¿Qué es Nimvastid?
Nimvastid es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina. Está disponible en cápsulas (amarillo: 1, 5 mg; naranja: 3 mg; rojo marrón: 4, 5 mg y rojo marrón y naranja: 6 mg) y comprimidos bucodispersables (1, 5 mg, 3 mg, 4, 5 mg y 6 mg). Con orodispersable significa que las tabletas se disuelven en la boca.
Nimvastid es un "medicamento genérico". Esto significa que Nimvastid es análogo a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Exelon. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se usa Nimvastid?
Nimvastid se usa para tratar a pacientes con demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave, enfermedad cerebral progresiva que afecta gradualmente la memoria, la capacidad intelectual y el comportamiento.
También se puede usar para tratar la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica .
¿Cómo se usa Nimvastid?
El tratamiento con Nimvastid debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia asociada con la enfermedad de Parkinson. La terapia solo debe iniciarse si hay un cuidador disponible (el "cuidador", el que generalmente cuida al paciente) que revisa regularmente la medicación del paciente. El tratamiento debe mantenerse siempre que el medicamento tenga un efecto beneficioso, pero la dosis se puede reducir o interrumpir el tratamiento si el paciente experimenta efectos secundarios.
Nimvastid debe administrarse dos veces al día para el desayuno y la cena. Las cápsulas deben tragarse enteras. Los comprimidos bucodispersables de Nimvastid deben colocarse en la lengua, donde se desintegran rápidamente en la saliva antes de ser tragados.
La dosis inicial de Nimvastid es de 1.5 mg dos veces al día. Si esta dosis es bien tolerada, puede aumentarse, en incrementos de 1.5 mg a intervalos de no menos de dos semanas, a una dosis regular de 3-6 mg dos veces al día. Para obtener el máximo beneficio, es bueno usar la dosis más alta tolerada, sin exceder de 6 mg dos veces al día.
¿Cómo funciona Nimvastid?
El principio activo de Nimvastid, la rivastigmina, es un medicamento contra la demencia. En los pacientes con demencia de Alzheimer o demencia debida a la enfermedad de Parkinson, algunas células nerviosas mueren en el cerebro, lo que provoca una disminución de los niveles del neurotransmisor acetilcolina (una sustancia química que permite que las células nerviosas se comuniquen entre sí). La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que destruyen la acetilcolina, a saber, la acetilcolinesterasa y la butirilcolinesterasa. Al bloquear estas enzimas, Nimvastid promueve el aumento de los niveles de acetilcolina en el cerebro, lo que ayuda a reducir los síntomas de la demencia de Alzheimer y la demencia debida a la enfermedad de Parkinson.
¿Qué estudios se han realizado sobre Nimvastid?
Dado que Nimvastid es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a pruebas diseñadas para demostrar que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que los dos medicamentos producen los mismos niveles de la sustancia activa en el cuerpo).
¿Cuáles son los riesgos y beneficios asociados con Nimvastid?
Debido a que Nimvastid es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, los beneficios y riesgos del medicamento se consideran los mismos.
¿Por qué se ha aprobado Nimvastid?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Nimvastid tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Exelon. Por lo tanto, el CHMP opina que, al igual que con Exelon, los beneficios superan los riesgos identificados. El Comité recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización para Nimvastid.
Más información sobre Nimvastid
El 11 de mayo de 2009, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Nimvastid válida en toda la Unión Europea a KRKA, dd y Novo Mesto.
Para la versión completa del EPAR de Nimvastid, haga clic aquí.
Última actualización de este sumario: 05-2009.
