MIKAN® es un medicamento a base de sulfato de amikacina.
GRUPO TERAPEUTICO: Antibacteriano - Aminoglucósidos
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones MIKAN ® Amikacina
MIKAN® está indicado en el tratamiento de infecciones bacterianas severas sostenidas por microorganismos sensibles a la amikacina, incluso cuando son resistentes a la gentamicina.
Mecanismo de acción Amikacina MIKAN®
La amikacina, el ingrediente activo de MIKAN®, pertenece al gran grupo de aminoglucósidos, antibióticos ampliamente utilizados en el campo clínico para el tratamiento de infecciones por microorganismos generalmente resistentes a la terapia con betalactámicos.
Caracterizada por una excelente permeabilidad de la membrana, la amicacina tomada por vía parenteral alcanza en un máximo de 30 a 60 minutos, las concentraciones plasmáticas máximas se distribuyen de manera homogénea entre los diversos fluidos biológicos.
Penetrada en el citoplasma bacteriano, la amikacina se une e inhibe la subunidad 30S ribosomal, necesaria para determinar el alargamiento correcto de la cadena peptídica, salvaguardando así todo el proceso de síntesis de proteínas.
La formación y acumulación de péptidos aberrantes además de comprometer las propiedades bioquímicas y metabólicas de la paliza, daña gravemente la membrana plasmática y conduce a la pérdida máxima de potasio que inevitablemente acompaña a la lisis celular.
A pesar de la excelente efectividad de la acción de la amikacina, dirigida también a estafilococos y pseudomonas, a lo largo del tiempo se han desarrollado diferentes mecanismos de resistencia caracterizados por:
- Reducción de la permeabilidad bacteriana al antibiótico, mediada por la reducción de la expresión de los transportadores de membrana;
- Variación estructural de los dominios de unión a antibióticos;
- Expresión de proteínas de membrana con actividad lítica contra aminoglucósidos.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. AMIKACINA EN EL CONTROL DE LAS INFECCIONES POR PSEUDOMONAS EN PACIENTES ONCOLÓGICOS
J Paediatr Salud Infantil. 2001 Feb; 37 (1): 38-43.
Un estudio interesante que demuestra la eficacia de la terapia combinada de amikacina / ceftriaxona para reducir la fiebre inducida por Pseudomonas aeruginosa en pacientes pediátricos pediátricos con neutropenia manifiesta.
2. AMIKACINA EN LA SEPSI NEONATAL
Scand J Infect Dis. 2006; 38 (1): 36-42.
El trabajo demostró cómo la adición de amikacina a la terapia antibiótica común podría ser efectiva y segura en el tratamiento de la sepsis neonatal, erradicando los patógenos en solo 48-72 horas de tratamiento farmacológico.
3. LA AMIKACINA EN LA PREVENCIÓN DE LAS INFECCIONES POSTOPERATIVAS.
BJU Int. 2011 Mar; 107 (5): 760-4.
Trabajo interesante que demuestra la efectividad de los aminoglucósidos en la prevención de infecciones en el sitio quirúrgico. En este estudio, de hecho, el uso de amikacina ha demostrado ser eficaz para reducir la tasa de infecciones en pacientes sometidos a biopsia de próstata.
Método de uso y dosificación.
MIKAN ®
Soluciones de inyección para uso parenteral de 500 - 1000 mg de amikacina.
El programa de dosificación proporcionado para MIKAN® debe ser establecido por el médico basándose en las características fisiopatológicas del paciente y la gravedad de su cuadro clínico.
Cualquier adaptación debe evaluarse en caso de infecciones particularmente graves o si el paciente presenta patologías renales como para disminuir la tasa de filtración glomerular, con la consiguiente acumulación de plasma de amikacina.
Advertencias MIKAN ® Amikacina
La terapia MIKAN® debe ser necesariamente definida y supervisada por el personal médico, con el fin de evaluar la idoneidad y detectar posibles efectos secundarios a través de controles periódicos.
Se debe prestar especial atención a los pacientes con antecedentes de trastornos neurológicos, auditivo vestibular y nefrológicos debido a la alta susceptibilidad a los efectos secundarios típicos de la amikacina.
Si el paciente experimenta signos y síntomas de posibles reacciones adversas, debe informar inmediatamente a su médico con quién debe considerar la posibilidad de suspender o cambiar la terapia en curso.
La presencia de metabisulfito de sodio en los excipientes puede aumentar el riesgo de reacciones de hipersensibilidad al medicamento.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El uso de MIKAN® durante el embarazo y en el período posterior a la lactancia está generalmente contraindicado debido a la ausencia de ensayos clínicos capaces de caracterizar la eficacia terapéutica y el perfil de seguridad para el feto expuesto a la ingesta de amikacina.
interacciones
El paciente que recibe MIKAN ® debe prestar especial atención al supuesto contextual de:
- Anestésicos y relajantes musculares que pueden comprometer la función respiratoria y también causar parálisis neuromuscular;
- Ingredientes activos con potencial de ototoxicidad y nefrotoxicidad, debido al aumento del riesgo de aparición de enfermedad renal y enfermedades auditivas-vestibulares;
- Diuréticos a veces responsables de sordera severa.
Contraindicaciones MIKAN ® Amikacina
El uso de MIKAN® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo y sus excipientes relacionados, durante el embarazo y la lactancia.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
El uso de aminoglucósidos sistémicos expone al paciente a los efectos secundarios típicos, a veces clínicamente relevantes.
La ototoxicidad relacionada con la acumulación de amikacina en la perilinfa y en la endolinfa, podría de hecho determinar la aparición de trastornos auditivos-vestibulares como el tinnitus auricular, mareos y sordera, mientras que la nefrotoxicidad del ingrediente activo podría aumentar el riesgo de trastornos urinarios como la albuminuria. Hematuria, cilindruria y en casos más severos hiperazotemia e hipercreatininemia.
A los efectos secundarios mencionados anteriormente relacionados con la ingesta de MIKAN® se unen otros que son generalmente menos graves y transitorios y se caracterizan por náuseas, vómitos, hipotensión, anemia y eosinofilia.
notas
MIKAN® es un medicamento recetado.
