FRAGMIN ® es un medicamento a base de dalteparina sódica.
GRUPO TERAPEUTICO: Antitrombóticos.
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones FRAGMIN ® Alteparina Sódica
FRAGMIN® se utiliza en la profilaxis de la trombosis venosa profunda en cirugía general y ortopédica.
La dalteparina sódica también se usa con éxito en el tratamiento de la trombosis venosa profunda aguda o enfermedad coronaria inestable (angina inestable, infarto de miocardio sin Q) en sinergia con ácido acetilsalicílico.
FRAGMIN® también se puede usar de manera efectiva en la profilaxis de coagulación durante la hemodiálisis o hemofiltración a largo plazo (más de 4 horas).
Mecanismo de acción FRAGMIN ® Alteparina sódica.
La heparina delta del sodio, tomada por vía subcutánea a través de FRAGMIN ® tiene una biodisponibilidad excelente (alrededor del 90%) y alcanza las concentraciones plasmáticas máximas en aproximadamente 3 a 4 horas.
Aunque la vida media de la molécula es de aproximadamente 4 horas, los efectos antitrombóticos de la dalteparina sódica se prolongan durante 24 horas, lo que requiere una frecuencia de administración reducida en comparación con la heparina común.
La acción anticoagulante y antitrombótica de FRAGMIN® está asociada con la presencia de una mezcla de polisacáridos derivados de heparina de bajo peso molecular.
De manera superponible a la heparina, estos polisacáridos son capaces de unirse a la antitrombina III e inducir un cambio conformacional. Esta acción es la base de la actividad inhibitoria contra algunos factores de coagulación, como la trombina o el Factor X (importante en la mediación de la transición de protrombina a trombina y favorece la degradación del fibrinógeno soluble en fibrinógeno).
Estudios realizados y eficacia clínica.
EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA DALTEPARINA
El estudio permitió comparar la eficacia y la seguridad de la dalteparina en comparación con la heparina no conjugada después de la cirugía de la válvula cardíaca, observando una reducción más marcada de los eventos trombóticos y hemorrágicos en el grupo tratado con delta heparina. Más específicamente, los eventos trombóticos ocurrieron en el 4% de los pacientes tratados con heparina delta y en el 11% de los tratados con heparina no fraccionada. La misma tendencia también se observó para eventos hemorrágicos.
2. ACCIÓN ANTINFLAMATORIA DE LAS EPARINAS
leucocitos. Un modelo in vivo de inflamación aguda ha demostrado que la administración de estos oligosacáridos puede contrarrestar eficazmente la extravasación de neutrófilos al reducir los eventos inflamatorios a menudo asociados con enfermedades ateroscleróticas.
3.ADERS NUEVOS ANTICOAGULANTES
Las terapias anticoagulantes propuestas actuales tienen limitaciones muy importantes, que a menudo reducen su efectividad y complican el logro de la diana terapéutica.
Por un lado, tenemos una terapia con antagonistas de la vitamina K, como la warfarina, que tiene la ventaja de una administración oral, pero el límite de una actividad anticoagulante impredecible (que requiere un control estricto), por otro lado, tenemos heparinas de bajo peso. Las moléculas que, aunque se caracterizan por un perfil de acción bastante predecible, tienen la mayor limitación de la administración parenteral.
Varios investigadores de todo el mundo están experimentando con nuevos inhibidores del factor Xa (necesarios para la síntesis de trombina) que pueden unificar los beneficios de las terapias actualmente en uso.
Método de uso y dosificación.
FRAGMIN jeringas precargadas para uso subcutáneo a partir de 2500 UI / 0, 2 ml; 5000UI / 0, 2 ml; 7500UI / 0, 3 ml; 10000UI / 0, 4 ml; 12500UI / 0, 5 ml; 15000UI / 0, 6 ml; 18000 UI / 0, 72 ml de deltaperina sódica: la formulación de la dosis, el momento de la administración y la duración del tratamiento terapéutico están fuertemente condicionadas por el tipo de evento para el cual se requiere el supuesto, del estado de salud del paciente y del objetivo terapéutico impuesto . La prescripción de este medicamento es de especial relevancia médica especializada.
