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¿Qué es Possia - Ticagrelor?
Possia es un medicamento que contiene el principio activo ticagrelor. Está disponible en comprimidos redondos amarillos (90 mg).
¿Para qué se usa Possia - ticagrelor?
Possia se usa en combinación con aspirina para prevenir eventos aterotrombóticos (problemas causados por la formación de coágulos sanguíneos y la rigidez de las arterias), como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Se administra en pacientes adultos con un infarto de miocardio previo o angina inestable (un tipo de dolor de pecho causado por problemas con el suministro de sangre al corazón).
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Possia - ticagrelor?
La dosis inicial de Possia es de dos comprimidos que se toman simultáneamente, seguidos de una dosis regular de un comprimido dos veces al día. Los pacientes también deben tomar aspirina según la indicación del médico, excepto en los casos en que el propio médico prohíba que el paciente lo tome por motivos de salud. El tratamiento debe continuar hasta por un año, a menos que el médico ordene al paciente que deje de tomar el medicamento.
¿Cómo funciona Possia - ticagrelor?
El principio activo de Possia, el ticagrelor, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos. Cuando la sangre se coagula, esto sucede debido a las células sanguíneas particulares, las plaquetas, que se adhieren entre sí (agregación). Ticagrelor bloquea la agregación entre las plaquetas y evita que una sustancia llamada ADP se una a un receptor en su superficie. De esta manera, las plaquetas pierden su capacidad de adherirse unas a otras, lo que reduce el riesgo de formación de coágulos y ayuda a prevenir el accidente cerebrovascular o el reinfarto del miocardio.
¿Qué estudios se han realizado sobre Posia - Ticagrelor?
Los efectos de Possia han sido analizados en modelos experimentales antes de ser estudiados en humanos.
En un estudio principal en el que participaron más de 18, 000 adultos con infarto de miocardio previo o angina inestable, se comparó Possia con clopidogrel (otro inhibidor de la agregación plaquetaria). Los pacientes tomaron simultáneamente aspirina y fueron tratados por hasta un año. La principal medida de efectividad fue el número de pacientes afectados por infarto de miocardio o accidente cerebrovascular o fallecidos por enfermedad cardiovascular.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Possia - ticagrelor durante los estudios?
Possia fue eficaz en pacientes con un infarto de miocardio previo o con angina inestable. En el estudio principal, el 9, 3% de los pacientes tratados con Possia se vieron afectados por un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular o murieron por enfermedad cardiovascular en comparación con el 10, 9% de los pacientes tratados con clopidogrel.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Possia - ticagrelor?
Los efectos secundarios más comunes con Possia (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son disnea (dificultad para respirar), epistaxis (hemorragias nasales), sangrado gastrointestinal (sangrado en el estómago o intestinos), sangrado de la piel o sangrado subcutáneo, moretones y sangrado en el sitio del procedimiento operatorio (en el punto donde la aguja ha entrado en el vaso sanguíneo). Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Possia, consulte el prospecto.
Possia no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al ticagrelor oa cualquiera de los demás componentes. No debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática moderada a grave o en pacientes con hemorragia existente, o en pacientes con accidente cerebrovascular causado por hemorragia intracraneal. Además, no debe usarse en pacientes que toman otros medicamentos con un fuerte efecto bloqueador en una de las enzimas hepáticas (CYP3A4), como el ketoconazol (usado para tratar infecciones micóticas), claritromicina (un antibiótico), atazanavir y ritonavir (medicamentos utilizados en pacientes con VIH) y nefazodona (utilizados para tratar la depresión).
¿Por qué se ha aprobado Possia - ticagrelor?
En la opinión del Comité de Productos Medicinales para Uso Humano (CHNP), el estudio principal mostró que, en comparación con el clopidogrel, Possia reduce el riesgo de infarto de miocardio y muerte por causas cardiovasculares. Por el contrario, Possia no fue más eficaz que el clopidogrel para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular.
El CHMP decidió que los beneficios de Possia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Más información sobre Possia - Ticagrelor.
El 3 de diciembre de 2010, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Possia a AstraZeneca. La autorización de comercialización es válida por cinco años y puede ser renovada después de este período.
Para obtener la versión completa del EPAR de Possia, visite el sitio web de la Agencia ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicine / European Public Assessment Reports. Para obtener más información sobre el tratamiento con Possia, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
