¿Qué es y qué usa Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax es un medicamento que se usa para tratar a adultos con asma grave y para aliviar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), una enfermedad a largo plazo en la cual las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares se dañan o bloquean progresivamente, con resultando en dificultad para respirar). Contiene los principios activos salmeterol (un agonista beta-2 de acción prolongada) y propionato de fluticasona (un corticosteroide).
En el tratamiento del asma, Aerivio Spiromax puede usarse en pacientes cuya enfermedad no se controla adecuadamente mediante el tratamiento con una combinación de un beta-2-agonista y una dosis más baja de corticosteroides inhalados o en pacientes cuyo asma ya está adecuadamente controlado con un agonista beta-2 de acción prolongada y una dosis alta de corticosteroides inhalados.
En la EPOC, Aerivio Spiromax se usa en adultos que han tenido exacerbaciones (exacerbaciones) de la enfermedad en el pasado y que tienen síntomas significativos a pesar del tratamiento regular.
Aerivio Spiromax es un medicamento "híbrido". Esto significa que es similar a un "medicamento de referencia" llamado Seretide Diskus (también conocido como Seretide Accuhaler), que contiene los mismos ingredientes activos. Sin embargo, Aerivio Spiromax solo está disponible en una sola dosis alta, mientras que el medicamento de referencia está disponible en tres concentraciones, es decir, la misma dosis alta y dos dosis más bajas. Dado que Aerivio Spiromax solo está disponible en una sola dosis alta, su uso en el asma se ha limitado a los pacientes cuya enfermedad está en forma grave.
¿Cómo usar Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax está disponible como un polvo para inhalación en un inhalador portátil. Con cada inhalación se administra una dosis predeterminada del medicamento.
La dosis recomendada es una inhalación dos veces al día. Los pacientes deben ser evaluados periódicamente por un médico para asegurarse de que reciben la dosis más baja suficiente para controlar los síntomas. Dado que Aerivio Spiromax solo está disponible con una dosis alta única (que contiene 50 microgramos de salmeterol y 500 microgramos de propionato de fluticasona), si una dosis más baja fuera apropiada, los pacientes deberían cambiar a una combinación alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga una dosis más alta. Propionato de fluticasona bajo.
Aerivio Spiromax solo se puede obtener con receta médica. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Los dos ingredientes activos de Aerivio Spiromax son bien conocidos y están presentes en varios medicamentos utilizados para el tratamiento del asma y la EPOC, ya sea solos o en combinación con otros medicamentos.
El salmeterol es un agonista beta2 de acción prolongada. Funciona mediante la unión a receptores conocidos como receptores beta2 y presentes en la musculatura de las vías respiratorias. Al unirse a estos receptores, induce la relajación muscular, lo que a su vez ayuda a mantener las vías respiratorias dilatadas y promueve la respiración del paciente.
El propionato de fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios conocidos como corticosteroides. Actúa de manera similar a las hormonas corticosteroides naturales: al unirse a los receptores en diferentes tipos de células inmunitarias, reduce la actividad del sistema inmunitario. Esta acción a su vez provoca una disminución en la liberación de sustancias que participan en el proceso inflamatorio (incluida la histamina), lo que ayuda a mantener las vías respiratorias libres y permite que el paciente respire más fácilmente.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasona durante los estudios?
Los estudios de pacientes se han limitado a pruebas para determinar la bioequivalencia de Aerivio Spiromax en comparación con el medicamento de referencia, Seretide Diskus. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
Debido a que Aerivio Spiromax es un medicamento híbrido y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Debido a que Aerivio Spiromax es un medicamento híbrido y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasona?
El Comité del Organismo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que se ha demostrado que Aerivio Spiromax tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Seretide Diskus. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Seretide Diskus, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó que el uso de Aerivio Spiromax sea aprobado en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Las recomendaciones y precauciones que deben observar los profesionales de la salud y los pacientes para que Aerivio Spiromax se utilice de forma segura y efectiva se han incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto.
Más información sobre Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasona
Para obtener la versión completa de EPPAR de Aerivio Spiromax, consulte el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encuentre medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Aerivio Spiromax, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
