¿Qué es y para qué se utiliza Veltassa - Patiromer?
Veltassa es un medicamento que se usa para tratar a adultos con altos niveles de potasio en la sangre (hipercalemia). La hiperpotasemia puede causar problemas cardíacos graves y debilidad muscular.
Veltassa contiene el principio activo patirómero.
¿Cómo se usa Veltassa - Patiromer?
Veltassa está disponible como sobres (8.4, 16.8 y 25.2 g) de patirómero que contiene un polvo para mezclar con agua o algunos jugos de frutas y tomarse por vía oral. La dosis inicial recomendada es de 8.4 g una vez al día. Posteriormente, el médico ajusta la dosis a intervalos de al menos una semana, en función de los niveles de potasio en sangre del paciente. La dosis máxima es de 25, 2 g una vez al día. La mezcla de Veltassa se debe tomar con alimentos y al menos tres horas antes o después de cualquier otro medicamento que el paciente tome por vía oral. Para más información, consulte el prospecto.
El medicamento solo se puede obtener con receta.
¿Cómo funciona Veltassa - Patiromer?
Cuando Veltassa se toma por vía oral, el principio activo, el patirómero, permanece en el intestino donde está firmemente unido al potasio para formar un compuesto que posteriormente se elimina en las heces. De esta manera, el patirómero extrae el potasio del cuerpo al intestino y, por lo tanto, reduce su cantidad en la sangre.
¿Qué beneficio ha demostrado Veltassa - Patiromer durante los estudios?
Un importante estudio de pacientes con enfermedad renal crónica que experimentaron hiperpotasemia encontró que Veltassa es eficaz para reducir los niveles de potasio en la sangre.
En la primera parte del estudio, 243 pacientes con hipercaliemia (con un nivel medio de potasio de 5, 6 mmol / litro) fueron tratados con Veltassa. Después de cuatro semanas de tratamiento, su nivel de potasio se redujo en promedio en 1.0 mmol / litro.
La segunda parte del estudio comparó Veltassa con placebo (un tratamiento ficticio) en 107 pacientes cuyo nivel de potasio había disminuido a través del tratamiento con Veltassa durante la primera parte del estudio. Después de cuatro semanas, el nivel promedio de potasio no cambió en los pacientes que habían tomado Veltassa durante cuatro semanas, por el contrario, tenía un promedio de 0.7 mmol / litro en los pacientes que tomaron placebo.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Veltassa - Patiromer?
Los efectos secundarios más comunes de Veltassa (que pueden afectar a más de 1 de cada 100 personas) son aquellos que afectan el sistema digestivo (estreñimiento, diarrea, dolor abdominal y flatulencia) y análisis de sangre que muestran niveles bajos de magnesio en la sangre. Para obtener una lista completa de todas las restricciones y efectos secundarios informados con Veltassa, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Veltassa - Patiromer?
La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Veltassa son mayores que sus riesgos y recomendó que se apruebe para su uso en la UE. La Agencia consideró que existe la necesidad de un tratamiento eficaz de la hipercaliemia y que Veltassa induce una reducción significativa en los niveles de potasio. Los efectos secundarios son relativamente moderados, pero el médico debe tenerlos en cuenta al evaluar un tratamiento con Veltassa.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Veltassa - Patiromer?
Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes para garantizar que Veltassa se administra de forma segura y eficaz se han incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto.
Más información sobre Veltassa - Patiromer.
Para obtener el EPAR completo de Veltassa, visite el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encuentre medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Veltassa, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
