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VALCYTE ® valganciclovir

VALCYTE® es un medicamento a base de valganciclovir

GRUPO TERAPEUTICO: Antivirales para uso sistémico.

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE® es un medicamento indicado en el tratamiento inicial y el mantenimiento de la retinitis por citomegalovirus (CMV) en pacientes con SIDA.

El valgancivlovir también ha demostrado ser eficaz en la prevención de infecciones por CMV en pacientes trasplantados.

Mecanismo de acción VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE® es un medicamento a base de valganciclovir, una molécula obtenida a través de la esterificación de Gancilovir con L-Valina, y se utiliza en el campo clínico en el tratamiento y la prevención de enfermedades infecciosas sostenidas por el CMV, especialmente en pacientes inmunocomprometidos.

El valganciclovir, tomado por os, se absorbe rápidamente por la mucosa intestinal y se metaboliza en ganciclovir directamente a nivel entérico y hepático, por lo que se distribuye de manera efectiva en los diversos tejidos y compartimentos biológicos.

En ellos, el ganciclovir impregna fácilmente las membranas plasmáticas de las células huésped, primero se fosforila por las quinasas virales y solo posteriormente por enzimas celulares en una molécula de trifosfato que compite activamente con la desoxiguanosina en la síntesis del ADN viral.

Más precisamente, al reemplazar la desoxiguanosina, el trifosfato de ganciclovir inhibe la enzima de la ADN polimerasa viral, bloqueando los procesos de replicación viral y limitando la propagación del virus, así como los síntomas en progreso.

Después del final de su actividad, el vanganciclovir tomado por os, en forma de Ganciclovir, se elimina principalmente a través de la filtración glomerular y la secreción tubular activa.

Estudios realizados y eficacia clínica.

VALGANCICLOVIR Y TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMOPIETICAS

Int J Hematol. Julio de 2012; 96 (1): 94-100.

Estudio que demuestra que la administración preventiva de valganciclovir puede ser eficaz en la prevención de la infección por CMV en pacientes que requieren trasplante de células madre hematopoyéticas. En ciertos casos, sin embargo, se presentó neutropenia, afortunadamente no grave.

EL VALGANCICLOVIR EN EL TRATAMIENTO DE LAS INFECCIONES CONGENITADAS POR CMV

No a Hattatsu. 2012 Ene; 44 (1): 55-9.

Estudio experimental que prueba la eficacia de Valganciclovir en el tratamiento de la infección congénita por CMV, que demuestra cómo puede reducirse dicha terapia y, en algunos casos, reduce completamente la presencia de ADN viral en muestras biológicas.

VALGANCICLOVIR Y SARCOMA DE KAPOSI

J Infect Dis. 15 de abril de 2011; 203 (8): 1082-6.

Estudio piloto que desacredita el posible papel terapéutico del valganciclovir en el tratamiento del sarcoma de Kaposi, en pacientes con inmunodeficiencia significativa.

Método de uso y dosificación.

VALCYTE ®

450 mg comprimidos recubiertos de clorhidrato de valganciclovir;

Polvo para 50 mg de solución oral de valganciclovir por ml de solución reconstituida.

Dada la selectividad de las indicaciones terapéuticas y la complejidad del esquema terapéutico, las dosis y el momento de la ingesta deben ser necesariamente definidas por un especialista en el tratamiento de enfermedades infecciosas, teniendo en cuenta el estado general de salud del paciente y la gravedad de su cuadro clínico.

En cualquier caso, para optimizar la absorción del fármaco, limitando los posibles efectos secundarios, sería aconsejable tomar el fármaco preferiblemente con el estómago lleno.

Advertencias VALCYTE ® Valganciclovir

La terapia con VALCYTE® debe ir necesariamente precedida por un examen médico cuidadoso dirigido a evaluar la posible presencia de contraindicaciones absolutas en lugar de condiciones incompatibles con la terapia basada en Valganciclovir.

Se debe tener especial cuidado con los pacientes que sufren enfermedades renales y hepáticas, dado el mayor riesgo de cambios farmacocinéticos que afectan al Valganciclovir, para comprometer aún más la seguridad y la eficacia de la terapia.

También sería aconsejable que el médico vigile periódicamente el estado de salud general del paciente que se encuentra en tratamiento con VALCYTE®, prestando especial atención a la función renal y hepática, así como al cuadro hematológico en algunos casos caracterizado por leucopenia, anemia y trombocitopenia. Seria requerir suspensión de terapia.

EMBARAZO Y LACTANCIA

El uso de VALCYTE ® está severamente contraindicado durante el embarazo y en el período posterior a la lactancia, dados los numerosos estudios, muchos de ellos experimentales, que demuestran el potencial teratogénico y mutagénico de Valganciclovir.

Por esta razón, sería aconsejable usar anticonceptivos, preferiblemente de barrera, en los tres meses posteriores a la terapia con Valganciclovir.

interacciones

El paciente que recibe VALCYTE ® debe prestar especial atención al uso concomitante de ingredientes activos como imipenem-cilastatina, probenecid, zidovudina, micofenolato mofetilo, hematotóxicos y citotóxicos debido al mayor riesgo de reacciones adversas particularmente graves, que comprometen gravemente el de la salud del paciente.

Contraindicaciones VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE® está contraindicado en pacientes hipersensibles al principio activo, a moléculas relacionadas estructuralmente y a uno de sus excipientes.

El uso de valganciclovir está fuertemente contraindicado durante el embarazo y durante la lactancia.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

La terapia con VALCYTE ® podría determinar la aparición de numerosos efectos secundarios como:

  • Alteraciones de la función renal;
  • Alteraciones de la función hepática;
  • Síntomas neurológicos como convulsiones, insomnio, cefalea, mareos y neuropatías periféricas;
  • Desprendimiento de retina:
  • Alteraciones del cuadro hematológico con neutropenia, leucopenia, anemia y trombocitopenia;
  • Náuseas, diarrea, vómitos y dolores como calambres abdominales;
  • La anorexia;
  • Artralgias, mialgias y calambres musculares;
  • Infecciones del tracto urinario.

Afortunadamente, los efectos secundarios poco frecuentes son trastornos psicóticos, hipotensión, pancreatitis y sordera.

notas

VALCYTE® es un medicamento recetado.