¿Qué es y para qué usa Cinqaero - Reslizumab?
Cinqaero es un medicamento para el tratamiento del asma utilizado para un tipo particular de asma en adultos, conocido como asma eosinofílica. Se usa como tratamiento adyuvante en pacientes adultos con asma grave que no se controlan adecuadamente con corticosteroides en dosis altas administradas por inhalación y se asocian con otro medicamento utilizado para prevenir el asma. El medicamento contiene el principio activo reslizumab.
¿Cómo usar Cinqaero - Reslizumab?
Cinqaero solo puede obtenerse con receta médica y debe ser recetado por médicos con experiencia en el tratamiento del asma eosinofílica. Está disponible como un concentrado para la preparación de una solución para perfusión (gota a gota) en una vena. La dosis recomendada es de 3 mg por cada kg de peso corporal. La infusión debe administrarse una vez cada cuatro semanas hasta que se considere que el paciente se beneficia de ella y los médicos deben evaluar al menos una vez al año si continuar la terapia. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Cinqaero - Reslizumab?
La sintomatología del asma eosinofílica se asocia con una presencia elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos, en la sangre y en el moco pulmonar. El principio activo de Cinqaero, reslizumab, es un anticuerpo monoclonal diseñado para unirse a una sustancia llamada interleucina-5, que estimula el crecimiento y la actividad de los eosinófilos. Al unirse a la interleucina-5 y bloquear su actividad, Cinquaero reduce el número de eosinófilos en la sangre y los pulmones. Esto ayuda a reducir la inflamación, lo que reduce los ataques de asma y mejora los síntomas.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Cinqaero - Reslizumab durante los estudios?
Los beneficios de Cinqaero se han demostrado en dos estudios principales en los que participaron 953 pacientes con asma eosinofílica que no están adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados y otros medicamentos para el asma utilizados para prevenir la enfermedad. Cinqaero se comparó con un placebo (una infusión ficticia), ambos administrados cada 4 semanas durante un año. La medida principal de la efectividad se basó en el número de ataques de asma (exacerbaciones) durante el tratamiento. Se observaron ataques de asma en el 32% de los pacientes (151 de 477) tratados con Cinqaero en comparación con el 50% (237 de 476) de los tratados con placebo. También hubo evidencia de una mejoría en la función pulmonar y los síntomas del asma, así como una disminución en el número de eosinófilos en sangre en pacientes tratados con Cinqaero. Otros datos de respaldo indicaron que el beneficio se mantuvo por hasta dos años.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Cinqaero - Reslizumab?
El efecto secundario más común de Cinqaero (que puede afectar a aproximadamente 2 personas en 100) es un aumento en los niveles de la enzima creatina fosfoquinasa (una indicación de posible daño a los músculos). Las reacciones anafilácticas (alergia grave) pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas.
Para obtener una lista completa de las restricciones y los efectos secundarios informados con Cinqaero, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Cinqaero - Reslizumab?
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Cinqaero son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. La reducción de los ataques de asma y la mejoría de la función pulmonar observada con Cinqaero se han considerado clínicamente relevantes, en particular para los pacientes que no pueden controlarse adecuadamente con dosis altas de corticosteroides inhalados y otro medicamento utilizado para la prevención de 'asma. En general, el medicamento fue bien tolerado y se implementaron medidas para controlar y gestionar los riesgos.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cinqaero - Reslizumab?
Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes para garantizar que Cinqaero se usa de forma segura y efectiva se han incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto.
Otras informaciones sobre Cinqaero - Reslizumab.
Para obtener la versión completa de Epic of Cinqaero, consulte el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encuentre medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Cinqaero, lea el prospecto (también parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
