¿Qué es Emend?
Emend es un medicamento que contiene el principio activo aprepitant. El medicamento está disponible en cápsulas (blanco y amarillo: 40 mg, blanco: 80 mg, blanco y rosa: 125 mg).
¿Para qué se usa Emend?
Emend es un antiemético (un medicamento que se usa para prevenir las náuseas y los vómitos).
Se utilizan cápsulas de Emend de 80 mg y 125 mg, junto con otros medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos en adultos causados por la quimioterapia (medicamentos administrados para tratar el cáncer). Emend es eficaz en las quimioterapias basadas en cisplatino (un fármaco altamente emetogénico) y en las quimioterapias con un inicio moderado de los síntomas de náuseas y vómitos (basados en ciclofosfamida, doxorubicina y epirubicina). Emend hace que la quimioterapia sea más tolerable para el paciente.
Las cápsulas de 40 mg se usan para prevenir las náuseas y vómitos postoperatorios (PONV) en adultos. Náuseas y vómitos que pueden afectar a los pacientes después de la cirugía.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Emend?
Durante la quimioterapia, la dosis habitual de Emend es una tableta oral de 125 mg una hora antes del inicio de la quimioterapia. Después de la quimioterapia, se debe tomar una cápsula de 80 mg todos los días durante dos días a partir de entonces. Emend siempre debe administrarse en combinación con otros medicamentos que eviten las náuseas y los vómitos (como la dexametasona) y los antagonistas de 5HT3 (como el ondasetrón).
En el caso de POVN, la dosis habitual es una cápsula de 40 mg administrada durante las tres horas previas a la anestesia del paciente.
Emend también se puede tomar con el estómago vacío y las cápsulas deben tragarse enteras.
¿Cómo funciona Emend?
Emend es un antagonista de los receptores de neuroquinina (NK1), que evita que una sustancia química presente en el cuerpo (sustancia P) se una a los receptores NK1. Cuando la sustancia P se une a estos receptores provoca náuseas y vómitos. Al bloquear los receptores, Emend puede prevenir las náuseas y los vómitos, que a menudo ocurren después de la quimioterapia o como una complicación de la cirugía.
¿Qué estudios se han realizado sobre Emend?
Respecto a la quimioterapia, se realizaron tres estudios principales. Los primeros dos estudios incluyeron 1, 094 adultos tratados con quimioterapia que incluían cisplatino, y el tercer estudio incluyó a 866 pacientes con cáncer de mama tratados con quimioterapias basadas en ciclofosfamida con o sin doxorubicina y epirubicina. Los tres estudios examinaron la eficacia de Emend, tomado en combinación con dexametasona y ondasetrona en comparación con una combinación estándar de dexametasona y ondasetrón. La medida principal de efectividad fue el número de pacientes que tuvieron síntomas de náusea o vómito dentro de los cinco días de la quimioterapia.
Con respecto a la NVPO, se realizaron dos estudios con 1.727 pacientes, la mayoría de los cuales eran mujeres sometidas a procedimientos ginecológicos. Se comparó Emend en dos concentraciones (40 y 125 mg) con el eryasetron administrado por inyección. Los estudios midieron el número de pacientes que dieron una "respuesta completa", es decir, que no experimentaron arcadas y no necesitaron ningún otro medicamento para controlar las náuseas y los vómitos dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Emend durante los estudios?
En los estudios de quimioterapia, la adición de Emend a la combinación estándar demostró ser más efectiva que la combinación estándar sola. Considerando conjuntamente los resultados de los dos estudios relacionados con la quimioterapia con cisplatino, el 68% de los pacientes que tomaron Emend no tuvieron síntomas de náuseas o vómitos dentro de los cinco días posteriores al tratamiento (352 de 520), en comparación con el 48% de los pacientes que no tomaron el medicamento. Producto medicinal (250 de 523). La eficacia de Emend se observó en otros cinco ciclos de quimioterapias. En el estudio con quimioterapia con efectos eméticos moderados, el 51% de los pacientes que tomaron Emend no experimentaron náuseas ni vómitos (220 de 433), en comparación con el 43% de los pacientes que no tomaron el medicamento (180 de 424).
Para la prevención de NVPO, Emend mostró la misma eficacia que el ondasetrón. Teniendo en cuenta los resultados de los dos estudios juntos, el 55% de los pacientes que recibieron Emend en dosis de 40 mg dieron una "respuesta completa" (298 de 541), en comparación con el 49% de los pacientes tratados con ondasetron (258 de 526) .
¿Cuáles son los riesgos asociados con Emend?
El efecto secundario más común asociado con tomar Emend en todas las dosis (observado entre 1 y 10 de 100 pacientes) es un aumento de las enzimas hepáticas. Con dosis de 80 mg y 125 mg, los otros efectos secundarios registrados entre 1 y 10 de cada 100 pacientes son: dolor de cabeza, hipo, estreñimiento, diarrea, dispepsia (indigestión), eructos, anorexia, pérdida de apetito, astenia ( debilidad) o fatiga (cansancio). Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios notificados con Emend, consulte el Folleto del paquete.
Emend no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al aprepitant o a cualquiera de los demás componentes. No debe tomar Emend en las dosis de 80 mg y 125 mg con los siguientes medicamentos:
- pimozida (usada para tratar enfermedades mentales),
- terfenadina, astemizol (generalmente se usa para tratar los síntomas de alergia, estos medicamentos se pueden comprar sin receta médica);
- cisaprida (utilizada para aliviar ciertos trastornos gastrointestinales).
Emend debe usarse con precaución si se toma concomitantemente con otros medicamentos. En pacientes que toman Emend, la eficacia de los anticonceptivos orales puede disminuir. Para obtener más información, consulte el resumen de las características del producto (también parte del EPAR).
¿Por qué se ha aprobado Emend?
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) ha decidido que los beneficios de Emend superan los riesgos para la prevención de NVPO en adultos y para las náuseas y vómitos tempranos y tardíos causados por quimioterapia contra el cáncer altamente hematógena y basada en cisplatino. y la de las quimioterapias moderadamente hematógenas en adultos. Por lo tanto, el Comité recomendó que se autorizara la comercialización de Emend.
Más información en Emend
El 12 de noviembre de 2003, la Comisión Europea otorgó a Merck Sharp & Dohme Ltd una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Emend. La autorización de comercialización fue renovada el 11 de noviembre de 2008.
Para la versión completa de la evaluación de EMEND (EPAR) haga clic aquí. Última actualización: 11-2008
