ZOMETA ® es un medicamento a base de ácido zoledrónico anhidro
GRUPO TERAPEUTICO: Medicamentos que influyen en el metabolismo óseo - Bifosfonatos
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones ZOMETA ® - Ácido zoledrónico
ZOMETA® está indicado en el tratamiento de la hipercalcemia neoplásica y las fracturas óseas asociadas con metástasis óseas.
Mecanismo de acción ZOMETA ® - Ácido zoledrónico.
Los bifosfonatos, una categoría farmacéutica a la que pertenece el ácido zoledrónico, se han utilizado durante mucho tiempo en el tratamiento de enfermedades óseas con el objetivo de prevenir las fracturas que se observan con mayor frecuencia en afecciones patológicas como la osteoporosis o la metástasis ósea.
Aunque el mecanismo de acción preciso aún no está claro, estos fármacos parecen concentrarse principalmente en el hueso, y más precisamente en las áreas de reabsorción activa, inhibiendo selectivamente los procesos de diferenciación osteoclástica y resorción ósea, sin afectar de ninguna manera la actividad osteodeponente. de los osteoblastos.
El mecanismo biológico mencionado anteriormente garantiza una modulación del metabolismo óseo que favorece la remineralización y reduce las concentraciones de calcio en sangre al mismo tiempo.
Estudios recientes, incluso si todavía están en la fase experimental, muestran que el ácido zoledrónico también puede presentar una actividad antitumoral modesta, que inhibe la proliferación in situ de células neoplásicas.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. ÁCIDO ZOLEDRÓNICO Y RIESGO DE FRACTURAS VERTEBRALES
Un ensayo clínico de larga data que demuestra cómo los pacientes con alto riesgo de fracturas vertebrales pueden obtener beneficios significativos de la ingesta ininterrumpida de ácido zoledrónico.
2. ÁCIDO ZOLEDRÓNICO Y MESTASOS ÓSEA
Trabajo que refuta los diversos estudios en la literatura sobre la eficacia del ácido zoledrónico en la reducción de la progresión tumoral en pacientes con metástasis óseas de cáncer de mama.
3. ÁCIDO ZOLEDRÓNICO Y CARCINOMA PROSTÁTICO
Un estudio japonés que demuestra cómo el tratamiento con ácido zoledrónico en pacientes con metástasis óseas de cáncer de próstata puede reducir significativamente el dolor en los huesos y las concentraciones sanguíneas de PSA, mejorando la calidad de vida del paciente.
Método de uso y dosificación.
ZOMETA ®
Polvo y disolvente para solución para perfusión, vial de 4 mg de ácido zoledrónico:
La necesidad de administrar ZOMETA ® por vía intravenosa y el alto grado de especialización de esta terapia avanzada de trastornos óseos asociados con tumores, requiere la supervisión de un médico especialista y la admisión en hospitales durante el tratamiento.
El médico decidirá la dosis y el momento de la ingesta según el cuadro clínico del paciente.
Advertencias ZOMETA ® - Ácido zoledrónico
La administración de ácido zoledrónico debe realizarse bajo estricta supervisión médica y en un entorno hospitalario.
El control periódico de las concentraciones de electrolitos y la función renal es necesario para evitar la aparición de desequilibrios y desequilibrios tan graves que comprometen seriamente el estado de salud del paciente.
El monitoreo mencionado anteriormente también debe extenderse a la función cardíaca y hepática para evitar efectos secundarios desagradables.
En pacientes sin hipercalcemia, la suplementación contextual con vitamina D y calcio podría ser útil para proteger las concentraciones de este elemento en la sangre y evitar la aparición de afecciones patológicas como la tetania o la parestesia.
El tratamiento con bifosfonatos, especialmente cuando se prolonga con el tiempo, podría estar asociado con un mayor riesgo de osteonecrosis de la mandíbula, convirtiéndose así en una condición potencialmente peligrosa para un posible tratamiento dental.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La ausencia de ensayos clínicos y estudios capaces de demostrar la seguridad de la ingesta de ácido zoledrónico durante el embarazo para la salud fetal, permite extender las contraindicaciones también al período de embarazo y lactancia.
interacciones
La administración concomitante de ácido zoledrónico y otros fármacos contra el cáncer o analgésicos no parece determinar la aparición de efectos secundarios clínicamente relevantes o variaciones farmacocinéticas significativas.
Se debe prestar especial atención a la posible ingesta simultánea de fármacos activos en el metabolismo óseo y responsable de la hipocalcemia.
Contraindicaciones ZOMETA ® - Ácido zoledrónico
ZOMETA® está contraindicado en caso de embarazo, lactancia e hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
La administración intravenosa de ácido zoledrónico puede ser responsable de: anemia, cefalea, trastornos visuales, conjuntivitis, náuseas, vómitos, pérdida de peso, dolor óseo, artralgia, mialgia, función renal reducida, fiebre y síntomas similares a la gripe, hipofosfatemia, hipocalcemia, hipercrateninemia y pancitopenia.
Al igual que los otros bifosfonatos, la ingesta de ácido zoledrónico también puede ser responsable de la osteonecrosis de la mandíbula y la mandíbula.
notas
ZOMETA® solo se puede utilizar en un entorno hospitalario.
