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¿Qué es Rivastigmine Teva?
Rivastigmine Teva es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmine. Se presenta en forma de cápsulas (blanco: 1, 5 mg; rosa: 3 mg; naranja: 4, 5 mg; naranja y rosa: 6 mg).
Rivastigmina Teva es un "medicamento genérico". Esto significa que Rivastigmine Teva es análogo a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Exelon. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza RivastigminaTeva?
Rivastigmina Teva se utiliza para tratar a pacientes con demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave, enfermedad cerebral progresiva que afecta gradualmente la memoria, la capacidad intelectual y el comportamiento. También se puede usar para tratar la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica .
¿Cómo se usa Rivastigmine Teva?
El tratamiento con Rivastigmina Teva debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia asociada con la enfermedad de Parkinson. La terapia solo debe iniciarse si hay un "cuidador" (uno que asiste al paciente de manera rutinaria) que verifica regularmente la medicación del paciente. El tratamiento debe mantenerse siempre que el medicamento tenga un efecto beneficioso, pero la dosis se puede reducir o interrumpir el tratamiento si el paciente experimenta efectos secundarios.
Rivastigmine Teva debe administrarse dos veces al día para el desayuno y la cena. Las cápsulas deben tragarse enteras. La dosis inicial es de 1.5 mg dos veces al día. Si esta dosis es bien tolerada, puede aumentarse, en incrementos de 1.5 mg a intervalos de no menos de dos semanas, a una dosis regular de 3-6 mg dos veces al día. Para obtener el máximo beneficio, es bueno usar la dosis más alta tolerada, sin exceder de 6 mg dos veces al día.
¿Cómo funciona Rivastigmina Teva?
El principio activo de Rivastigmina Teva, la rivastigmina, es un medicamento contra la demencia. En los pacientes con demencia de Alzheimer o demencia debida a la enfermedad de Parkinson, algunas células nerviosas mueren en el cerebro, lo que provoca una disminución de los niveles del neurotransmisor acetilcolina (un químico que permite que las células nerviosas se comuniquen entre sí). La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que destruyen la acetilcolina, a saber, la acetilcolinesterasa y la butirilcolinesterasa. Al bloquear estas enzimas, Rivastigmine Teva promueve el aumento de los niveles de acetilcolina en el cerebro, lo que ayuda a reducir los síntomas de la demencia de Alzheimer y la demencia debida a la enfermedad de Parkinson.
¿Qué estudios se han realizado sobre Rivastigmina Teva?
Dado que Rivastigmina Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a pruebas diseñadas para demostrar que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que los dos medicamentos producen los mismos niveles de la sustancia activa en el cuerpo).
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Rivastigmine Teva?
Debido a que Rivastigmina Teva es un medicamento genérico y bioequivalente al medicamento de referencia, su beneficio y riesgo se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Rivastigmina Teva?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Rivastigmina Teva tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Exelon. Por lo tanto, el CHMP opina que, al igual que con Exelon, los beneficios superan los riesgos identificados. El Comité recomendó que Rivastigmina Teva recibiera una autorización de comercialización.
Otras informaciones sobre Rivastigmine Teva.
El 17 de abril de 2009, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Rivastigmina Teva a Teva Pharma BV.
Para la versión completa de Rivastigmina Teva en EPAR, haga clic aquí.
El EPAR completo de la medicina de referencia también se encuentra en el sitio web de la EMEA.
Última actualización de este resumen: 02-2009.
