¿Qué es Yervoy - ipilimumab?
Yervoy es un medicamento que contiene el principio activo ipilimumab. Está disponible como un concentrado para solución para perfusión (goteo en una vena).
¿Para qué se utiliza Yervoy - ipilimumab?
Yervoy está indicado para el tratamiento del melanoma avanzado (un tipo de cáncer de piel asociado con células llamadas melanocitos). Se usa en pacientes que previamente se han sometido a un tratamiento que no funcionó o no tiene ningún efecto.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Yervoy - ipilimumab?
El tratamiento con Yervoy debe ser iniciado y seguido por médicos especialistas con experiencia en el tratamiento del cáncer.
El médico debe realizar análisis de sangre para verificar el funcionamiento del hígado y la tiroides del paciente antes de comenzar el tratamiento y regularmente durante el tratamiento.
Yervoy se administra como una infusión intravenosa durante 90 minutos. El paciente recibe un total de cuatro dosis, a intervalos de tres semanas entre una dosis y otra. La dosis recomendada para cada infusión es de 3 mg / kg de peso corporal.
¿Cómo funciona Yervoy - ipilimumab?
El principio activo de Yervoy, ipilimumab, es un anticuerpo monoclonal. Un anticuerpo monoclonal es un anticuerpo (un tipo de proteína) diseñado para reconocer una estructura específica (llamada antígeno) presente en algunas células del cuerpo y unirse a ella.
El ipilimumab se creó para unirse a una proteína llamada CTLA-4, que está presente en la superficie de las células T (un tipo de glóbulo blanco) y bloquea su actividad. La proteína CTLA-4 inhibe la actividad de las células T. El ipilimumab, que bloquea la CTLA-4, permite la activación y propagación de las células T, que infiltran las células tumorales que quedan en el cuerpo después de la terapia previa y las destruyen.
¿Qué estudios se han realizado con Yervoy - ipilimumab?
Los efectos de Yervoy se probaron por primera vez en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.
Se realizó un estudio principal con 676 pacientes que recibieron Yervoy, un medicamento en investigación llamado "gp100" o una combinación de Yervoy y gp100. Todos los pacientes habían sido sometidos previamente a terapia avanzada de melanoma. La principal medida de efectividad fue la supervivencia general (la duración de su vida).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Yervoy - ipilimumab durante los estudios?
Se ha demostrado que Yervoy mejora la supervivencia general. Los pacientes tratados con Yervoy o en terapia de combinación sobrevivieron durante aproximadamente 10 meses, en comparación con los 6 meses en el caso de la monoterapia con gp100.
¿Cuál es el riesgo asociado a Yervoy - ipilimumab?
Yervoy generalmente se asocia con efectos secundarios debido a la actividad excesiva del sistema inmunológico, incluidas reacciones graves e inflamación. La mayoría de los efectos secundarios cesan con la terapia apropiada o con la interrupción del tratamiento con Yervoy. Los efectos secundarios únicos más comunes que se observan en más del 10% de los pacientes son diarrea, erupción cutánea, picazón, cansancio, náuseas, vómitos, pérdida de apetito y dolor abdominal. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios vistos con Yervoy, consulte el prospecto.
Yervoy no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al ipilimumab o a cualquiera de los demás componentes.
¿Por qué se ha aprobado Yervoy - ipilimumab?
El CHMP observó que se ha demostrado que Yervoy mejora la supervivencia en una situación en la que las tasas de supervivencia general son bajas. Respecto a los efectos secundarios del medicamento, los más comunes fueron leves a moderados. Por lo tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Yervoy son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Yervoy - ipilimumab?
La compañía que fabrica Yervoy debe garantizar que todos los profesionales de la salud que pueden recetar el medicamento y todos los pacientes reciban un folleto con información sobre la seguridad del medicamento, entre otras cosas con respecto a los efectos no deseados relacionados con la hiperactividad del sistema inmunológico. Los pacientes también recibirán de su médico una tarjeta de alerta con un resumen de la información básica sobre la seguridad del medicamento.
Más información sobre Yervoy - ipilimumab
El 13.07.2011, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Yervoy.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Yervoy, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 06-2011.
