ANDRIOL® es un fármaco a base de undecanoato de testosterona
GRUPO TERAPEUTICO: Andrógenos
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones ANDRIOL ® - Testosterona undecanoate
ANDRIOL® se utiliza como terapia de reemplazo en adultos castrados y en pacientes con hipogonadismo secundario a enfermedad hipofisaria o testicular.
Los andrógenos también se usan comúnmente en el tratamiento de la sintomatología de la impotencia de origen endocrino, en la disminución de la libido en el síndrome climatérico masculino y en casos de eunucoidismo.
El uso de ANDRIOL® podría estar indicado en el tratamiento de algunas formas de osteoporosis debido a insuficiencia androgénica.
Mecanismo de acción ANDRIOL ® - Testosterona undecanoate.
El undecanoato de testosterona contenido en ANDRIOL® es un éster de la testosterona común que se obtiene mediante la adición de aceite de ricino y propilenglicol que modifica sustancialmente las características farmacocinéticas de esta hormona.
La alta lipofilicidad, típica de esta forma de testosterona, permite su excelente absorción a nivel intestinal y la posterior clasificación por linfáticos, evitando así el efecto del primer pasaje hepático, con el consiguiente aumento de la biodisponibilidad.
Este paso en particular se traduce en un aumento significativo en la proporción de testosterona / deshidrotestosterona, como para limitar algunos efectos secundarios potenciales de la terapia con andrógenos.
La importancia terapéutica de la testosterona se justifica por el papel biológico clave que tiene esta hormona contra numerosos órganos y tejidos diana.
Entre las innumerables funciones biológicas en las que está involucrado, es posible recordar su participación en:
- Asegurar el correcto desarrollo de los órganos sexuales masculinos y el mantenimiento de las características sexuales secundarias;
- Apoyando el crecimiento de los músculos esqueléticos: efecto anabólico caracterizado por una acción inductora sobre la síntesis de proteínas e inhibidor del catabolismo;
- Mantener la libido sexual, asegurando una respuesta fisiológica a la excitación y al orgasmo;
- Inducción de variaciones esqueléticas y cartilaginosas: una acción importante para controlar el desarrollo del esqueleto y para asegurar cambios en la laringe y las cuerdas vocales, responsables de disminuir el tono de la voz;
- Facilite la hematopoyesis, de modo que las concentraciones de hemoglobina y el número de eritrocitos circulantes sigan la tendencia fisiológica de esta hormona;
- Modular aspectos motivacionales y emocionales.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. DIBUJO DE ANDRIOL Y ERECTIL
La administración de ANDRIOL en pacientes que sufren disfunción eréctil asociada con hipogonadismo, ha conducido a una mejora notable en los síntomas sin efectos secundarios particularmente significativos. Esta terapia demostró ser efectiva donde otros protocolos médicos habían fallado.
2. LOS EFECTOS COLATERALES DE DOPAR CON TESTOSTERONA EN EL CORAZÓN
Trabajo que se centra en los efectos secundarios cardiovasculares del uso de testosterona en la práctica del dopaje. Más específicamente, tanto en atletas como en animales de laboratorio sometidos a la administración de testosterona, se encontró una profunda anomalía de las características histológicas del miocardio con cambios en la función sistólica.
3. NUEVAS TÉCNICAS PARA COMBATIR EL DOPING.
Estudio que describe las técnicas innovadoras utilizadas en el campo de los deportes para la lucha contra el dopaje, concentrado en la evaluación de la orina cruzada de posibles metabolitos relacionados con el metabolismo de la testosterona.
Método de uso y dosificación.
ANDRIOL ®
Cápsulas de 40 mg de undecanoato de testosterona solubilizadas en una mezcla de aceite de ricino y glicolato de propileno:
El esquema de dosificación varía considerablemente de un paciente a otro, según su estado clínico y su capacidad de respuesta a la terapia.
El rango terapéutico máximo debe estar entre 40 y 160 mg diarios.
Dada la naturaleza fuertemente lipofílica del undecanoato de testosterona, debe tomarse inmediatamente después de las comidas, dividiendo la dosis diaria en dos suposiciones.
ADVERTENCIAS ANDRIOL ® - Undecanoato de testosterona
La complejidad biológica particular de la terapia hormonal basada en andrógenos requiere una estrecha supervisión médica, tanto en la fase de definición de la dosis como en todo el procedimiento terapéutico.
Se debe prestar especial atención a los pacientes con hipertensión, epilepsia, enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales y metabólicas, en los que la ingesta de andrógenos podría empeorar el cuadro clínico o alterar su evolución.
El médico debe monitorear periódicamente el estado de salud del paciente, evaluando también los posibles impactos nerviosos y psíquicos de la terapia.
El uso en la edad prepubescente debe realizarse con especial atención, dado los posibles efectos perjudiciales sobre el crecimiento óseo y el desarrollo demasiado rápido de los órganos genitales masculinos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El uso de ANDRIOL® está indicado exclusivamente en pacientes masculinos.
La ingesta de andrógenos durante el embarazo puede resultar en la virilización del feto o en los nacimientos prematuros.
interacciones
Aunque aún no se conocen interacciones farmacológicas clínicamente relevantes, se debe tener en cuenta que la ingesta de testosterona podría resultar en:
- Aumento de la incidencia de sangrado en pacientes sometidos a anticoagulantes orales;
- Edema, en pacientes sometidos a terapia de cortisona contextual;
- Alteraciones del metabolismo de la glucosa;
- Aumento de la actividad de las hormonas tiroideas, debido a la disminución de la unión a proteínas plasmáticas.
Contraindicaciones de ANDRIOL ® - undecanoato de testosterona
La ingesta de testosterona está contraindicada en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, cáncer de mama, neoplasias dependientes de estrógenos, hipertrofia prostática y cáncer, antecedentes de hepatocarcinoma, hipercalcemia, síndrome nefrótico, embarazo y lactancia.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
El uso de andrógenos podría estar asociado con trastornos nerviosos y psiquiátricos acompañados de trastornos sexuales.
La ingesta de ANDRIOL® en la edad prepuberal podría determinar una soldadura temprana de la epífisis, impidiendo el desarrollo correcto en la longitud de los huesos largos.
Varios ensayos clínicos y numerosos informes de casos han destacado casos de oligospermia y alteración del recuento y la funcionalidad de los espermatozoides.
Los casos de hipercolesterolemia, retención de agua, acné, hirsutismo de calvicie, seborrea, prurito, complicaciones tromboembólicas y cardiovasculares se han reportado más raramente.
El abuso de testosterona, particularmente común entre atletas de varias disciplinas sin ninguna indicación médica, se asocia más frecuentemente con la aparición de los efectos secundarios mencionados anteriormente.
notas
ANDRIOL® solo puede ser vendido bajo prescripción médica.
ANDRIOL® es un agente anabólico, por lo tanto, su uso, fuera de las prescripciones médicas por motivos patológicos, está prohibido en la carrera y fuera de la carrera.
