¿Qué es y para qué se utiliza Nexium Control - esomeprazole?
Nexium Control es un medicamento que contiene el principio activo esomeprazol . Está indicado en adultos para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (también llamado reflujo ácido), como la acidez estomacal y la regurgitación ácida. Nexium Control es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) que contiene el mismo principio activo, llamado Nexium. El medicamento de referencia solo se puede obtener con una receta, mientras que Nexium Control está indicado para tratamientos a corto plazo que no requieren receta.
¿Cómo se usa Nexium Control - esomeprazole?
Nexium Control se puede obtener sin receta médica. Está disponible en tabletas gastrorresistentes (20 mg) (el contenido pasa a través del estómago sin ser asimilado y llega al intestino intacto). La dosis recomendada es una tableta al día para tomar hasta que los síntomas mejoren, hasta por 2 semanas. Si los síntomas persisten después de 2 semanas, el paciente debe consultar a un médico. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Nexium Control - esomeprazol?
El principio activo de Nexium Control, esomeprazol, es un inhibidor de la bomba de protones. Actúa bloqueando las "bombas de protones", es decir, las proteínas presentes en las células especializadas de la membrana de recubrimiento gástrico, que bombean el ácido al estómago. Al inhibir las bombas de protones, el esomeprazol reduce la producción de ácido, aliviando así los síntomas del reflujo ácido.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Nexium Control - esomeprazol durante los estudios?
El control de Nexium se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en dos estudios principales en los que participaron 718 pacientes adultos con síntomas de reflujo, incluida la acidez estomacal. Los pacientes fueron tratados durante 4 semanas. La medida principal de efectividad en ambos estudios fue el porcentaje de pacientes que ya no informaron ningún síntoma de acidez estomacal al final del estudio. En el primer estudio, los síntomas de la acidez estomacal desaparecieron en aproximadamente el 34% de los pacientes que tomaron la dosis de 20 mg de Nexium Control (41 de 121) en comparación con el 14% de los pacientes que recibieron placebo (17 de 124). ). En el segundo estudio, los síntomas de la acidez estomacal desaparecieron en aproximadamente el 42% de los pacientes que fueron tratados con Nexium Control (47 de 113) en comparación con el 12% de los pacientes que recibieron placebo (14 de 118). En ambos estudios, la desaparición total de los síntomas se logró en las primeras 2 semanas en la mayoría de los pacientes, mientras que los sujetos cuyos síntomas no desaparecieron completamente después de 2 semanas no mostraron beneficios de continuar el tratamiento.
¿Cuál es el riesgo asociado con Nexium Control - esomeprazole?
Los efectos secundarios más comunes con Nexium Control (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son dolor de cabeza, dolor abdominal, diarrea y náuseas. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Nexium Control, consulte el prospecto. Nexium Control no debe usarse en combinación con otro medicamento llamado nelfinavir (usado para tratar la infección por VIH). Para obtener una lista completa de las limitaciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Nexium Control - esomeprazol?
El Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Nexium Control son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. El CHMP concluyó que los efectos del medicamento ya se habían establecido, ya que los medicamentos basados en esomeprazol se habían autorizado en los Estados miembros de la UE desde 2000, y que los beneficios a corto plazo ya se habían demostrado en estudios en los que La mayoría de los síntomas reportados por los pacientes habían desaparecido en 2 semanas. El Comité concluyó que los pacientes pueden tomar el medicamento de manera segura hasta por 2 semanas.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Nexium Control - esomeprazol?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Nexium Control se utilice de la forma más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto de Nexium Control, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Más información sobre Nexium Control - esomeprazol.
El 26 de agosto de 2013, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el control de Nexium. Para obtener el EPAR completo de Nexium Control, consulte el sitio web de la Agencia: ema.Europa.eu/Encontrar medicina / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Nexium Control, lea el prospecto (también parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Última actualización a este resumen: 08/2013.
