¿Qué es Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi es un medicamento que contiene dos principios activos, es decir, irbesartan e hidroclorotiazida, disponibles en comprimidos ovalados (rosa: 150 mg de irbesartán y 12, 5 mg de hidroclorotiazida, rosa: 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida Color blanco: 300 mg de irbesartan y 12, 5 mg de hidroclorotiazida).
Ifirmacombi es un "medicamento genérico". Esto implica que es análogo a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado CoAprovel.
¿Para qué se utiliza Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi se utiliza para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta) en adultos cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con irbesartán o hidroclorotiazida administrada sola. El término "esencial" significa que no hay una causa directa identificada de hipertensión.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo usar Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi debe tomarse por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos. La dosis depende de la dosis de irbesartan o hidroclorotiazida que el paciente haya tomado previamente. No se recomienda el uso de dosis superiores a 300 mg de irbesartan / 25 mg de hidroclorotiazida una vez al día. Ifirmacombi puede administrarse con otros medicamentos antihipertensivos.
¿Cómo actúa Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi contiene dos principios activos, irbesartan e hidroclorotiazida.
Irbesartan es un "antagonista del receptor de angiotensina II" que actúa bloqueando la acción de una hormona en el cuerpo llamada angiotensina II. Este último es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos). Al bloquear los receptores a los que la angiotensina II normalmente se une al irbesartán, bloquea su eficacia al permitir que los vasos sanguíneos se dilaten.
La hidroclorotiazida es un diurético, que es otro tipo de tratamiento contra la hipertensión. Su mecanismo de acción implica un aumento en la excreción de orina que reduce la cantidad de líquido en la sangre y disminuye la presión arterial.
La asociación de los dos ingredientes activos determina una reducción aditiva de la presión arterial más alta que la obtenida administrando los dos medicamentos individualmente. Con la reducción de la presión arterial, los riesgos asociados con ella disminuyen, incluido el derrame cerebral.
¿Qué estudios se han llevado a cabo con Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazida?
Al ser un medicamento genérico, los estudios en pacientes se limitaron a demostrar la bioequivalencia de Ifirmacombi en comparación con el medicamento de referencia, CoAprovel. Dos medicamentos se consideran bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los riesgos y beneficios asociados con Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Dado que Ifirmacombi es un medicamento genérico que es bioequivalente al medicamento de referencia, los beneficios y riesgos se consideran los mismos para ambos medicamentos.
¿Por qué se aprobó Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazida?
El CHMP (Comité de medicamentos de uso humano) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Ifirmacombi tiene una calidad comparable y es bioequivalente al medicamento de referencia. Por lo tanto, el Comité consideró que, al igual que este último, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Ifirmacombi.
Otras informaciones sobre Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide
La Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Ifirmacombi a KRKA, dd, Novo mesto el 4 de marzo de 2011. La autorización de comercialización es válida por cinco años, después de lo cual puede ser renovada.
Última actualización de este resumen: 01-2011.
