¿Qué es Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudina Teva Pharma BV Es un medicamento que contiene el principio activo lamivudina, disponible en tabletas de color gris romboidal (150 y 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma BV Es un "medicamento genérico". Esto significa que Lamivudine Teva Pharma BV es análogo a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Epivir. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV Es un medicamento antiviral. Se usa en combinación con otros medicamentos antivirales para tratar a adultos y niños con infecciones causadas por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Lamivudine Teva Pharma BV?
El tratamiento con Lamivudina Teva Pharma BV debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
La dosis recomendada de Lamivudine Teva Pharma BV, para pacientes mayores de 12 años, es de 300 mg. Esta dosis se puede administrar una vez al día (dos tabletas de 150 mg o una tableta de 300 mg) o dos veces al día en tabletas de 150 mg. En niños que pesan más de 30 kg, se puede usar la dosis para adultos de 150 mg dos veces al día. En niños que pesan entre 14 y 30 kg, la dosis debe establecerse de acuerdo con el peso corporal.
Es preferible tragar los comprimidos de Lamivudine Teva Pharma BV sin masticarlos. Para los pacientes que no pueden tragar tabletas enteras, es posible triturar las tabletas y agregarlas a una pequeña cantidad de comida o bebida inmediatamente antes de tomar la dosis.
La dosis de Lamivudine Teva Pharma BV es esencial para pacientes con problemas renales graves. El medicamento se puede tomar con o sin alimentos. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Lamivudine Teva Pharma BV?
El principio activo de Lamivudina Teva Pharma BV, la lamivudina, es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósido (INTI). Bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el virus del VIH que permite a este último infectar y reproducir las células. Lamivudina Teva Pharma BV, tomada en combinación con otros medicamentos antivirales, reduce la concentración de VIH en la sangre y mantiene sus niveles bajos. Lamivudine Teva Pharma BV no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero puede retrasar el daño al sistema inmunológico y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas con el SIDA.
¿Qué estudios se han realizado en Lamivudine Teva Pharma BV?
Dado que Lamivudine Teva Pharma BV es un medicamento genérico, los estudios realizados se limitaron a demostrar la bioequivalencia del medicamento en comparación con el medicamento de referencia, Epivir. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Lamivudine Teva Pharma BV?
Debido a que Lamivudine Teva Pharma BV es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que su beneficio es similar.
¿Por qué se ha aprobado Lamivudine Teva Pharma BV?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Comunidad, Lamivudine Teva Pharma BV ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Epivir. Por lo tanto, el CHMP consideró que, al igual que Epivir, los beneficios de Lamivudine Teva Pharma BV superan los riesgos identificados y recomendó autorizar su comercialización.
Otras informaciones sobre Lamivudine Teva Pharma BV:
El 10 de diciembre de 2009, la Comisión Europea otorgó a Teva Pharma BV una autorización de comercialización válida para Lamivudine Teva Pharma BV válida en toda la Unión Europea. La autorización de comercialización es válida por cinco años, después de lo cual puede ser renovada.
Para ver el EPAR completo de Lamivudine Teva Pharma BV, haga clic aquí.
El EPAR completo del medicamento de referencia también se encuentra en el sitio web de la Agencia.
Última actualización de este sumario: 10-2009.
