¿Qué es rasagiline ratiopharm - rasagiline?
Rasagiline ratiopharm es un medicamento indicado en el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Parkinson, un trastorno mental progresivo que causa temblor, lentitud en el movimiento y rigidez muscular. Rasagiline ratiopharm puede usarse como monoterapia (sola) o como un tratamiento combinado con levodopa (otro medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson) en pacientes con fluctuaciones de "dosis tardías" en el intervalo de tiempo entre las administraciones de levodopa. Las fluctuaciones ocurren cuando los efectos del tratamiento se agotan y los síntomas se repiten. Están vinculados a una reducción en los efectos de la levodopa y el paciente pasa repentinamente del estado de "encendido", en el que puede moverse, al estado de "inactividad" de la inmovilidad. Este medicamento es similar a Azilect, ya autorizado en la Unión Europea (UE). La compañía que fabrica Azilect acordó que sus datos científicos pueden utilizarse para Rasagiline ratiopharm ("consentimiento informado"). Rasagiline ratiopharm contiene el principio activo rasagilina .
¿Cómo se usa rasagiline ratiopharm - rasagiline?
Rasagiline ratiopharm está disponible en tabletas (1 mg). La dosis estándar es una tableta una vez al día. El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo funciona Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
El principio activo de Rasagiline ratiopharm, rasagiline, es un "inhibidor de la monoaminooxidasa-B". Bloquea la enzima monoaminooxidasa tipo B, responsable de la degradación del neurotransmisor dopamina en el cerebro. Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células que producen dopamina comienzan a morir, lo que provoca una disminución en la cantidad de este neurotransmisor en el cerebro. Por lo tanto, los pacientes pierden la capacidad de controlar sus movimientos de forma fiable. Al aumentar las concentraciones de dopamina en las áreas del cerebro responsables del movimiento y la coordinación, Rasagiline ratiopharm mejora los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y los movimientos lentos.
¿Qué beneficio ha demostrado Rasagiline ratiopharm - rasagiline durante los estudios?
En tres estudios con 1 563 pacientes, Rasagiline ratiopharm demostró ser eficaz tanto para aliviar los síntomas de la enfermedad de Parkinson como para reducir el tiempo que los pacientes pasan en estado "apagado". En uno de los estudios, que incluyó un tratamiento de 26 semanas con Rasagiline ratiopharm, hubo una reducción media de 0, 13 puntos en la puntuación UPDRS (una escala estándar para la evaluación de los síntomas de la enfermedad de Parkinson) desde el inicio 24.69 puntos, mientras que en los sujetos tratados con placebo hubo un aumento de 4.07 puntos a partir de un valor inicial de 24.54 puntos. Una reducción en la puntuación de UPDRS indica una mejora en los síntomas, mientras que un aumento es un signo de empeoramiento. En los otros dos estudios, Rasagiline ratiopharm se administró como terapia complementaria en sujetos en una etapa más avanzada de la enfermedad, donde la terapia con levodopa ya estaba en progreso, y se comparó con placebo y otro medicamento, entacapona ( también utilizado en asociación con levodopa). 1 159 pacientes participaron en los estudios; La duración fue, respectivamente, de 26 y 18 semanas. En ambos estudios, los pacientes que tomaron Rasagiline ratiopharm informaron, en promedio, aproximadamente una hora menos en el estado "off" que los que tomaron placebo. Se observaron reducciones similares en el tiempo pasado en el estado "apagado" en sujetos tratados con entacapona.
¿Cuál es el riesgo asociado a Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
El efecto secundario más común con Rasagiline ratiopharm (que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) es el dolor de cabeza. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios notificados con Rasagiline ratiopharm, consulte el prospecto. Rasagiline ratiopharm no debe usarse con otros inhibidores de la monoaminooxidasa y con preparados de hierbas para los cuales no se requiere receta médica, como la hierba de San Juan (usada para tratar la depresión). Además, no debe utilizarse con petidina (un analgésico). Deben transcurrir al menos 14 días entre la interrupción de Rasagiline ratiopharm y el inicio del tratamiento con otro inhibidor de la monoaminooxidasa o con petidina. Rasagiline ratiopharm está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave. Se debe evitar la rasagilina en sujetos con insuficiencia hepática moderada. Los sujetos con trastornos hepáticos leves deben tomar Rasagiline ratiopharm con precaución y deben interrumpir el tratamiento en caso de empeoramiento de los trastornos hepáticos. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios notificados con Rasagiline ratiopharm, consulte el prospecto
¿Por qué se ha aprobado Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Rasagiline ratiopharm son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de rasagilina ratiopharm - rasagilina?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rasagiline ratiopharm se administra de una forma lo más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto de Rasagiline ratiopharm, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Más información sobre Rasagiline ratiopharm - rasagiline
El 12 de enero de 2015, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Rasagiline ratiopharm válida en toda la Unión Europea. Para obtener más información sobre el tratamiento con Rasagiline ratiopharm, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 01-2015.
