¿Qué es Humalog - Insulina lispro?
Humalog incluye una serie de soluciones y suspensiones inyectables proporcionadas en viales, cartuchos y bolígrafos precargados (Humalog Pen, Humaject). El principio activo es la insulina lispro. La serie Humalog incluye soluciones de insulina de acción rápida (Humalog), suspensiones de insulina de acción prolongada (Humalog NPL) y combinaciones de ambas en varias proporciones (Humalog Mix):
Humalog: insulina lispro solucion
Humalog NPL: suspensión de insulina lispro protamina
Humalog Mix25: 25% de solución de insulina lispro y 75% de suspensión de insulina lispro protamina
Humalog Mix50: 50% de solución de insulina lispro y 50% de suspensión de insulina lispro protamina
¿Para qué se utiliza Humalog - Insulin lispro?
Humalog se usa para tratar a adultos y niños con diabetes mellitus que requieren insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre, incluidos los pacientes cuya diabetes se ha diagnosticado recientemente.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Humalog - Insulin lispro?
Humalog, Humalog NPL y Humalog Mix pueden administrarse mediante inyección subcutánea (debajo de la piel) que se realiza en la parte superior del brazo, muslo, glúteos o abdomen (abdomen). Humalog también puede administrarse mediante infusión subcutánea continua a través de una bomba de insulina o por vía intravenosa. Normalmente, Humalog y Humalog Mix deben administrarse poco antes de las comidas y posiblemente inmediatamente después de las comidas. Humalog se puede usar en combinación con una insulina prolongada o medicamentos antidiabéticos que se toman por vía oral (sulfonilureas). Humalog NPL se puede mezclar o tomar junto con Humalog.
¿Cómo funciona Humalog - Insulin lispro?
La diabetes es una enfermedad debido al hecho de que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en la sangre. Humalog es una insulina de reemplazo muy similar a la insulina producida por el páncreas. El principio activo de Humalog es la insulina lispro, producida con la tecnología denominada "ADN recombinante". Esta técnica utiliza una bacteria en la que se inserta un gen (ADN) que lo hace capaz de producir insulina lispro. La insulina lispro difiere muy poco de la insulina producida por el cuerpo humano, además, es absorbida más rápidamente por el organismo, por lo que puede actuar más rápidamente que la insulina natural producida por el organismo. Los productos basados en insulina lispro están disponibles en varias formas: en forma soluble Humalog, de acción rápida (más o menos inmediatamente después de la inyección) y en forma Humalog NPL, una suspensión con protamina que se absorbe más lentamente durante el transcurso de día; La acción en este caso es prolongada. Humalog Mix combina estas dos formulaciones.
La insulina de reemplazo actúa como la insulina producida naturalmente por el cuerpo, facilitando la penetración en las células de la glucosa contenida en la sangre. Al controlar el nivel de azúcar en la sangre, se reducen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
¿Qué estudios se han realizado con Humalog - Insulin lispro?
Humalog fue inicialmente objeto de ocho ensayos clínicos con 2951 pacientes con diabetes tipo 1 o 2. La efectividad de Humalog se comparó con la de Humulin R (insulina humana en forma soluble a partir de ADN recombinante) cuando se agregó a uno o Dos dosis diarias de insulinas con acción prolongada. Los estudios midieron el nivel en sangre de una sustancia, la hemoglobina glicosilada (HbA1c), que da una indicación de la efectividad del control de la glucosa en sangre y de los niveles de glucosa en ayunas. Se han realizado otros estudios sobre el uso de Humalog en 542 niños y adolescentes (de 2 a 19 años) y sobre el uso de Humalog en combinación con sulfonilureas (medicamentos contra la diabetes tomados por vía oral).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Humalog - Insulin lispro durante los estudios?
Según los niveles de hemoglobina glicosilada y glucosa en ayunas, no se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre Humalog y Humulin en el control de la diabetes.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Humalog - Insulin lispro?
Humalog puede causar hipoglucemia, que es un nivel bajo de glucosa en la sangre. Para obtener la lista completa de los efectos secundarios informados con Humalog, consulte el prospecto.
Humalog no debe utilizarse en pacientes que puedan ser alérgicos a alguno de los excipientes. También puede ser necesario ajustar las dosis de Humalog cuando se administra junto con otros medicamentos que pueden tener efectos sobre el azúcar que contiene la sangre; para la lista completa, consulte el prospecto del paquete.
Bajo ninguna circunstancia, Humalog Mix y Humalog NPL deben administrarse por vía intravenosa.
¿Por qué se ha aprobado Humalog - Insulin lispro?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Humalog son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes mellitus y, por lo tanto, recomendó que se otorgue autorización de comercialización a Humalog.
Más información sobre Humalog - Insulina lispro.
El 30 de abril de 1996, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Humalog a Eli Lilly Netherland BV. La autorización de comercialización fue renovada el 30 de abril de 2001.
Para la versión completa de la evaluación de Humalog (EPAR), haga clic aquí.
Última actualización de este sumario: 01-2006.
