TIENAM ® Imipenem

TIENAM® es un medicamento a base de monohidrato de imipenem con cilastatina

GRUPO TERAPÉUTICO: antimicrobianos generales para uso sistémico - Otros antibióticos beta-lactámicos, carbapenimas

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones TIENAM ® Imipenem

TIENAM® está indicado en el tratamiento de infecciones bacterianas sostenidas por microorganismos sensibles al carbapenem, responsables de enfermedades respiratorias, ginecológicas, osteo-articulares, dermatológicas, intraabdominales y hematológicas.

TIENAM® también se ha utilizado con éxito en la profilaxis de infecciones de heridas quirúrgicas.

Mecanismo de acción de imipenem TIENAM ®

TIENAM® es un antibiótico particularmente utilizado en el campo clínico dada la alta eficacia bactericida contra microorganismos Gram positivos y Gram negativos, generalmente resistentes a la terapia penicilínica común.

La eficacia terapéutica de TIENAM® se debe a sus dos ingredientes activos:

Imipenem, una molécula derivada de la tienamicina, clasificada entre los carbapenems, capaz de llevar a cabo su acción bactericida a través de la inhibición de la reacción de transpeptidación y el deterioro severo de las características estructurales de la pared bacteriana. Caracterizado por un amplio espectro de acción, el imipenem presenta una resistencia natural a la hidrólisis de las beta-lactamasas bacterianas, siendo en cambio sensibles a las dihidropeptidasas, enzimas expresadas al nivel de los túbulos renales proximales responsables de la hidrólisis e inactivación de antibiótico.
Cilastatin, el ingrediente activo capaz de bloquear la actividad hidrolítica de las dihidropeptidasas, permitiendo así que la inmunización alcance el ambiente renal inalterado y lleve a cabo su actividad antibiótica también en el sistema genitourinario.

La alta sensibilidad de los dos ingredientes activos al entorno gástrico obliga al paciente a recurrir a la vía parenteral, tanto intramuscular como intravenosa, pero capaz de mantener una excelente biodisponibilidad de ambos productos.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. APROPIACIÓN PRESCRITA DEL IMIPINEM

Rev Chilena Infectol. Diciembre de 2006; 23 (4): 307-15. Epub 2006 23 de noviembre.

Un estudio interesante que evalúa la idoneidad prescriptiva de imipenem en un entorno hospitalario, dados los enormes costos de esta terapia antibiótica. Los resultados muestran un uso inadecuado de este antibiótico, como para aumentar significativamente los costos relacionados con la hospitalización de pacientes que padecen enfermedades infecciosas.

2. MEROPENEM E IMIPENEM EN TRATAMIENTO DE INFECCIONES CUTANEAS

Surg Infect (Larchmt). Otoño 2005; 6 (3): 269-82.

Interesante estudio comparativo que evalúa la eficacia de meropenem e imipinem en el tratamiento de pacientes hospitalizados con incluso infecciones cutáneas graves.

Este ensayo demuestra la actividad terapéutica similar de meropenem e imipinem, ambas caracterizadas por una eficacia terapéutica de más del 80% y por un perfil de seguridad similar.

3. AGRANULOCITOSIS INDUCIDA POR IMIPENEM

Scand J Infect Dis. 2005; 37 (8): 619-620.

Informe de un caso que informa sobre la aparición de uno de los efectos secundarios más temibles asociados con las carbapenémicas. En este paciente, de hecho, el tratamiento con imipenem-cilastatina ha conducido a la aparición de neutropenia y agranulocitosis con deterioro parcial de las propiedades hematopoyéticas medulares.

Método de uso y dosificación.

TIENAM ®

Polvo y disolvente para solución para perfusión de 500 mg de imipenem y 500 mg de cilastatina.

TIENAM® es un medicamento reservado exclusivamente para uso hospitalario, por lo que el médico competente debe formular el programa de dosificación en función de las características fisiopatológicas del paciente, la gravedad de su cuadro clínico y los objetivos terapéuticos que deben alcanzarse.

Debe proporcionarse un ajuste de la dosis utilizada para pacientes ancianos o renales.

Advertencias TIENAM ® Imipenem

El uso de TIENAM® debe ser supervisado por el personal médico del hospital y precedido por el aislamiento y la caracterización del patógeno.

El uso de carbapenems de hecho solo debería tener lugar cuando el microorganismo es sensible, a través del antibiograma, al antibiótico en cuestión.

El uso inadecuado de los antibióticos podría, de hecho, facilitar la aparición y propagación de cepas resistentes capaces de resistir la terapia con antibióticos, agravando aún más el cuadro clínico del paciente.

Las terapias con antibióticos especialmente prolongadas basadas en imipenem podrían alterar profundamente la microflora intestinal, comprometiendo la absorción de diferentes ingredientes activos como los anticonceptivos orales y facilitando la colonización de microorganismos patógenos como Clostridium difficile, un agente etiológico de la colitis pseudo-membranosa.

TIENAM® contiene sodio, por lo que su ingesta debe realizarse con especial atención en pacientes sometidos a dietas hipodinámicas.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Sería preferible evitar el uso de TIENAM® durante el embarazo y en el período de lactancia posterior, dada la ausencia total de estudios capaces de caracterizar el perfil de seguridad para la salud fetal de imipinem.

interacciones

El paciente que recibe TIENAM ® debe prestar especial atención al supuesto contextual de:

Anticoagulantes orales, visto el aumento del riesgo de sangrado;
Ganciclovir, para convulsiones generalizadas documentadas en pacientes sometidos a terapia concomitante;
Ácido valproico, para la reducción de las concentraciones en sangre del mismo, capaz de comprometer su eficacia terapéutica.

Contraindicaciones TIENAM ® Imipenem

El uso de TIENAM® está contraindicado en pacientes hipersensibles a los betalactámicos, penicilinas, cilastatina y los excipientes relacionados.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Diferentes ensayos clínicos y una cuidadosa supervisión posterior a la comercialización han demostrado que el tratamiento con carbapenems puede provocar la aparición de efectos secundarios, especialmente en pacientes predispuestos o como resultado de terapias prolongadas a lo largo del tiempo.

Reacciones locales como eritema, dolor e hinchazón en el lugar de la inyección en lugar de reacciones sistémicas como erupción, prurito, urticaria, eritema, broncoespasmo, laringoespasmo, hipotensión y, en casos graves, se ha observado un shock anafiláctico en pacientes atópicos o una historia previa de Hipersensibilidad a las drogas.

Sin embargo, más comúnmente, se han reportado náuseas, diarrea, vómitos y dolor abdominal, hipertransaminasemia, hiperbilirrubinemia, oliguria, anuria y anomalías urinarias después del uso de TIENAM®.