GRACIAL® es un medicamento a base de etinilestradiol + desogestrel
GRUPO TERAPEUTICO: Anticonceptivos hormonales sistémicos bifásicos basados en progestágenos y estrógenos.
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones GRACIAL® - Píldora antirrobo
GRACIAL® se utiliza como anticonceptivo oral.
Mecanismo de acción GRACIAL® - Píldora antirrobo.
GRACIAL® es un anticonceptivo oral bifásico dada la presencia de etinilestradiol y desogestrel en diferentes concentraciones entre las distintas tabletas.
El fundamento de la formulación bifásica consiste en administrar estrógenos y progestágenos en proporciones que reflejen a los presentes fisiológicamente durante el ciclo menstrual, lo que garantiza un mejor control del ciclo, una reducción de los dolores asociados y una reducción de las manchas hemorrágicas intermenstruales.
Desde el punto de vista anticonceptivo, GRACIAL® realiza su actividad a través de una acción inhibitoria sobre el eje hipotalámico-hipotalámico que conduce a un descenso significativo en las concentraciones endógenas de gonadotropinas necesarias para la correcta maduración folicular y para la posterior ovulación.
Además de los efectos hormonales, la combinación etinilestradiol / desogestrel permite inducir cambios sustanciales en el nivel uterino, tanto en la composición físico-química del moco cervical como en el moco endometrial, para dificultar el aumento del espermatozoide en el tracto genital femenino y Posible anidación embrionaria.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. CONTRATOS ORALES BIFASICOS Y PARÁMETROS METABÓLICOS
Un estudio interesante que demuestra cómo los anticonceptivos orales bifásicos como GRACIAL ® pueden garantizar la misma inhibición de la maduración folicular de los anticonceptivos trifásicos, al tiempo que mejoran ciertos parámetros metabólicos como la relación HDL / LDL
2. ANTICONCEPTIVOS BIFASICOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA
Un extenso estudio clínico de más de 2.200 pacientes ha demostrado que el cambio a anticonceptivos orales bifásicos que contienen etinilestradiol y desogestrel puede mejorar la tolerabilidad de la anticoncepción al tiempo que mejora el control del ciclo y los trastornos de la piel como el acné.
3. ANTICONCEPTIVOS BIFASICOS Y HEXOSTASOS ORALES.
Este trabajo demuestra que el uso de anticonceptivos orales bifásicos basados en etinilestradiol y desogestrel no induce ningún tipo de variación en los parámetros sanguíneos relacionados con el equilibrio hemostático.
Método de uso y dosificación.
GRACIAL ®
7 comprimidos recubiertos de azul de 40 mcg de etinilestradiol y 25 mcg de desogestrel;
15 comprimidos recubiertos de blanco de 30 mcg de etinilestradiol y 125 mcg de desogestrel;
Las siete tabletas de color azul claro deben tomarse todos los días, posiblemente siempre a la misma hora, durante la primera semana e inmediatamente seguidas durante los próximos 15 días por las blancas.
Los ciclos de asunción de 21 días, por lo tanto, se deben intercalar con una semana de suspensión, en la cual la aparición de un sangrado de abstinencia vinculado a cambios histológicos inducidos en el endometrio es fisiológica.
El comienzo del ciclo normal de ingesta, que normalmente coincide con el primer día de la menstruación, podría sufrir cambios en el caso de embarazos o abortos recientes o si se trata de un método anticonceptivo alternativo.
En los casos anteriores y después del olvido, sería necesario consultar a su médico y seguir estrictamente sus instrucciones.
Advertencias GRACIAL® - Píldora antirrobo
La administración de GRACIAL® debe ir precedida por un examen médico-ginecológico cuidadoso para evaluar la idoneidad y la presencia de condiciones que predisponen al desarrollo de reacciones adversas incluso graves.
