¿Qué es Kinzalkomb?
Kinzalkomb es un medicamento que contiene dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida. Tiene la forma de un comprimido ovalado (rojo y blanco: 40 mg u 80 mg de telmisartán y 12, 5 mg de hidroclorotiazida, amarillo y blanco: 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida).
¿Para qué se usa Kinzalkomb?
Kinzalkomb se usa en pacientes con hipertensión esencial (presión arterial alta) que no se controla adecuadamente con telmisartán solo. El término "esencial" indica que la hipertensión no tiene una causa obvia.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Kinzalkomb?
Kinzalkomb se debe tomar por vía oral una vez al día con una bebida líquida, durante las comidas o fuera de ellas. La dosis de Kinzalkomb que se debe usar depende de la dosis de telmisartán que el paciente tomó previamente: los pacientes que recibieron 40 mg de telmisartán deben tomar comprimidos de 40/12, 5 mg y los pacientes que recibieron 80 mg de telmisartán deben tomar los comprimidos a partir de 80 / 12, 5 mg. Los comprimidos de 80/25 mg deben utilizarse en pacientes cuya presión arterial no se controla con los comprimidos de 80 / 12, 5 mg o en pacientes que han sido estabilizados utilizando los dos principios activos por separado antes de cambiar a Kinzalkomb.
¿Cómo funciona Kinzalkomb?
Kinzalkomb contiene dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida.
Telmisartán es un "antagonista del receptor de angiotensina II", que inhibe la acción de una hormona en el cuerpo llamada angiotensina II. La angiotensina II es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos). Al bloquear los receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, telmisartán previene el efecto de la hormona al permitir que los vasos sanguíneos se dilaten.
La hidroclorotiazida es un diurético, otro tipo de tratamiento contra la hipertensión. Funciona aumentando la excreción de orina, reduciendo la cantidad de líquido en la sangre y disminuyendo la presión arterial.
La asociación de los dos ingredientes activos tiene un efecto adicional, reduciendo la presión arterial en mayor medida que los dos medicamentos tomados individualmente. Con la reducción de la presión arterial, los riesgos asociados con la hipertensión, como tener un derrame cerebral, disminuyen.
¿Qué estudios se han realizado sobre Kinzalkomb?
Kinzalkomb se ha estudiado en cinco estudios principales con un total de 2, 985 pacientes con hipertensión leve a moderada. En cuatro de estos estudios, se comparó Kinzalkomb con un placebo (un tratamiento ficticio) y con telmisartán solo administrado en 2 272 pacientes. En el quinto estudio, los efectos de la continuación del comprimido de 80 / 12, 5 mg se compararon con los del interruptor de 80/25 mg en 713 pacientes que no habían respondido al comprimido de 80 / 12, 5 mg. En todos los estudios, la medida principal de la efectividad fue la reducción de la presión arterial diastólica (presión arterial medida entre dos latidos cardíacos).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Kinzalkomb durante los estudios?
Kinzalkomb fue más eficaz que el placebo y el telmisartán solo para reducir la presión arterial diastólica. En pacientes que no habían sido controlados con la tableta de 80 / 12.5 mg, cambiar a la tableta de 80/25 mg fue más efectivo que continuar con la dosis más baja para bajar la presión arterial diastólica.
¿Cuál es el riesgo asociado a Kinzalkomb?
El efecto secundario más común con Kinzalkomb (visto entre 1 y 10 pacientes en 100) es el mareo. Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios notificados con Kinzalkomb, consulte el prospecto.
Kinzalkomb no debe usarse en pacientes que puedan ser hipersensibles (alérgicos) al telmisartán, a la hidroclorotiazida, a las sulfonamidas oa cualquiera de los demás componentes (incluido el sorbitol). No debe utilizarse en mujeres embarazadas durante más de tres meses. No se recomienda su uso durante los primeros tres meses de embarazo. Kinzalkomb tampoco debe usarse en personas con problemas graves de hígado, riñón o bilis, que tienen niveles demasiado bajos de potasio en la sangre o niveles demasiado altos de calcio en la sangre.
Se debe prestar especial atención si Kinzalkomb se toma con otros medicamentos que actúan sobre el nivel de potasio en la sangre. Para obtener una lista completa de estos medicamentos, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Kinzalkomb?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Kinzalkomb son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán solo. El Comité recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización para Kinzalkomb.
Otras informaciones sobre Kinzalkomb:
El 19 de abril de 2002, la Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Kinzalkomb. La autorización de comercialización se renovó el 19 de abril de 2007. El titular de la autorización de comercialización es Bayer Schering Pharma AG.
Para la versión completa de Kinzalkomb en EPAR, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 05-2009.