FRAGMIN ® puede administrarse por vía subcutánea, insertando la aguja de la jeringa precargada completamente y perpendicular al pliegue de la piel, levantada del tejido adiposo abdominal o desde el costado del muslo.
EN CUALQUIER CASO, ANTES DE LA ASUNCIÓN DE FRAGMIN ® Alteparina sódica: ES NECESARIO SU PRESCRIPCIÓN Y CONTROL MÉDICOS.
Advertencias FRAGMIN ® Alteparina Sódica
El uso de heparina y delta heparina sódica podría ir acompañado, especialmente en la primera fase del tratamiento, a la trombocitopenia, con un curso potencialmente peligroso.
Si bien en la mayoría de los casos esta alteración podría retroceder después de la suspensión de la terapia o incluso después del mantenimiento de la misma, en algunos casos podría agravarse con la formación de complejos inmunes potencialmente capaces de determinar la formación de trombos blancos (formados por agregación plaquetaria mediada por heparina) y aumenta el riesgo de eventos trombóticos.
A la luz de este posible resultado, sería apropiado, especialmente en la fase inicial del tratamiento y la terapia iniciada periódicamente, controlar los niveles séricos de plaquetas y detener la terapia si caen por debajo de 100.000 / mm3, evitando reiterarlos en el futuro.
Los pinchazos repetidos en el mismo lugar, anestesia espinal o epidural, pueden causar la aparición de hematomas potencialmente peligrosos para la salud del paciente. En estos casos, el personal médico y paramédico debe prestar especial atención a la aparición de los signos y síntomas relacionados.
FRAGMIN® no debe administrarse por vía intramuscular.
La ingesta de heparina delta del sodio no afecta la capacidad de percepción normal del paciente, al tiempo que mantiene la capacidad de conducción de los vehículos y el uso de maquinaria.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La heparina delta del sodio no fue particularmente tóxica para la salud del feto; sin embargo, las variaciones hemodinámicas inducidas podrían ser potencialmente peligrosas. A la luz de estos datos, y dada la presencia de alcohol bencílico en algunos formatos, es recomendable evitar tomar FRAGMIN® durante el embarazo y durante la lactancia, incluso si la posibilidad de absorción gastrointestinal es muy poco probable. De la heparina por el recién nacido.
interacciones
Se observó un aumento del riesgo de hemorragia cuando FRAGMIN ® se administró conjuntamente con ácido acetil salicílico, antiinflamatorios no esteroideos, ticlopidina, glucocorticoides y antiplaquetarios plaquetarios.
Si la administración de los ingredientes activos mencionados anteriormente es inevitable, sería aconsejable monitorear con frecuencia la capacidad de coagulación del paciente para reducir la posible incidencia de sangrado.
Contraindicaciones FRAGMIN ® Dalteparina Sódica
Debido al aumento del riesgo de hemorragia, FRAGMIN® está contraindicado en casos de hipersensibilidad al principio activo, a uno de sus excipientes u otras formas de heparina, en pacientes con trombocitopenia, úlcera gastroduodenal y hemorragia cerebral.
Por el mismo motivo, la heparina delta del sodio está contraindicada también en caso de aneurisma cerebral, alteraciones de los procesos de coagulación, lesiones u operaciones quirúrgicas en el SNC, aparatos visuales y auditivos, y en caso de hipertensión no controlada.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
La ingesta de FRAGMIN® rara vez se ha asociado con trombocitopenia, necrosis cutánea en el lugar de la inyección y placas eritematosas dolorosas acompañadas de sintomatología general. En estos casos, la rápida retirada de la terapia garantizó la regresión inmediata de los síntomas.
Los hematomas espinales o epidurales se observaron muy raramente cuando FRAGMIN® se usó profilácticamente en la anestesia espinal, peridural o de punción lumbar, mientras que en pacientes con predisposición se observaron eventos hemorrágicos.
Raramente se observaron incrementos en las transaminasas.
notas
FRAGMIN ® solo está sujeto a prescripción médica.
