¿Qué es CIALIS?
Cialis es un medicamento que contiene el principio activo tadalafil. Está disponible en tabletas (2.5, 5, 10 y 20 mg).
¿Para qué se utiliza CIALIS?
Cialis se usa para tratar hombres con disfunción eréctil (también llamada impotencia), que es la incapacidad de lograr o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria.
Para que Cialis surta efecto, se requiere la estimulación sexual.
Cialis también se puede usar en pacientes masculinos para tratar los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna (glándula de la próstata agrandada, no carcinogénica), que causa problemas de pérdida de orina.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa CIALIS?
Para tratar la disfunción eréctil, la dosis recomendada de Cialis es de 10 mg tomados "si es necesario" al menos 30 minutos antes de la actividad sexual. La dosis puede aumentarse a 20 mg para los hombres que no responden a 10 mg.
La dosis máxima recomendada es una vez al día, sin embargo, no se recomienda la ingesta diaria continua de 10 o 20 mg de Cialis. Cialis se puede usar en dosis más bajas una vez al día en hombres que intentan usarlo con frecuencia (dos veces por semana o más), según el criterio del médico. La dosis es de 5 mg una vez al día, pero puede reducirse a 2, 5 mg una vez al día dependiendo del grado de tolerancia. El medicamento debe tomarse aproximadamente a la misma hora cada día y la dosis debe reevaluarse diariamente.
Para el tratamiento de pacientes masculinos con hiperplasia prostática benigna o hiperplasia prostática benigna y disfunción eréctil, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día.
Los pacientes con enfermedad hepática o renal grave no deben tomar más de 10 mg. No se recomienda la ingesta de una dosis diaria única en pacientes con enfermedad renal grave y, para pacientes con trastornos hepáticos, el medicamento solo debe prescribirse después de una evaluación cuidadosa de los riesgos y beneficios derivados de la ingesta.
¿Cómo funciona CIALIS?
El principio activo de Cialis, el tadalafil, pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5)". La sustancia actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa que normalmente descompone una sustancia llamada monofosfato de guanosina cíclica (GMPc).
Durante la estimulación sexual normal, el pene produce cGMP que causa la relajación de los músculos del tejido esponjoso del pene (cuerpos cavernosos), lo que permite el flujo de sangre hacia el cuerpo cavernoso, que produce una erección. Al bloquear la degradación de cGMP, Cialis restaura la función eréctil.
Sin embargo, la estimulación sexual es siempre necesaria. Al bloquear la enzima fosfodiesterasa y evitar la degradación de cGMP, Cialis también mejora el suministro de sangre a la próstata y la vejiga, relajando los músculos. Esto puede reducir los problemas de pérdida de orina que son síntomas de hiperplasia prostática benigna.
¿Qué estudios se han llevado a cabo en CIALIS?
Cialis, tomado "si es necesario" antes de la actividad sexual, se ha estudiado en seis estudios principales con 1, 332 pacientes con disfunción eréctil. Uno de estos estudios incluyó solamente diabéticos.
La administración diaria única de Cialis se ha estudiado en tres estudios adicionales que duraron entre 12 y 24 semanas e incluyeron 853 pacientes. En todos los estudios, los efectos de Cialis se compararon con los de un placebo (un tratamiento ficticio) y la medida principal de la efectividad del fármaco fue la capacidad de obtener y mantener una erección, detectada a través de dos cuestionarios para completar en el hogar.
Cialis también se ha estudiado en pacientes con hiperplasia prostática benigna. Se realizaron cuatro estudios principales que compararon Cialis con placebo en 1, 500 pacientes con la enfermedad, incluidos algunos que también tenían disfunción eréctil. La principal medida de efectividad fue la mejoría de los síntomas después de 12 semanas.
¿Qué beneficio ha demostrado tener CIALIS durante los estudios?
Cialis fue significativamente más eficaz que el placebo en todos los estudios de disfunción eréctil. En uno de los cuestionarios, en el que la puntuación máxima fue de 30, los pacientes que habían indicado aproximadamente 15 puntos antes del tratamiento, obtuvieron una puntuación de 22, 6 después del tratamiento con Cialis 10 mg y 25 para Cialis 20 mg. En general, en estudios de población general, el 81% de los pacientes informó que Cialis, cuando fue necesario, mejoró las erecciones en comparación con el 35% con placebo. Los pacientes que tomaron Cialis una vez al día con dosis de 2.5 o 5 mg también informaron una mejoría en sus erecciones en comparación con los que tomaron placebo.
Cialis administrado a una dosis de 5 mg también fue más efectivo que el placebo en todos los estudios en pacientes con hiperplasia prostática benigna, con resultados que mostraron una mejoría significativa en los síntomas después de 12 semanas en comparación con el placebo.
¿Cuál es el riesgo asociado a CIALIS?
Los efectos secundarios más comunes con Cialis son dolor de cabeza, dispepsia (indigestión), dolor de espalda y mialgia (dolor muscular), que son más comunes en dosis más altas. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Cialis, consulte el prospecto del paquete.
El medicamento no debe usarse en casos donde se desalienta la actividad sexual, por ejemplo, en la presencia de problemas cardíacos graves. El medicamento no debe utilizarse en pacientes que han sufrido pérdida de visión debido a la falta de suministro de sangre al nervio óptico (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, NAION).
Cialis no debe tomarse con nitratos (tipo de medicamento utilizado para la angina de pecho) o medicamentos de la clase de "estimuladores de guanilato ciclasa" como riocigiuat (un medicamento para la presión arterial alta en los vasos que suministran a los pulmones, conocido como hipertensión pulmonar).
El médico debe considerar el riesgo potencial asociado con la actividad sexual en pacientes con enfermedad cardiovascular. Debido a que Cialis no se ha estudiado en pacientes con ataque cardíaco en los últimos tres meses o accidente cerebrovascular en los últimos seis meses o incluso en pacientes con presión arterial alta o enfermedad cardíaca (latidos cardíacos irregulares), estos sujetos no deben tomar el medicamento. Para obtener una lista completa de limitaciones, consulte el prospecto
¿Por qué se ha aprobado CIALIS?
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de CIALIS son mayores que sus riesgos para el tratamiento de hombres con disfunción eréctil y, por lo tanto, recomendó que se le otorgue autorización de comercialización.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cialis?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Cialis se administra de la forma más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Cialis, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Más información sobre CIALIS
El 12 de noviembre de 2002, la Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida para Cialis válida en toda la Unión Europea. Para obtener la versión completa del EIC de Cialis, consulte el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encuentre medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación
Para obtener más información sobre el tratamiento con Cialis, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 07-2015.
Para leer el prospecto del paquete Cialis, haga clic aquí.
