¿Qué es Atazanavir Mylan y para qué se utiliza?
Atazanavir Mylan es un medicamento para el VIH que se usa para tratar a pacientes con el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). Se usa junto con dosis bajas de ritonavir y otros medicamentos antivirales para tratar a pacientes a partir de los seis años de edad.
Atazanavir Mylan solo debe ser recetado por el médico después de considerar los medicamentos tomados por el paciente y haber realizado pruebas para determinar la probabilidad de que el virus reaccione a Atazanavir Mylan. No se espera que el medicamento sea efectivo en pacientes en los cuales muchos medicamentos que pertenecen a la misma clase que Atazanavir Mylan (inhibidores de la proteasa) no lo tienen.
Atazanavir Mylan contiene el principio activo atazanavir.
Atazanavir Mylan es un "medicamento genérico". Esto significa que Atazanavir Mylan es similar a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Reyataz. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Cómo se usa Atazanavir Mylan?
Atazanavir Mylan está disponible en cápsulas (150 mg, 200 mg y 300 mg). El medicamento solo se puede obtener con una receta médica y la terapia debe ser iniciada por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Para los adultos, la dosis recomendada es de 300 mg una vez al día. En pacientes más jóvenes, la dosis de Atazanavir Mylan depende del peso corporal. Cada dosis debe tomarse con la comida.
Por lo general, Atazanavir Mylan se administra con ritonavir para mejorar su efecto. Sin embargo, en ciertas situaciones, el médico puede considerar suspender la administración de ritonavir en adultos.
¿Cómo funciona el Atazanavir Mylan?
El principio activo de Atazanavir Mylan, atazanavir, es un inhibidor de la proteasa. Bloquea una enzima llamada proteasa, que el virus necesita para reproducirse. Al bloquear la enzima, se evita que el virus se reproduzca y la propagación de la infección disminuye. Por lo general, se administra simultáneamente una pequeña dosis de otro medicamento, ritonavir, para mejorar el efecto. Su acción consiste en disminuir la asimilación de atazanavir, aumentando así su concentración en la sangre. Esto permite utilizar una dosis más baja de atazanavir, logrando el mismo efecto antiviral. Tomado junto con otros medicamentos antivirales, Atazanavir Mylan reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en un nivel bajo. Atazanavir Mylan no cura la infección por VIH o el SIDA, pero puede retrasar el daño al sistema inmunológico y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas con el SIDA.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Atazanavir Mylan durante los estudios?
Debido a que Atazanavir Mylan es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a pruebas para determinar si es bioequivalente al medicamento de referencia, Reyataz. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
Debido a que Atazanavir Mylan es un medicamento genérico y bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Atazanavir Mylan?
Debido a que Atazanavir Mylan es un medicamento genérico y bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Atazanavir Mylan?
El Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Atazanavir Mylan tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Reyataz. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Reyataz, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó aprobar el uso de Atazanavir Mylan en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Atazanavir Mylan?
Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes para el uso seguro y eficaz de Atazanavir Mylan se han incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto.
Otras informaciones sobre Atazanavir Mylan.
En el verano de 2016, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización para Atazanavir Mylan válida en toda la Unión Europea.
Para obtener la versión completa de Atazanavir Mylan en el EPAR, visite el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encuentre medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Atazanavir Mylan, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico. El EPAR completo del medicamento de referencia también está disponible en el sitio web de la Agencia.