El mayor riesgo cardiovascular, los trastornos del sistema endocrino-metabólico y psiquiátrico a los que se trata a los pacientes con anticonceptivos orales hormonales, requiere una evaluación cuidadosa de su estado de salud y, en particular, de los afectados por la diabetes; el sobrepeso; presión arterial elevada; Defectos valvulares cardíacos o alteraciones del ritmo cardíaco. flebitis superficial (inflamación venosa), venas varicosas; migraña; depresión; epilepsia; niveles altos de colesterol y triglicéridos en la sangre, presentes o pasados, incluso en parientes cercanos; nódulos mamarios; anteriores, en parientes cercanos, de cáncer de mama; enfermedades del hígado o de la vesícula biliar; Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria crónica del intestino); lupus eritematoso sistémico (una enfermedad que afecta la piel de todo el cuerpo); síndrome hemolítico-urémico (trastorno de la coagulación de la sangre que causa insuficiencia renal); anemia de células falciformes; porfiria; cloasma, presente o anterior (parches en la piel con pigmentación marrón amarillenta, especialmente en la cara).
En los casos anteriores, el médico debe informar al paciente cuidadosamente de todos los efectos secundarios potenciales relacionados con la ingesta de GRACIAL ® y optar por este sistema anticonceptivo solo después de evaluar cuidadosamente la relación riesgo / beneficio y establecer una serie de controles médicos periódicos. .
GRACIAL® contiene lactosa, por lo que su ingesta en pacientes con deficiencia de enzima lactasa, malabsorción de glucosa / galactosa o intolerancia a la lactosa podría estar asociada con trastornos gastrointestinales graves.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El uso de anticonceptivos orales de estro-progestágenos como GRACIAL® está contraindicado durante el embarazo, dada la ausencia de estudios capaces de caracterizar el perfil de seguridad del fármaco para la salud del feto.
Además, la capacidad del etinilestradiol y el desogestrel para cruzar el filtro de la mama y concentrarse en la leche materna extiende la contraindicación mencionada al período de lactancia posterior.
interacciones
El etinilestradiol y el desogestrel son dos ingredientes activos metabolizados a nivel hepático por enzimas citrocromiales, una clase enzimática particularmente sujeta a la inducción y la inhibición.
Más precisamente, los ingredientes activos tales como primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina (usada para tratar la epilepsia), rifampicina (usada para tratar la tuberculosis), ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina (antibióticos usados para tratamiento de enfermedades infecciosas), ritonavir, modafinilo y, a veces, hierba de San Juan (hypericum perforatum), podría aumentar el metabolismo hepático-progestágeno hepático, reduciendo así la eficacia anticonceptiva de GRACIAL®
En estos casos, puede ser útil utilizar métodos anticonceptivos alternativos, capaces de aumentar su cobertura.
La ingesta de anticonceptivos orales a menudo se ha asociado con la variación de algunos parámetros de laboratorio, con alteraciones significativas de los marcadores de la función hepática, tiroidea, corticosurrenal y renal.
Contraindicaciones GRACIAL® - Píldora Antirrobo
GRACIAL® está contraindicado en casos de trombosis venosa actual o anterior, accidente cerebrovascular, hipertensión, enfermedades metabólicas como diabetes mellitus, hipertensión y dislipidemia, función hepática y renal anormal, enfermedades malignas, trastornos neuro-psiquiátricos, trastornos motores, afecciones ginecológicas no diagnosticadas y en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
La presencia de progestinas innovadoras como el desogestrel y la formulación bifásica, para reproducir de manera más similar la fluctuación hormonal fisiológica, no puede eliminar algunos efectos secundarios particularmente desagradables.
La alteración del estado de ánimo, dolor de cabeza, náuseas y dolor abdominal, aumento de la sensibilidad y el dolor en los senos, aumento de peso, vómitos y diarrea, migrañas y enfermedades de la piel son, de hecho, los trastornos más comúnmente asociados de los anticonceptivos orales estro-progestágenos como GRACIAL ®
Afortunadamente, son más afortunados los casos de hipersensibilidad, trastornos tromboembólicos arteriales y venosos, hipertensión y enfermedad coronaria, litiasis biliar, tumores hepáticos y carcinomas mamarios para los cuales es necesario el cese inmediato del tratamiento.
notas
GRACIAL® solo puede ser vendido bajo prescripción médica.
