¿Qué es Levetiracetam Sun?
Levetiracetam Sun es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam. Está disponible como un concentrado para la preparación de una solución para perfusión (goteo en una vena, 100 mg / ml).
Levetiracetam Sun es un "medicamento genérico". Esto significa que Levetiracetam Sun es análogo a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Keppra. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza Levetiracetam Sun?
Levetiracetam Sun está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria, en pacientes a partir de los 16 años con epilepsia recién diagnosticada. Este tipo de epilepsia es evidente debido a la actividad eléctrica excesiva en una parte del cerebro, con síntomas como movimientos espasmódicos repentinos de una parte del cuerpo, problemas con la audición, el olfato o la vista, entumecimiento o sensación repentina de miedo. La generalización secundaria ocurre cuando la hiperactividad se expande a todo el cerebro.
Levetiracetam Sun también puede estar indicado como un complemento a otros medicamentos antiepilépticos en el tratamiento de:
- convulsiones de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes de cuatro años de edad;
- convulsiones mioclónicas (contracciones breves a sacudidas de un músculo o un grupo de músculos) en pacientes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;
- Convulsiones tónico-clónicas generalizadas primarias (convulsiones más graves, en las que hay pérdida de conciencia) en pacientes de 12 años de edad con epilepsia generalizada idiopática (el tipo de epilepsia que se cree que es de origen genético).
Levetiracetam Sun está indicado para pacientes en los que la administración oral no es posible temporalmente.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Levetiracetam Sun?
En monoterapia, la dosis inicial recomendada de Levetiracetam Sun es de 250 mg dos veces al día, que debe aumentarse a una dosis de 500 mg dos veces al día después de dos semanas. La dosis se puede aumentar cada dos semanas según la respuesta clínica, hasta una dosis máxima de 1 500 mg dos veces al día.
Cuando Levetiracetam Sun se agrega a otra terapia antiepiléptica, la dosis inicial es de 500 mg dos veces al día en pacientes mayores de 12 años, con un peso de 50 kg o más. La dosis diaria se puede aumentar hasta un máximo de 1 500 mg dos veces al día. En pacientes de entre 4 y 17 años que pesan menos de 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kilogramo de peso corporal dos veces al día y se puede aumentar hasta 30 mg / kg dos veces al día.
Las dosis más bajas se utilizan en sujetos con problemas de la función renal (como los pacientes ancianos).
El uso de Levetiracetam Sun debe ser temporal.
¿Cómo funciona Levetiracetam Sun?
El principio activo de Levetiracetam Sun, levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico. La epilepsia es causada por una actividad eléctrica excesiva en el cerebro. Los modos exactos de acción de levetiracetam aún no se conocen completamente; sin embargo, el medicamento parece interferir con una proteína, llamada proteína vesícula sináptica 2A, presente en el espacio entre los nervios, que interviene en la liberación de transmisores químicos de las células nerviosas. Esto permite que Levetiracetam Sun estabilice la actividad eléctrica en el cerebro y prevenga las convulsiones.
¿Qué estudios se han realizado sobre levetiracetam sol?
La compañía presentó datos sobre levetiracetam extraídos de la literatura científica. No fue necesario realizar más estudios porque Levetiracetam Sun es un medicamento genérico administrado por infusión y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Keppra.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Levetiracetam Sun?
Debido a que Levetiracetam Sun es un medicamento genérico y bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Levetiracetam Sun?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Levetiracetam Sun ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Keppra. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Keppra, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Levetiracetam Sun.
Más información acerca de Levetiracetam Sun
La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Levetiracetam Sun el 14 de diciembre de 2011.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Levetiracetam Sun, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 11-2011.
