¿Qué es Akynzeo - Netupitant y Palonosetron?
Akynzeo es un medicamento utilizado para prevenir las náuseas y los vómitos en pacientes adultos con cáncer tratados con quimioterapia (terapia contra el cáncer).
Se sabe que algunos tipos de quimioterapia inducen náuseas y vómitos fuertes; Akynzeo se usa en pacientes tratados con quimioterapia altamente emetogénica (que induce vómitos) basada en cisplatino u otras quimioterapias moderadamente emetógenas.
Akynzeo contiene los ingredientes activos netupitant y palonosetron.
¿Cómo usar Akynzeo - Netupitant y Palonosetron?
Akynzeo está disponible en cápsulas que contienen 300 mg de netupitant y 0, 5 mg de palonosetrón. El paciente debe tomar una cápsula una hora antes del inicio de cada ciclo de quimioterapia.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo funciona Akynzeo - Netupitant y Palonosetron?
Los dos ingredientes activos contenidos en Akynzeo funcionan mediante el bloqueo de dos mecanismos diferentes implicados en la inducción de náuseas y vómitos durante la quimioterapia. Netupitant actúa bloqueando los receptores de neuroquinina 1 (NK1), que se encuentran en el sistema nervioso y son responsables de la fase retardada de náuseas y vómitos (que ocurre después de las primeras 24 horas); el palonosetrón, por otro lado, bloquea los receptores 5-HT3 en el intestino, que son responsables de la fase inmediata (que interviene dentro de las primeras 24 horas). Al contener ambos ingredientes activos, Akynzeo ayuda a controlar tanto la fase inmediata como la tardía de las náuseas y los vómitos que surgen como resultado de la quimioterapia. Uno de los ingredientes activos, palonosetrón, ha sido autorizado en la UE desde 2005.
¿Qué beneficio han demostrado Akynzeo - Netupitant y Palonosetron durante los estudios?
En un estudio principal que comparó Akynzeo con palonosetrón solo, el 90% de los pacientes que tomaron Akynzeo (121 de 135) no tuvieron episodios de vómitos dentro de los cinco días posteriores al inicio de la quimioterapia altamente emetogénica en comparación con el 77% de los pacientes que tomaron palonosetrón solo (104 de 136). Un segundo estudio principal analizó los beneficios de Akynzeo en pacientes que reciben quimioterapia moderadamente emetogénica. Alrededor del 88% de los pacientes que tomaron Akynzeo no tuvieron episodios de vómitos el primer día después del primer ciclo de quimioterapia, en comparación con el 85% de los pacientes que tomaron palonosetrón. Para los días 2 a 5, las cifras fueron del 77% para los pacientes en el grupo de Akynzeo y del 70% para los del grupo de palonosetrón. En este estudio participaron 1 455 pacientes y se administró dexametasona concomitante, otro medicamento antiemético, como tratamiento complementario.
¿Cuál es el riesgo asociado con Akynzeo - Netupitant y Palonosetron?
Los efectos secundarios más comunes informados para Akynzeo son dolor de cabeza (que se encuentra en el 3, 6% de los pacientes), estreñimiento (3, 0%) y fatiga (1, 2%). Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios y restricciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Akynzeo - Netupitant y Palonosetron?
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) encontró que Akynzeo es eficaz para prevenir la fase inmediata y tardía de las náuseas y los vómitos resultantes de la quimioterapia, y que el medicamento tiene un perfil de seguridad favorable. Por lo tanto, el Comité concluyó que los beneficios del medicamento superan los riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Akynzeo - Netupitant y Palonosetron?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Akynzeo se utilice de la forma más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto de Akynzeo, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Más información sobre Akynzeo - Netupitant y Palonosetron
El 27 de mayo de 2015, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Akynzeo. Para obtener más información sobre el tratamiento con Akynzeo, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 05-2015.
