¿Qué es Cabometyx - Cabozantinib y para qué se utiliza?
Cabometyx es un medicamento contra el cáncer que se usa para tratar el carcinoma avanzado de células renales (un tipo de cáncer de riñón) en pacientes adultos que han sido tratados previamente con otro tipo de cáncer llamado "inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)".
Cabometyx contiene el principio activo cabozantinib.
¿Cómo se usa Cabometyx - Cabozantinib?
Cabometyx solo puede obtenerse con receta médica y el tratamiento solo debe iniciarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Cabometyx está disponible en tabletas (20, 40 y 60 mg). La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día. Los pacientes no deben comer durante al menos dos horas antes y durante una hora después de tomar la dosis de Cabometyx. Puede ser necesario reducir la dosis o suspender temporalmente el tratamiento si se producen efectos secundarios graves o inaceptables. El tratamiento debe continuarse siempre que el paciente se beneficie o hasta que los efectos indeseables se vuelvan insostenibles. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Cabometyx - Cabozantinib?
El principio activo de Cabometyx, cabozantinib, es un "inhibidor de la tirosina quinasa". Esto significa que funciona al bloquear la actividad de algunas enzimas llamadas tirosina quinasas. Estas enzimas se encuentran en ciertos receptores (como los receptores MET, AXL, RET y VEGF) dentro de las células cancerosas, donde activan diferentes procesos, incluida la división celular y el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos para alimentar el cáncer. Al bloquear la actividad de estas enzimas en las células cancerosas, el medicamento reduce el crecimiento y la propagación del cáncer.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Cabometyx - Cabozantinib durante los estudios?
Cabometyx se evaluó en un estudio principal con 658 pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado, que había empeorado a pesar del tratamiento con un inhibidor de VEGF. Durante el estudio, se comparó Cabometyx con el antitumor everolimus. Los resultados mostraron que Cabometyx es eficaz para prolongar la supervivencia del paciente sin empeoramiento de la enfermedad (supervivencia sin progresión): el período promedio sin empeoramiento de la enfermedad fue de 7, 4 meses en pacientes que recibieron Cabometyx en comparación con 3, 8 meses en pacientes tratados con everolimus. Además, los resultados preliminares han demostrado que los pacientes tratados con Cabometyx han sobrevivido en general más tiempo que los tratados con everolimus (un promedio de 21, 4 meses en comparación con 16, 5 meses).
¿Cuáles son los riesgos asociados con Cabometyx - Cabozantinib?
Los efectos secundarios más comunes con Cabometyx (observados en al menos 1 de cada 4 personas) son diarrea, cansancio, náuseas, pérdida de apetito, síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar (también llamado "síndrome mano-pie", que se presenta con erupción cutánea y Adormecimiento de las palmas de las manos y plantas de los pies), hipertensión, vómitos, pérdida de peso y estreñimiento. Los efectos secundarios graves más comunes son dolor abdominal, derrame pleural (acumulación de líquido alrededor de los pulmones), diarrea y náuseas.
Para obtener una lista completa de todas las restricciones y efectos secundarios informados con Cabometyx, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Cabometyx - Cabozantinib?
Los pacientes con carcinoma de células renales avanzado que se han sometido previamente a un tratamiento tienen resultados negativos e importantes necesidades médicas no cubiertas. Se ha demostrado que Cabometyx causa un aumento significativo en el período sin empeorar la enfermedad. Los primeros resultados también mostraron que Cabometyx ayudó a prolongar la supervivencia del paciente. El perfil de seguridad de Cabometyx es similar al de otros inhibidores de la tirosina quinasa utilizados en el carcinoma de células renales y sus efectos indeseables se consideran manejables. El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió, por lo tanto, que los beneficios de Cabometyx son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cabometyx - Cabozantinib?
La compañía que comercializa Cabometyx proporcionará los resultados finales relacionados con la supervivencia general de los pacientes en el estudio principal.
Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes para garantizar que Cabometyx se usa de forma segura y eficaz también se han incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto.
Más información sobre Cabometyx - Cabozantinib
Para obtener el EPAP completo de Cabometyx, visite el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encontrate medicina / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre la terapia con Cabometyx, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
