¿Qué es Eperzan - albiglutide y para qué se utiliza?
Eperzan es un medicamento antidiabético que contiene el principio activo albiglutida . Está indicado en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre. Eperzan puede utilizarse como la única terapia cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no proporcionan un control adecuado de los niveles de glucosa en sangre en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento antidiabético). Eperzan también se puede usar como terapia complementaria en combinación con otros medicamentos antidiabéticos, incluida la insulina, cuando estos medicamentos, junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionan un control adecuado de la glucosa en sangre.
¿Cómo se usa Eperzan - albiglutide?
Eperzan está disponible como una pluma precargada que contiene un polvo (30 y 50 mg) y un disolvente para formar una solución para inyectarse por vía subcutánea. Eperzan solo puede obtenerse con receta médica. Los pacientes son autoadministrados (después de recibir una instrucción adecuada) por vía subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo. La dosis recomendada es de 30 mg una vez a la semana, pero su médico puede decidir aumentarla a 50 mg, dependiendo del efecto del medicamento en los niveles de azúcar en la sangre.
Si el medicamento se usa en combinación con una sulfonilurea o insulina, puede ser necesario reducir la dosis de la sulfonilurea o la insulina para evitar la hipoglucemia (baja concentración de glucosa en la sangre).
¿Cómo funciona Eperzan - albiglutide?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o en el que el cuerpo no puede usar la insulina de manera efectiva. El principio activo de Eperzan, albiglutida, es un "agonista del receptor de GLP-1". Funciona al unirse a los receptores de una sustancia llamada péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), que se encuentra en la superficie de las células del páncreas, estimulándolas para que liberen insulina. Después de la inyección de Eperzan, la albiglutida alcanza los receptores en el páncreas, activándolos. Esto causa la liberación de insulina y ayuda a reducir los niveles de glucosa en la sangre y a controlar la diabetes tipo 2.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Eperzan - albiglutide durante los estudios?
Los beneficios de Eperzan se han estudiado en más de 5, 000 pacientes con diabetes tipo 2, como parte de estudios que comparan Eperzan con placebo (un tratamiento ficticio) o con otros medicamentos antidiabéticos, utilizados como terapia complementaria a varias combinaciones de tratamientos. o como la única terapia. La principal medida de efectividad fue el cambio en el nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c), el porcentaje de hemoglobina en la sangre que se une a la glucosa. HbA1c da una indicación de la efectividad del control de la glucosa en sangre. Eperzan fue más eficaz que el placebo para reducir los niveles de HbA1c cuando se usó como monoterapia; además, fue más eficaz que los fármacos antidiabéticos sitagliptina y glimepirida, así como comparables a la insulina glargina e insulina lispro cuando se utilizaron como terapia complementaria a otros tratamientos. Otros dos medicamentos, pioglitazona y liraglutida, fueron más efectivos que Eperzan como terapia complementaria. En general, la efectividad de Eperzan en la reducción de HbA1c osciló entre el 0, 6 y el 0, 9%. Este es un dato considerado clínicamente significativo. Los datos de un estudio de tres años muestran que este efecto se mantuvo durante el tratamiento a largo plazo.
¿Cuál es el riesgo asociado a Eperzan - albiglutide?
Los efectos secundarios más comunes con Eperzan, que pueden afectar a más de 1 de cada 20 personas, son diarrea, náuseas y reacciones en el lugar de la inyección, como erupción cutánea, eritema o prurito. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios y restricciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Eperzan - albiglutide?
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Eperzan son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. El CHMP observó que la eficacia de Eperzan en el control de la glucosa en sangre era clínicamente significativa cuando el medicamento se usaba como única terapia y se comparaba con otros medicamentos en combinaciones terapéuticas. Los riesgos observados con el medicamento fueron similares a los de otros medicamentos que pertenecen a la misma clase, pero Eperzan tiene la ventaja de que se administra solo una vez a la semana.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Eperzan - albiglutide?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Eperzan se administra de una forma lo más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Eperzan, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Otras informaciones sobre Eperzan - albiglutide.
El 21 de marzo de 2014, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Eperzan válida en toda la Unión Europea. Para consultar el EPAR completo y un resumen de los planes de gestión de riesgos de Eperzan, visite el sitio web de la Agencia: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicine / informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Eperzan, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 02-2014.
