¿Qué es Xeljanz - Tofacitinib y para qué sirve?
Xeljanz es un medicamento que se usa para tratar a los adultos con artritis reumatoide moderada a severa, una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones.
Xeljanz se usa junto con metotrexato después de que el tratamiento con uno o más medicamentos conocidos como medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) no funcionó lo suficiente o causó efectos secundarios desagradables. También se puede usar como monoterapia para pacientes que no pueden tomar o que son intolerantes al metotrexato.
Xeljanz contiene el ingrediente activo tofacitinib.
¿Cómo se usa Xeljanz - Tofacitinib?
Xeljanz está disponible en tabletas de 5 mg por vía oral dos veces al día. El tratamiento puede suspenderse en pacientes que desarrollen una infección, ya que se trata de un efecto indeseable conocido del medicamento, o en pacientes con resultados anormales en los análisis de sangre. La dosis también puede disminuir en algunos pacientes con función renal o hepática reducida. Para más información, consulte el prospecto.
Xeljanz solo se puede obtener con receta médica. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de la artritis reumatoide.
¿Cómo funciona Xeljanz - Tofacitinib?
El principio activo de Xeljanz, tofacitinib, actúa bloqueando la acción de las enzimas conocidas como Janus quinasas. Estas enzimas desempeñan un papel importante en el proceso de inflamación y daño articular que se produce en la artritis reumatoide. Al bloquear la acción, el tofacitinib ayuda a reducir la inflamación y otros síntomas de la enfermedad.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Xeljanz - Tofacitinib durante los estudios?
Seis estudios con más de 4 200 pacientes con artritis reumatoide han demostrado que Xeljanz es eficaz para reducir el dolor y la inflamación de las articulaciones, mejorar el movimiento de las articulaciones y disminuir el daño articular. La mayoría de los pacientes involucrados en estos estudios habían probado previamente otros tratamientos y la mayoría tomó Xeljanz con metotrexato.
En uno de los estudios, en los que se tomó Xeljanz solo (solo), fue más eficaz que el metotrexato para reducir el daño articular y reducir los síntomas. En otro estudio, tomar Xeljanz solo fue más eficaz que el placebo para reducir los síntomas como el dolor y la hinchazón.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Xeljanz - Tofacitinib?
Los efectos secundarios más comunes con Xeljanz son dolor de cabeza, infección e inflamación de la nariz y la garganta, diarrea, náuseas e hipertensión (presión arterial alta).
Los efectos secundarios graves más comunes observados con Xeljanz son infecciones graves, como neumonía (infección de los pulmones), celulitis (infección del tejido profundo de la piel), culebrilla (fuego de San Antonio), infección del tracto urinario, diverticulitis (infección intestino) y apendicitis (infección del apéndice), así como infecciones oportunistas que pueden ocurrir en pacientes con sistemas inmunitarios debilitados.
Xeljanz no debe utilizarse en pacientes con tuberculosis activa, infecciones graves o infecciones oportunistas. Xeljanz no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave y en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios y restricciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Xeljanz - Tofacitinib?
Varios estudios han demostrado que Xeljanz tomado con metotrexato es eficaz en el tratamiento de la artritis reumatoide en pacientes que previamente han probado otros tratamientos. Xeljanz es efectivo incluso si se toma solo.
El efecto indeseable más importante observado con el medicamento es la infección y se proporcionan recomendaciones de salud específicas para reducir este riesgo. En general, los riesgos asociados con Xeljanz fueron similares a los asociados con otros medicamentos de su clase.
El Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que los beneficios de Xeljanz superan sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Xeljanz - Tofacitinib?
La compañía que comercializa Xeljanz proporcionará material informativo a profesionales de la salud y pacientes para mejorar el conocimiento de los riesgos asociados con el medicamento, en particular el riesgo de infecciones graves y cómo tratarlos.
Las recomendaciones y precauciones que los profesionales de la salud y los pacientes deben observar para que Xeljanz se use de forma segura y eficaz también se han incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto.
Otras informaciones sobre Xeljanz - Tofacitinib.
Para obtener la versión completa del EPAR de Xeljanz, consulte el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encuentre medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Xeljanz, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
