¿Qué es y para qué se utiliza Memantine ratiopharm - Memantine hydrochloride?
Memantine ratiopharm es un medicamento que contiene el principio activo clorhidrato de memantina . Se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. La enfermedad de Alzheimer es un tipo de demencia (un trastorno neurológico) que afecta gradualmente la memoria, la capacidad intelectual y el comportamiento. Memantine ratiopharm es un "medicamento genérico". Esto significa que Memantine ratiopharm es similar a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Ebixa.
¿Cómo se usa Memantine ratiopharm - Memantine hydrochloride?
Memantine ratiopharm está disponible en tabletas (5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg) y solo se puede obtener con receta médica. La terapia debe ser iniciada y monitoreada por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. La terapia solo debe iniciarse si es posible contar con la asistencia de una persona que controla regularmente la ingesta de Memantina ratiopharm del paciente. Memantina ratiopharm debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora. Para prevenir la aparición de reacciones adversas, la dosis de Memantine ratiopharm aumenta gradualmente durante las tres primeras semanas de tratamiento: la dosis es de 5 mg durante la primera semana, 10 mg durante la segunda semana y 15 mg durante la tercera semana. semana. A partir de la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada es de 20 mg una vez al día. La tolerancia y la dosis deben evaluarse tres meses después de comenzar el tratamiento. A partir de entonces, los beneficios de la terapia continuada con Memantine ratiopharm deben revisarse periódicamente. En pacientes con problemas renales moderados o graves, puede ser necesario reducir la dosis. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Memantine ratiopharm - Memantine hydrochloride?
El principio activo de Memantine ratiopharm, clorhidrato de memantina, es un medicamento contra la demencia. La causa de la enfermedad de Alzheimer no se conoce; sin embargo, se cree que la pérdida de memoria asociada con él se debe a una perturbación en la transmisión de señales dentro del cerebro. La memantina actúa bloqueando tipos particulares de receptores, llamados receptores NMDA, a los que normalmente se une el glutamato, un neurotransmisor. Los neurotransmisores son sustancias químicas en el sistema nervioso que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. Las alteraciones en la forma en que el glutamato transmite señales dentro del cerebro se han relacionado con la pérdida de memoria observada en la enfermedad de Alzheimer. Además, la sobreestimulación de los receptores de NMDA puede causar daño celular o la muerte. Bloqueando los receptores NMDA, el mema
¿Qué estudios se han realizado con memantina ratiopharm - clorhidrato de memantina?
Debido a que Memantine ratiopharm es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a las pruebas para determinar si es bioequivalente al medicamento de referencia, Ebixa. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride?
Debido a que Memantine ratiopharm es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Memantine ratiopharm - clorhidrato de memantina?
El Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Memantine ratiopharm tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Ebixa. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Ebixa, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó aprobar el uso de Memantine ratiopharm en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de memantina ratiopharm - clorhidrato de memantina?
La información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto de Memantine ratiopharm, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Otras informaciones sobre Memantina ratiopharm - Clorhidrato de memantina.
El 13 de junio de 2013, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización para Memantine ratiopharm válida en toda la Unión Europea. Para obtener más información sobre el tratamiento con Memantine ratiopharm, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. La versión completa en EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.
Última actualización de este resumen: junio de 2013.
