¿Qué es y para qué se utiliza el cloruro de endolucina beta - lutecio (177 lu)?
EndolucinBeta contiene el compuesto radioactivo cloruro de lutecio (177Lu) y se usa para el etiquetado radioactivo de otros medicamentos. El etiquetado radioactivo es una técnica que se usa para marcar (o etiquetar) medicamentos con compuestos radioactivos para que puedan transportar la radioactividad a las áreas del cuerpo donde se necesita, como un sitio de tumor.
EndolucinBeta solo debe utilizarse para realizar el etiquetado radioactivo de medicamentos desarrollados específicamente para su uso con EndolucinBeta.
¿Cómo usar EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) cloruro?
EndolucinBeta solo debe ser utilizado por especialistas con experiencia en etiquetado radioactivo.
EndolucinBeta nunca se suministra directamente al paciente. El radiomarcaje con EndolucinBeta tiene lugar en el laboratorio. El medicamento radiomarcado se administra al paciente de acuerdo con las instrucciones contenidas en la información del producto del medicamento.
¿Cómo funciona el cloruro de endolucina beta - lutecio (177 lu)?
El principio activo de EndolucinBeta, el cloruro de lutecio (177Lu), es un compuesto radioactivo que emite predominantemente un tipo de radiación conocida como radiación beta, con una pequeña cantidad de radiación gamma. Se administra un medicamento radiomarcado con EndolucinBeta para transportar la radiación cuando sea necesario dentro del cuerpo, para destruir las células tumorales (si se usa como tratamiento) u obtener imágenes en una pantalla (si se usa para hacer un diagnóstico).
¿Qué beneficio ha demostrado tener el cloruro de endolucina beta - lutecio (177Lu) durante los estudios?
Numerosos estudios publicados han demostrado la utilidad de Lutetium (177Lu) para el radiomarcaje de medicamentos para diagnosticar y tratar tumores neuroendocrinos. Estos representan un grupo de tumores que atacan a las células secretoras de hormonas en varias partes del cuerpo, incluyendo el páncreas, el intestino, el estómago y los pulmones. Los beneficios de EndolucinBeta dependen en gran medida del medicamento que se ha utilizado para el radiomarcaje.
¿Cuáles son los riesgos asociados con EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloride?
Los efectos adversos de EndolucinBeta dependen en gran medida del medicamento con el que se utiliza y se describen en el prospecto del medicamento en cuestión. Por sí mismo, EndolucinBeta es radioactivo, por lo que, como cualquier otro medicamento radioactivo, su uso puede implicar el riesgo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios. Sin embargo, la cantidad de EndolucinBeta a utilizar es pequeña y, por lo tanto, estos riesgos se consideran bajos. El médico debe asegurarse de que los beneficios esperados del uso de EndolucinBeta para los pacientes superen los riesgos de la radioactividad.
Los medicamentos radiomarcados con EndolucinBeta no deben usarse en mujeres que están o pueden estar embarazadas. Para obtener la lista completa de limitaciones relacionadas con el uso de EndolucinBeta, consulte el prospecto. Para obtener más información sobre las limitaciones que se aplican específicamente a los medicamentos radiomarcados con EndolucinBeta, consulte los folletos del paquete de los medicamentos en cuestión.
¿Por qué se ha aprobado el cloruro de endolucina beta - lutecio (177Lu)?
El Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) consideró que el uso de lutecio (177Lu) para el etiquetado radioactivo de medicamentos está bien documentado en la literatura científica. Al igual que con todos los materiales utilizados para el etiquetado de medicamentos radiactivos, la exposición a la radiación asociada con el uso de EndolucinBeta implica riesgos. La información del producto EndolucinBeta contiene información sobre cómo minimizar estos riesgos.
El CHMP consideró que los beneficios de EndolucinBeta superan los riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de endolucinBeta - lutecio (177Lu) cloruro?
Las recomendaciones y precauciones se han incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto para el uso seguro y eficaz de EndolucinBeta por profesionales de la salud y pacientes.
Más información sobre EndolucinBeta - Cloruro de lutecio (177Lu)
Para la versión completa de EPAR de EndolucinBeta, consulte el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encontrate medicina / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con EndolucinBeta, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
