¿Para qué se utiliza Vitekta - elvitegravir?
Vitekta es un medicamento antiviral que contiene el principio activo elvitegravir . Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos infectados con el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). Se usa en combinación con ritonavir "ritonavir" medicamentos y otros medicamentos usados para tratar el VIH, en pacientes en los que no se sospecha la resistencia a elvitegravir.
¿Cómo se usa Vitekta - elvitegravir?
Vitekta solo puede obtenerse con receta médica y la terapia debe ser iniciada por un médico con experiencia en el tratamiento de infecciones por VIH. Vitekta está disponible en tabletas (85 y 150 mg); La dosis recomendada es una tableta al día, que debe tomarse con alimentos. La elección de la dosis depende de qué otros medicamentos se administran además de Vitekta. Vitekta debe tomarse simultáneamente con un inhibidor de proteasa administrado una vez al día, al mismo tiempo, o con la primera dosis de un inhibidor de proteasa administrada dos veces al día. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Vitekta - elvitegravir?
El principio activo de Vitekta, elvitegravir, es un tipo de agente antiviral llamado "inhibidor de la integrasa". Elvitegravir bloquea una enzima, llamada integrasa, que participa en una fase de la reproducción del VIH. Si la enzima está bloqueada, el virus no puede reproducirse normalmente y la propagación de la infección disminuye. Vitekta no cura la infección por VIH-1 o el SIDA, pero puede retrasar el daño al sistema inmunológico y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas con el SIDA.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Vitekta - elvitegravir durante los estudios?
Vitekta se ha estudiado en un estudio principal en el que participaron 712 pacientes con VIH-1 que nunca antes se habían tratado con un inhibidor de la integrasa. La medida principal de efectividad fue la reducción de los niveles de VIH (carga viral) en la sangre. Se consideró que los pacientes con una carga viral de menos de 50 copias / ml respondieron al tratamiento después de 48 semanas de tratamiento. En este estudio, Vitekta fue al menos tan eficaz como el raltegravir (otro inhibidor de la integrasa) cuando se toma en combinación con otros medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH. Después de 48 semanas, aproximadamente el 59% de los pacientes tratados con Vitekta (207 de 351) respondió al tratamiento en comparación con aproximadamente el 58% de los pacientes tratados con raltegravir (203 de 351).
¿Cuál es el riesgo asociado a Vitekta - elvitegravir?
Los efectos secundarios más comunes con Vitekta (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son dolor de cabeza, dolor abdominal (dolor de estómago), diarrea, vómitos, náuseas, erupción cutánea y agotamiento (fatiga). Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Vitekta, consulte el prospecto. Vitekta no debe usarse con ciertos otros medicamentos que puedan reducir su eficacia o aumentar el riesgo de resistencia. Para obtener una lista completa de las limitaciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Vitekta - elvitegravir?
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Vitekta son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. El CHMP concluyó que los beneficios de Vitekta para reducir los niveles de VIH en sangre se habían demostrado claramente en los estudios. El perfil de seguridad del medicamento no se ha considerado un problema porque los efectos secundarios son comparables a los de otros medicamentos. El Comité también observó que existe un potencial significativo para las interacciones con otros medicamentos, incluido el prospecto.
¿Qué información todavía se espera para Vitekta - elvitegravir?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Vitekta se administra de la forma más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Vitekta, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Más información sobre Vitekta - elvitegravir
El 13 de noviembre de 2013, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Vitekta válida en toda la Unión Europea. Para obtener más información sobre el tratamiento con Vitekta, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 11/2013.
