¿Qué es Cayston?
Cayston es un polvo y un disolvente para la preparación de una solución de nebulizador, que contiene el ingrediente activo aztreonam.
¿Para qué se utiliza Cayston?
Cayston se utiliza para la terapia supresora de infecciones pulmonares crónicas (a largo plazo) debidas a la bacteria P. aeruginosa en pacientes adultos con fibrosis quística. La fibrosis quística es una enfermedad hereditaria que afecta a las células de los pulmones, las glándulas del intestino y el páncreas que secretan moco y jugos digestivos.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Cayston?
Cayston se debe usar con un nebulizador (un dispositivo especial que transforma la solución en un aerosol que el paciente respira). La dosis recomendada de Cayston es de 75 mg tres veces al día durante cuatro semanas. Debe haber un intervalo de al menos cuatro horas entre las dosis.
Se debe usar un broncodilatador (un medicamento que ensancha las vías respiratorias en los pulmones) antes de cada dosis de Cayston. Si su médico cree que es necesario un tratamiento adicional con Cayston después del primer ciclo, se recomienda un intervalo de al menos cuatro semanas antes del uso posterior de Cayston.
¿Cómo funciona Cayston?
La fibrosis quística produce un exceso de moco espeso en los pulmones de los pacientes, lo que permite que la bacteria crezca más fácilmente. En pacientes con fibrosis quística, las infecciones por P. aeruginosa suelen comenzar dentro de los primeros 10 años de vida y pueden causar problemas pulmonares a largo plazo. El principio activo de Cayston, aztreonam, es un antibiótico que pertenece al grupo de los "beta-lactámicos". Funciona mediante la unión a ciertas proteínas presentes en la superficie de la bacteria P. aeruginosa . Esto evita que la bacteria construya sus paredes celulares, suprimiendo la bacteria. El aztreonam ha estado disponible como una inyección desde los años 80 como "sal de arginina". En Cayston, el aztreonam está disponible como "sal de lisina", que permite que el antibiótico se inhale directamente en los pulmones sin causar irritación.
¿Qué estudios se han realizado en Cayston?
Los efectos de Cayston se probaron primero en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos. Cayston se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en dos estudios principales con un total de 375 pacientes con fibrosis quística, la mayoría de los cuales eran adultos. Los pacientes fueron tratados durante cuatro semanas. El principal parámetro de eficacia en un estudio fue el período de tiempo transcurrido antes de la necesidad de administrar a los pacientes antibióticos adicionales por inhalación o por vía intravenosa. En el otro estudio, la medida principal de efectividad fue la evaluación de los síntomas respiratorios de los pacientes en una escala.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Cayston durante los estudios?
Cayston ha sido más eficaz que el palcebo en la terapia supresora de infecciones pulmonares debidas a la bacteria P. aeruginosa en pacientes adultos con fibrosis quística . En un estudio, los pacientes que recibieron Cayston necesitaron más antibióticos por inhalación o por vía intravenosa después de 92 días, en comparación con 71 días en pacientes que tomaron placebo. En el segundo estudio, se estimó que los síntomas respiratorios mejoraron en los pacientes que tomaron Cayston en comparación con los pacientes que tomaron placebo.
¿Cuál es el riesgo asociado a Cayston?
Los efectos secundarios más comunes con Cayston (observados en más de 1 paciente en 10) son sin aliento
silbidos, tos, dolor en la laringofaringe (dolor en la garganta y laringe), congestión nasal (nasochiuso) y fiebre. Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios notificados con Cayston, consulte el Folleto del paquete.
Cayston no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al aztreonam o a cualquiera de los demás componentes.
¿Por qué se ha aprobado Cayston?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que no era necesario cumplir con los nuevos antibióticos en pacientes con fibrosis quística, ya que muchos de ellos ya han desarrollado resistencia a otros antibióticos una vez que alcanzan la edad adulta. y porque las infecciones pulmonares causadas por P. aeruginosa causan serios problemas de salud en pacientes con fibrosis quística. El CHMP decidió que los beneficios de Cayston superan los riesgos de la terapia supresora de la infección pulmonar crónica debida a la bacteria P. aeruginosa en adultos con fibrosis quística. El Comité recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización para Cayston. Cayston ha obtenido la "aprobación condicional". Esto significa que se esperan más pruebas, especialmente con respecto al uso repetido del medicamento. Esto confirmará si los beneficios observados en los estudios a corto plazo se confirmarán a lo largo de varios ciclos de tratamiento. También habrá más información sobre la seguridad a largo plazo, en particular sobre el desarrollo de la resistencia de P. aeruginosa al aztreonam. La Agencia Europea de Medicamentos revisará cada año cualquier información nueva que pueda estar disponible y, si es necesario, este resumen se actualizará.
¿Qué información todavía se espera de Cayston?
La compañía que fabrica Cayston realizará estudios a largo plazo sobre Cayston, incluido un estudio en el que se compara a Cayston con tobramicina nebulizada (otro antibiótico) y estudios en niños.
Otras informaciones sobre Cayston:
El 21 de septiembre de 2009, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Cayston a Gilead Sciences International Limited. Para la versión completa del EIC de Cayston, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 07-2009.
