La nizatidina es un antagonista H2 desarrollado por la compañía farmacéutica Eli Lilly, que lo comercializó por primera vez en 1987, bajo el nombre de la especialidad registrada Axid ®. En el año 2000, la compañía farmacéutica Eli Lilly anunció la venta de todos los derechos comerciales y de venta a Reliant Pharmaceuticals.
La nizatidina está disponible comercialmente como tabletas vendidas bajo el nombre de Axid®, Zanizal, Axid Ar®, Cronizat® y otros nombres de fantasía; El ingrediente activo también se puede encontrar como solución oral de Axid® y solución de Nizax® para perfusión intravenosa.
El uso de nizatidina está particularmente indicado en el tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera gástrica, enfermedad por reflujo gastroesofágico, úlceras recurrentes y úlceras asociadas con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. La nizatidina es un antagonista potente, selectivo y reversible de los receptores de histamina H2. La nizatidina disminuye en gran medida el volumen de ácido clorhídrico secretado en el estómago y todo esto sucede como consecuencia de la inhibición de la secreción de ácido gástrico tanto basal como estimulada. Este medicamento funciona rápidamente, por lo que proporciona un alivio rápido del dolor causado por la úlcera. Sin embargo, según varios estudios clínicos, la nizatidina no es más efectiva que los otros antagonistas del receptor de histamina H2, aunque algunos parámetros indican que nuestro organismo puede tolerar mejor esta molécula que otros antagonistas del H2.
Nizatidine - Posología y forma de uso
En el tratamiento de las úlceras gástricas causadas por el uso prolongado de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, o cuando se necesita un tratamiento a largo plazo con AINE con alta resistencia gástrica, la dosis de nizatidina utilizada es de 300 mg / día. que puede tomarse en una sola administración, la noche antes de irse a la cama, o dividirse en dos administraciones, una por la mañana y otra por la tarde. La duración del tratamiento es típicamente de ocho semanas.
La dosis recomendada de nizatidina en el tratamiento de la úlcera duodenal es de 300 mg / día, tomada como una administración única antes de acostarse o dividida en dos dosis de 150 mg cada una, una por la mañana y otra por la noche. antes de irse a la cama La duración promedio del tratamiento es de cuatro semanas, pero puede prolongarse por otras cuatro semanas si no hay una cura completa; si, por otro lado, ya hay una curación completa de la úlcera en el primer ciclo de terapia, y si la curación se confirma mediante un examen endoscópico, el tratamiento puede interrumpirse antes de transcurrir cuatro semanas.
También para el tratamiento de la úlcera gástrica benigna, la dosis recomendada es de 300 mg / día de nizatidina, que debe tomarse en una sola administración, la noche antes de irse a la cama, o dividida en dos dosis diarias de 150 mg cada una, de las cuales Una por la mañana y otra por la tarde, antes de ir a dormir. La duración del tratamiento con nizatidina normalmente varía, en este caso, de cuatro a ocho semanas, pero también puede ser de menos de cuatro semanas si hay un caso de cicatrización confirmado endoscópicamente.
En ciertos casos especiales, cuando la úlcera se recupera después de un tratamiento de cuatro semanas, puede ser necesario mantener el control de la secreción gástrica, especialmente en pacientes que tienden a tener recurrencias de úlceras gástricas o duodenales; en estos casos, se puede seguir una terapia de mantenimiento prolongada con 150 mg / día de nizatidina, que debe tomarse en una sola administración antes de acostarse. Este tipo de terapia debe ser supervisada de cerca por su médico.
En el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, la dosis recomendada es de 300 mg / día de nizatidina, dividida en dos dosis diarias, una por la mañana y otra por la noche, una en 150 mg cada una. En los casos más graves, se puede usar una dosis de ataque de 600 mg / día de nizatidina, y luego reducirla tan pronto como sea posible en función de la respuesta terapéutica personal del paciente.
La nizatidina se excreta principalmente por los riñones, por lo que es recomendable tener especial cuidado en caso de insuficiencia renal grave.
Nizatidine - Contraindicaciones y advertencias de uso.
