¿Qué es la nevirapina teva?
Nevirapine Teva es un medicamento que contiene el principio activo nevirapina. Está disponible en comprimidos ovalados blancos (200 mg).
Nevirapine Teva es un "medicamento genérico", lo que significa que Nevirapine Teva es análogo a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Viramune.
¿Para qué se utiliza Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva es un medicamento antiviral, utilizado en combinación con otros medicamentos antivirales para tratar a pacientes con infección por VIH-1 (virus de inmunodeficiencia humana tipo 1), un virus que causa el SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida).
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa nevirapina teva?
Nevirapina Teva debe ser administrada por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Neravina Teva nunca se toma sola, sino con al menos otros dos medicamentos antivirales. Debido a que el medicamento puede causar reacciones severas en la piel, el tratamiento debe comenzar con la dosis de 200 mg una vez al día durante dos semanas, luego aumentar a una dosis estándar de 200 mg dos veces al día. Es recomendable no aumentar la dosis antes de que desaparezcan por completo las posibles erupciones. Si el paciente no puede cambiar a la dosis dos veces al día dentro de las cuatro semanas posteriores a la primera toma de Nevirapine Teva, deben buscarse tratamientos alternativos.
¿Cómo funciona Nevirapina Teva?
El principio activo de Nevirapine Teva, nevirapine, es un inhibidor no nucleosídico de la transcriptasa inversa (NNRTI). Bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el virus VIH-1 que le permite a este último infectar las células del cuerpo y reproducirse. Al inhibir esta enzima, la nevirapina Teva tomada en combinación con otro medicamento antiviral reduce la cantidad de VIH-1 en la sangre, manteniéndola en un nivel bajo. Nevirapina Teva no cura la infección por VIH o el SIDA, pero puede retrasar el daño al sistema inmunológico y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas con el SIDA.
¿Qué estudios se han realizado sobre Nevirapina Teva?
Debido a que Nevirapine Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a las pruebas para determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia Viramune. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Nevirapine Teva?
Debido a que Nevirapine Teva es un medicamento genérico y bioequivalente al medicamento de referencia, su beneficio y riesgo se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Nevirapine Teva?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de las regulaciones de la UE, se ha demostrado que la nevirapina Teva tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Viramune. Por lo tanto, el CHMP opina que, como en el caso de Viramune, los beneficios superan los riesgos identificados. El Comité recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización para Nevirapine Teva.
Otras informaciones sobre Nevirapine Teva.
El 30 de noviembre de 2009, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el tratamiento con nevirapina Teva a Teva Pharma BV. La autorización de comercialización es válida por cinco años, después de lo cual puede ser renovada.
El texto completo del EPAR de Nevirapine Teva puede encontrarse aquí.
El EPAR completo del medicamento de referencia también se encuentra en el sitio web de la Agencia.
Última actualización de este resumen: 10-2009.
