DUFASTON® es un medicamento a base de Didrogesterona
GRUPO TERAPEUTICO: Progestina
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones DUFASTON ® - Didrogesterona
DUFASTON® se usa como un adyuvante de la terapia estrogénica para proteger la salud del endometrio, reduciendo el riesgo de transformación neoplásica.
DUFASTON® también está indicado en el tratamiento de trastornos ginecológicos como dismenorrea, endometriosis, irregularidad del ciclo celular, metrorragia, infertilidad y en caso de amenaza de aborto.
Mecanismo de acción DUFASTON ® - Didrogesterona
Dydrogesterone, el ingrediente activo de DUFASTON®, es un progestágeno de 21 carbonos caracterizado por propiedades biológicas similares a la progesterona pero con un mecanismo de acción selectivo.
Más precisamente, de manera similar a la progesterona, la didrogesterona actúa a nivel endometrial garantizando la transformación secretora útil para favorecer estructural y tróficamente la anidación de embriones y en caso de sustitución después de la terapia de reemplazo de estrógenos, transformación e hiperplasia endometrial mientras que al mismo tiempo El nivel de miometrio inhibe las contracciones uterinas potencialmente peligrosas durante el embarazo.
Sin embargo, a diferencia de la progesterona, este ingrediente activo no presenta los mismos efectos "centrales" de la hormona endógena, que carece de la acción inhibidora de la retroalimentación en el eje hipotalámico-hipofisario y, por lo tanto, de la acción depresiva sobre la secreción foliculínica y lútea.
Esta hormona también carece de la actividad androgénica, estrogénica y corticoide, que es particularmente peligrosa durante el embarazo para la salud del feto.
Tomado por vía oral, se absorbe a nivel intestinal, se metaboliza hasta el nivel hepático en 20-alfa didro-dydrogesterona y se elimina principalmente a través de la orina, lo que permite una mejor caracterización de las concentraciones endógenas de progesterona natural y sus metabolitos.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. HIPERPASIA DUFASTON Y ENDOMETERIAL: la estructura molecular
Como se sabe, Dufaston se usa concomitantemente con la terapia con estrógenos para reducir el riesgo de hiperplasia endometrial. Este estudio demuestra cómo su administración puede regular la expresión de citoquinas y factores de crecimiento involucrados en la hiperplasia endometrial, regulando el ciclo celular.
2.DIDROGESTERONA Y SALUD GENERAL.
Un estudio interesante que comparó la efectividad de la didrogesterona y el calcio más la vitamina D para mejorar el estado de salud general de las mujeres voluntarias. La didrogesterona, tomada a dosis de 500 mg diarios, fue más efectiva que el calcio más vitamina D, manteniendo una frecuencia similar de efectos secundarios.
3. DIDROGESTERONA Y REGULACIÓN DEL CICLO CELULAR EN PATOLOGÍAS MAMARIAS.
Revisión que recopila los resultados de numerosas investigaciones relacionadas con los efectos de la didrogesterona en la regulación del ciclo celular en patologías benignas de la mama. Los datos muestran que, después de una primera actividad mitótica, esta hormona puede inducir la apoptosis regularizando el tamaño y la consistencia de los nódulos mamarios, hasta la desaparición total.
Método de uso y dosificación.
DUFASTON® comprimidos recubiertos con película de 10 mg de dydrogesterone:
Las dosis de dihidrogesterona varían considerablemente de un paciente a otro según el cuadro clínico y su objetivo terapéutico.
Las dosis entre 10 y 20 mg por día se indican, por ejemplo, durante la terapia con estrógenos en las dos semanas posteriores al inicio de la misma.
El esquema de ingesta y la dosis utilizada están sujetos a importantes variaciones individuales durante la endometriosis, dismenorrea, irregularidad del ciclo, amenorrea y metrorragia, aunque siempre entre 10 y 20 mg al día.
La complejidad organizativa particular de la terapia, combinada con una variabilidad interindividual significativa de las dosis y la presencia de efectos secundarios potenciales requiere una supervisión médica continua tanto en las fases iniciales del tratamiento como durante la terapia.
Advertencias DUFASTON ® - Didrogesterona
La ingesta de DUFASTON ® debe estar precedida necesariamente por un control cuidadoso para aclarar la utilidad de la terapia y la presencia de factores fisiopatológicos incompatibles con la administración de dydrogesterone.
Más específicamente, los cambios en la función hepática, la insuficiencia renal, el asma, la diabetes, el lupus, los trastornos psiquiátricos, la porfiria y la colestasis representan algunas de las condiciones potencialmente peligrosas para las cuales es necesaria la supervisión médica continua combinada con controles periódicos.
También es importante que la paciente esté informada sobre los posibles efectos secundarios de la terapia con estrógenos, especialmente los a largo plazo, como un mayor riesgo de cáncer de mama y un mayor riesgo cardiovascular, para que la relación de riesgo se pueda evaluar más de cerca con el médico. / beneficios.
En el caso de que DUFASTON® se administrara en combinación con la terapia con estrógenos, también sería necesario evaluar las interacciones, contraindicaciones, advertencias y efectos secundarios de la terapia de reemplazo hormonal basada en estrógenos.
DUFASTON® contiene lactosa, por lo que su ingesta podría provocar efectos secundarios más o menos graves en pacientes con deficiencia de enzima lactasa, malabsorción de glucosa / galactosa e intolerancia a la lactosa.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Si bien la amenaza de aborto es una de las indicaciones terapéuticas para las que se recomienda la ingesta de didrogesterona, en este momento la farmacocinética de este ingrediente activo no se ha caracterizado completamente cuando se toma durante el embarazo, aunque parece estar libre de toxicidad aguda en el feto.
Diferentes grupos de investigación están investigando las posibles correlaciones entre las hipospadias fetales y neonatales (alteración estructural de la uretra) y la ingesta de progestágenos durante el embarazo.
Por el contrario, la ingesta de DUFASTON® no se recomienda durante el embarazo debido a la capacidad del ingrediente activo para pasar el filtro de la mama y aún ser secretado en la leche materna.
interacciones
Aunque todavía no se han identificado interacciones farmacológicas clínicamente relevantes, las características farmacocinéticas y la eficacia relativa de la didrogesterona pueden alterarse mediante la administración concomitante de ingredientes activos capaces de modular la actividad enzimática de las enzimas citocromáticas responsables del metabolismo de esta hormona.
Contraindicaciones DUFASTON ® - Didrogesterona
DUFASTON® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, en caso de sangrado vaginal de origen desconocido, cáncer de mama o tumores dependientes de estrógeno-progestina, cambios en la función hepática y procesos tromboembólicos en curso o previos.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
Varios ensayos clínicos y un cuidadoso seguimiento posterior a la comercialización han evaluado la incidencia de los efectos secundarios de la terapia con progestina, identificando entre las migrañas y cefaleas más frecuentes, las alteraciones en el aparato genital, como manchas hemorrágicas, función hepática anormal, dolor abdominal, reacciones cutáneo como erupción y urticaria, aumento de la tensión mamaria con dolor asociado y edema generalizado.
Clínicamente más importantes fueron los efectos secundarios a largo plazo de la terapia de estrógeno-progestina, con un aumento significativo en la incidencia de cáncer de mama, neoplasias dependientes de progestina, trombosis venosa e infarto de miocardio.
notas
DUFASTON® solo puede venderse bajo prescripción médica.
