¿Qué es Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona. Está disponible en tabletas (de 15, 30 y 45 mg).
Pioglitazone Accord es un "medicamento genérico". Esto significa que Pioglitazone Accord es análogo a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Actos.
¿Para qué se utiliza Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos (mayores de 18 años), especialmente sobrepeso. Se utiliza en combinación con dieta y ejercicio.
Pioglitazone Accord se usa solo en pacientes para los cuales la metformina (otro medicamento antidiabético) no es adecuada.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Pioglitazone Accord?
La dosis inicial recomendada de Pioglitazone Accord es de 15 o 30 mg una vez al día. Esta dosis puede aumentarse después de una o dos semanas hasta 45 mg una vez al día si se requiere un mejor control de la glucosa (azúcar) en la sangre. Pioglitazone Accord no debe usarse en pacientes en diálisis (una técnica de depuración de la sangre utilizada en personas con enfermedad renal). Los comprimidos deben tragarse con agua.
El tratamiento con Pioglitazone Accord debe revisarse después de un período de tres a seis meses y suspenderse en pacientes que no se benefician suficientemente de él. Durante el análisis posterior, los prescriptores deben confirmar el mantenimiento de los beneficios para los pacientes.
¿Cómo funciona Pioglitazone Accord?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o donde el cuerpo no puede usar la insulina de manera efectiva. El principio activo de Pioglitazone Accord, la pioglitazona, hace que las células (del tejido adiposo, músculo e hígado) sean más sensibles a la insulina, lo que permite al cuerpo utilizar mejor la insulina que produce. Como resultado, los niveles de glucosa en la sangre se reducen y esto ayuda a controlar la diabetes tipo 2.
¿Qué estudios se han realizado sobre Pioglitazone Accord?
Debido a que Pioglitazone Accord es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a pruebas para probar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Actos. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Pioglitazone Accord?
Debido a que Pioglitazone Accord es un medicamento genérico y bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Pioglitazone Accord?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Pioglitazone Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente / comparable a Actos. Por lo tanto, el CHMP consideró que, al igual que con Actos, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó que se autorice la comercialización de Pioglitazone Accord.
Más información sobre Pioglitazone Accord
La Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el Acuerdo de Pioglitazona el 21 de marzo de 2012.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Pioglitazone Accord, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este sumario: 08-2011.
