¿Qué es Pritor?
Pritor es un medicamento que contiene el principio activo telmisartán. Está disponible en comprimidos blancos (redondos: 20 mg; oblongos: 40 y 80 mg).
¿Para qué se utiliza Pritor?
Pritor se utiliza en adultos con hipertensión esencial (presión arterial alta). El término "esencial" indica que la hipertensión no tiene una causa obvia.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo uso Pritor?
Pritor debe tomarse por vía oral, durante las comidas o fuera de las comidas. La dosis recomendada es de 40 mg una vez al día, pero algunos pacientes pueden encontrar beneficios al usar una dosis de 20 mg. Si no se logra la presión arterial deseada, puede aumentar la dosis hasta 80 mg o agregar otro medicamento para la hipertensión, como la hidroclorotiazida.
¿Cómo funciona Pritor?
El principio activo de Pritor, el telmisartán, es un "antagonista del receptor de la angiotensina II", es decir, bloquea la acción de una hormona producida por el cuerpo, llamada angiotensina II. La angiotensina II es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos). Al bloquear los receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, el telmisartán detiene el efecto hormonal. Esto causa una caída en la presión arterial y reduce los riesgos asociados con la presión arterial alta, como un derrame cerebral.
¿Qué estudios se han realizado en Pritor?
Pritor se ha estudiado en 1, 6647 pacientes, que han sido tratados con telmisartán solo o en combinación con hidroclorotiazida. Pritor se ha comparado con placebo (un tratamiento ficticio) y con otros medicamentos para la hipertensión (atenolol, lisinopril, enalapril y amlodipina). El índice de eficacia principal se basó en la reducción de la presión arterial diastólica (presión arterial medida en el intervalo entre dos latidos cardíacos).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Pritor durante los estudios?
Pritor fue más eficaz que el placebo para reducir la presión arterial diastólica, destacando efectos similares a otros medicamentos para la hipertensión.
¿Cuál es el riesgo asociado a Pritor?
Los efectos secundarios relacionados con Pritor no son comunes. Sin embargo, los siguientes efectos secundarios ocurrieron entre 1 y 10 pacientes en 1, 000: hipercaliemia (niveles altos de potasio en sangre), síncope (desmayo), insomnio, mareos (sensación de mareo), hipotensión (presión arterial baja), disnea (problemas respiratorios), dolor abdominal, diarrea, boca seca, dispepsia (acidez estomacal), flatulencia (gas), hiperhidrosis (sudoración excesiva), prurito, mialgia (dolor muscular), insuficiencia renal (problemas renales), que la insuficiencia renal, y el dolor en el pecho. Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Pritor, consulte el prospecto.
Pritor no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al telmisartán u otros ingredientes del medicamento. No debe utilizarse en mujeres embarazadas durante más de tres meses. No se recomienda su uso durante los primeros tres meses de embarazo. Pritor no debe utilizarse en personas con problemas hepáticos o biliares graves.
¿Por qué se ha aprobado Pritor?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Pritor son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. El Comité recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Pritor.
Más información sobre Pritor:
El 11 de diciembre de 1998, la Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida para Pritor válida en toda la Unión Europea. La autorización de comercialización se renovó el 11 de diciembre de 2003 y el 11 de diciembre de 2008. El titular de la autorización de comercialización es Bayer Schering Pharma AG.
Para la versión completa del EPAR de Pritor, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 05-2009.