Antes de comenzar el tratamiento con nizatidina, es esencial asegurarse de que los síntomas para los que se solicita la intervención farmacológica no estén relacionados con una úlcera gástrica neoplásica maligna; La nizatidina, de hecho, al enmascarar los síntomas y aliviar el dolor puede retrasar significativamente el diagnóstico de la neoplasia. Varios estudios han demostrado que la nizatidina no interfiere con el sistema enzimático que metaboliza la mayoría de los medicamentos asociados con el citocromo P450, por lo que es improbable que existan interacciones con otros medicamentos relacionados con la inhibición del metabolismo hepático por el citocromo P450. . Sin embargo, en el caso de un tratamiento prolongado con nizatdina, deben realizarse controles médicos sobre el efecto terapéutico del fármaco y sobre cualquier efecto secundario que pueda ocurrir. La nizatidina se metaboliza parcialmente por el hígado y se excreta, casi el noventa por ciento, por los riñones; como se anticipó, por lo tanto, se debe tener cuidado cuando se trata a pacientes que sufren insuficiencia renal o hepática; Dado que se sabe que una gran proporción de pacientes de edad avanzada padecen insuficiencia renal, es aconsejable prestar especial atención al tratamiento con nizatidina durante la senescencia. En el caso de pacientes con insuficiencia renal grave o incluso moderada, se recomienda una reducción de la dosis diaria de nizatidina.
Varios ensayos clínicos a gran escala han demostrado que el uso de nizatidina no compromete la capacidad del paciente para operar maquinaria o conducir vehículos.
Embarazo y lactancia
Antes de comenzar el tratamiento con nizatidina durante el embarazo o la lactancia, es recomendable hablar con su médico para discutir los beneficios y riesgos de dicho tratamiento. Varios estudios en animales sobre el uso de nizatidina durante el embarazo no han mostrado ningún riesgo para el feto, pero desafortunadamente no hay datos controlados y estudios confiables sobre el uso de nizatidina durante el embarazo humano; por lo tanto, es recomendable tomar el medicamento en gestación solo cuando los beneficios superen los riesgos presuntos. Se ha confirmado que la nizatidina se secreta en la leche humana solo en pequeñas cantidades; en un estudio se observó que solo el 0, 1 por ciento de la dosis de nizatidina tomada por la madre se secretaba en la leche materna durante las siguientes 12 horas. En otro estudio, se estudió la secreción de nizatidina en la leche materna en tres madres durante 6 meses de lactancia materna; Se administraron 150 mg de nizatidina a la enfermera, ya sea en una sola administración o divididos en cinco dosis tomadas a una distancia de doce horas cada una; la secreción media de nizatidina en la leche fue de 96 microgramos, lo que corresponde a un 0, 064 por ciento de la dosis tomada por la madre. A pesar de los datos anteriores, los fabricantes de medicamentos recomiendan suspender la lactancia materna durante el uso del medicamento (o viceversa, incluso si es muy poco probable) basándose en un efecto adverso observado durante un estudio en ratas; prácticamente los cachorros de la rata mostraron una depresión de crecimiento cuando fueron amamantados por madres en tratamiento con nizatidina. Sin embargo, es necesario subrayar que la nizatidina se elimina de nuestro cuerpo casi totalmente después de 12 horas y completamente después de 24 horas, por lo tanto, en caso de que comience o reanude la lactancia después de una terapia con nizatidina, no existe riesgo para el niño.
Nizatidine - Efectos secundarios y no deseados.
Todos los medicamentos pueden, en teoría, causar efectos secundarios, pero en la mayoría de los pacientes tratados no hay efectos secundarios. En general, la nizatidina es un fármaco bien tolerado por nuestro cuerpo; A pesar de esto, también puede causar una serie de efectos secundarios. Un hecho interesante, que se deriva de los estudios clínicos realizados en los Estados Unidos y Canadá, es que la mayoría de los efectos secundarios atribuidos a la nizatidina, sin embargo, se manifestaron, en porcentajes similares, en pacientes del grupo control tratados con placebo. Sin embargo, entre los efectos secundarios más comúnmente observados al tomar nizatidina, los gastrointestinales, como el dolor abdominal y la diarrea, son los más comunes, seguidos de náuseas, vómitos, flatulencia, estreñimiento y dispepsia. Otros efectos secundarios relacionados con el sistema nervioso central, como los dolores de cabeza, son, junto con el dolor abdominal, los más frecuentes, seguidos de vértigo, insomnio y, rara vez, nerviosismo. Finalmente, existen los efectos indeseables que se encuentran más raramente, como dermatológicos (prurito y fiebre cutánea), cardiovasculares (episodios cortos de taquicardia ventricular asintomática) y otros efectos secundarios como hipersensibilidad, fiebre, mialgia y astenia.
