SEFAL® es un medicamento a base de Alfacalcidol.
GRUPO TERAPEUTICO: Vitamina D
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones SEFAL® - Alfacalcidol
SEFAL® está indicado en el tratamiento de enfermedades óseas como el raquitismo, la osteomalacia y la osteoporosis asociada con la deficiencia de vitamina D debido a la insuficiencia renal.
Mecanismo de Acción SEFAL ® - Alfacalcidol
El alfacalcidol, también llamado alfa-hidroxicolecalciferol, es un producto sintético biológicamente activo derivado de la vitamina D, que tiene los mismos efectos que la vitamina D activada común (1, 25-OH-D3) sin necesidad de intervención renal.
La posibilidad de evitar el metabolismo renal permite el uso de este medicamento en pacientes con capacidad hidroxílica reducida relacionada con enfermedades limitantes renales o extrarrenales.
Además, las propiedades farmacocinéticas ventajosas de SEFAL® caracterizadas por una vida media mucho más corta, permiten reducir significativamente los efectos secundarios de la sobredosis de vitamina D y el riesgo relativo de hipercalcemia, lo que hace que el tratamiento sea más seguro y más fácil de manejar.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. ALFACALCIDOLO Y ALENDRONATO COMPARADO
Estudio que demuestra la mayor eficacia de los bifosfonatos en el tratamiento de pacientes con alto riesgo de fracturas óseas. A la luz de estos datos, debe considerarse que el alfacalcidol solo no puede producir resultados particularmente importantes.
2. SÍNDROME DE ALFACALCIDOLO Y CALCIO-ALCAL
Informe de un caso que muestra cómo la administración diaria de alfacalcidol puede ser responsable del síndrome de calcio y álcali y, por lo tanto, acompañada de debilidad generalizada y entumecimiento.
3. INEFICIENCIA DE LA ALFACALCIDOL
Un informe de caso interesante que demuestra que en el caso de la falta de eficacia del hexafalcalcol oral, la administración intramuscular de ergo calciferol puede ser eficaz para mejorar las condiciones de salud del paciente.
Método de uso y dosificación.
SEFAL ®
Cápsulas blandas de 0.25-1 mcg de alfacalcidol:
El tratamiento debe comenzar con la administración de 1 mcg de alfacalcidol por día y continuar con la dosis mínima necesaria para garantizar el efecto terapéutico deseado.
Todo el procedimiento terapéutico debe, en cualquier caso, ser supervisado por su médico.
Las dosis de SEFAL® varían considerablemente en la edad pediátrica.
Advertencias SEFAL ® - Alfacalcidol
Todo el tratamiento con SEFAL® debe ir acompañado de un control regular de las concentraciones de calcio y diversos electrolitos para evitar la aparición de hipercalcemia y complicaciones asociadas.
El seguimiento de estos valores también es importante para optimizar la eficacia terapéutica del fármaco a través de una modulación de las dosis utilizadas .
EMBARAZO Y LACTANCIA
El uso de SEFAL® está contraindicado durante el embarazo y la lactancia debido a la ausencia de ensayos clínicos que demuestren la seguridad del alfacalcidol en la salud del feto.
interacciones
La ingesta simultánea de anticonvulsivos y antiepilépticos podría aumentar los requerimientos de vitamina D, por lo que se requiere un ajuste adicional de la dosis de SEFAL®.
También sería apropiado prestar atención al uso concomitante de fármacos capaces de modular el metabolismo del calcio, fósforo y magnesio para evitar la aparición de desequilibrios de electrolitos.
Contraindicaciones SEFAL ® - Alfacalcidol
SEFAL® está contraindicado en caso de hipercalcemia o hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
La administración de SEFAL® es generalmente segura y no tiene efectos secundarios clínicamente significativos si se realiza de acuerdo con las indicaciones médicas apropiadas.
Las dosis más altas o prolongadas podrían provocar la aparición de náuseas, diarrea, anorexia, pérdida de peso, poliuria, sudoración, cefalea, sed, mareos, hipercalcemia, hipercalciuria e hiperfostaemia con complicaciones relacionadas.
Sin embargo, la baja vida media del fármaco facilita la restauración de las condiciones de salud óptimas en poco tiempo desde la suspensión del tratamiento.
notas
SEFAL® solo puede venderse bajo estricta prescripción médica.
