¿Qué es Menveo?
Menveo es una vacuna. Consiste en un polvo y una solución que se mezcla para obtener una solución inyectable. Contiene partes de la bacteria Neisseria meningitidis (N. meningitidis).
¿Para qué se utiliza Menveo?
Menveo se utiliza para proteger a adultos y adolescentes de 11 años de edad o más de enfermedades invasivas causadas por cuatro grupos de la bacteria N. meningitidis (A, C, W135 e Y). Está indicado en sujetos con riesgo de exposición a esta bacteria. Las enfermedades invasivas ocurren cuando las bacterias se diseminan por todo el cuerpo y causan infecciones graves, como meningitis (infección de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal) y septicemia (infección de la sangre).
La vacuna debe ser administrada de acuerdo a las recomendaciones oficiales.
La vacuna solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Menveo?
Menveo debe administrarse como una inyección única en el músculo del hombro.
¿Cómo funciona Menveo?
Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunitario (las defensas naturales del cuerpo) a defenderse contra una enfermedad. Cuando una persona está vacunada, el sistema inmunológico reconoce las partes de la bacteria contenida en la vacuna como "extrañas" y produce anticuerpos contra ellas. Cuando una persona está expuesta a la bacteria, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunológico, podrán destruir las bacterias y ayudar a proteger contra las enfermedades.
Menveo contiene pequeñas cantidades de oligosacáridos (un tipo de azúcar) extraídos de los cuatro grupos de la bacteria N. meningitides: A, C, W135 e Y. Se purificaron, luego se "conjugaron" (unieron) a una proteína de la bacteria Corynebacterium diphtheria contribuyendo Por lo tanto, para mejorar la respuesta inmune.
¿Qué estudios se han realizado en Menveo?
Los efectos de Menveo se analizaron en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.
La capacidad de Menveo para estimular la producción de anticuerpos (inmunogenicidad) se evaluó en un estudio principal en el que participaron cerca de 4, 000 participantes de 11 años o más. Menveo se comparó con Menactra (una vacuna similar para la protección contra N. meningitidis). La principal medida de la efectividad es una comparación entre la capacidad de Menveo y la de la vacuna de comparación para estimular la respuesta inmune contra los cuatro tipos de oligosacáridos N. meningitidis.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Menveo durante los estudios?
Los resultados del estudio principal indicaron que Menveo tenía una eficacia igual a la de la vacuna de comparación para estimular una respuesta inmunitaria contra los cuatro tipos de oligosacáridos N. meningitidis en adultos y adolescentes. El número de sujetos que tuvieron una respuesta inmune contra los oligosacáridos fue similar para las dos vacunas.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Menveo?
Los efectos secundarios más comunes con Menveo (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, náuseas, malestar y dolor, eritema (enrojecimiento de la piel), induración y picazón en el lugar de la inyección. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Menveo, consulte el prospecto.
Menveo no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a los principios activos o a cualquiera de los demás, incluido el toxoide diftérico. La vacuna no debe usarse en personas que hayan tenido previamente una reacción potencialmente mortal a una vacuna que contiene sustancias similares. La vacunación debe retrasarse en personas con fiebre alta.
¿Por qué se ha aprobado Menveo?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) observó que cinco grupos bacterianos N. meningitidis (A, B, C, W135 e Y) causan enfermedades invasivas y que Menveo ofrece una protección más amplia que otras vacunas existentes. Por lo tanto, el Comité decidió que los beneficios de Menveo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Más información sobre Menveo.
La Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Menveo a Novartis Vaccines and Diagnostics Srl el 15 de marzo de 2010. La autorización de comercialización es válida por cinco años y puede ser renovada después de este período.
Para la versión completa de EPAR de Menveo, haga clic aquí. Para obtener más información sobre el tratamiento con Menveo, lea el prospecto (también parte del EPAR).
Última actualización de este resumen: 03-2010.
