¿Qué es y qué se utiliza Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
Budesonida / Formoterol Teva Pharma BV es un medicamento que contiene los ingredientes activos budesonida y formoterol . Se utiliza para tratar el asma en adultos cuando el uso de una asociación es apropiado. Se puede usar en pacientes cuya enfermedad no se controla adecuadamente mediante la terapia con otros medicamentos antiasmáticos, llamados corticosteroides y "agonistas beta2 de acción corta" tomados por inhalación, o en pacientes cuya enfermedad se controla adecuadamente mediante terapia con corticosteroides y "agonistas beta2 de acción prolongada" tomados por inhalación. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV es un medicamento "híbrido". Esto significa que Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV es análogo a un "medicamento de referencia" que contiene los mismos ingredientes activos, pero se administra con un inhalador diferente. El medicamento de referencia para Budesonida / Formoterol Teva Pharma BV es Symbicort Turbohaler.
¿Cómo usar Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
El medicamento solo se puede obtener con receta médica. Está disponible como un polvo para inhalación en un inhalador portátil; Cada inhalación proporciona una dosis fija de medicamento. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV puede usarse para el tratamiento regular del asma.
Con respecto al tratamiento regular del asma, la dosis recomendada es de una a cuatro inhalaciones dos veces al día, según la dosis utilizada y la gravedad del asma. Como terapia de alivio para el asma, los pacientes deben usar un "inhalador de alivio" separado para aliviar los síntomas. Los pacientes que necesitan realizar más de ocho inhalaciones al día deben consultar a su médico, que considerará cambiar la terapia. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Budesonida / Formoterol Teva Pharma BV?
Los dos ingredientes activos de Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV son conocidos y están presentes en varios medicamentos utilizados para tratar el asma, ya sea solos o en combinación con otros medicamentos. La budesonida pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios conocidos como corticosteroides. Actúa de manera similar a las hormonas corticosteroides naturales: al unirse a los receptores en diferentes tipos de células inmunitarias, reduce la actividad del sistema inmunitario. Esto a su vez provoca una disminución en la liberación de sustancias involucradas en el proceso inflamatorio (incluida la histamina), lo que ayuda a mantener las vías respiratorias libres y permite que el paciente respire más fácilmente. El formoterol es un agonista beta2 de acción prolongada. Funciona mediante la unión a los receptores beta2 en los músculos. Una vez inhalado, se une principalmente a estos receptores en las vías respiratorias, lo que induce a la relajación muscular, lo que a su vez ayuda a mantener las vías respiratorias dilatadas y promueve la respiración del paciente.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
Se han realizado estudios para demostrar que Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, produce el mismo nivel de sustancia activa en el cuerpo) y que los dos medicamentos tienen el mismo mecanismo de acción. Por lo tanto, los beneficios y riesgos de Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Budesonida / Formoterol Teva Pharma BV?
El Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que Budesonida / Formoterol Teva Pharma BV 160 / 4, 5 microgramos y 320/9 microgramos demostró tener un perfil de calidad comparable y ser bioequivalente a las dosis correspondientes de Symbicort Turbohaler. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Symbicort Turbohaler, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV se administra de la forma más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto de Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Más información sobre Budesonida / Formoterol Teva Pharma BV -
El 19 de noviembre de 2014, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV válida en toda la Unión Europea. Para obtener más información sobre el tratamiento con Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV, lea el prospecto (también parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 11-2014.
