¿Qué es Moventig - naloxegol y para qué se utiliza?
Moventig es un medicamento utilizado en adultos para el tratamiento del estreñimiento causado por los analgésicos, llamados opioides. Se utiliza en pacientes en los que ha fracasado el tratamiento laxante. Moventig contiene el principio activo naloxegol.
¿Cómo uso Moventig - naloxegol?
Moventig está disponible en tabletas (12.5 y 25 mg). La dosis recomendada es una tableta de 25 mg al día. Para los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave o que están tomando otros medicamentos que pueden aumentar los efectos de Moventig, es posible prescribir una dosis inicial más baja de 12, 5 mg. Antes de tomar el tratamiento con Moventig, debe dejar de tomar laxantes. El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo funciona Moventig - naloxegol?
Los opioides alivian el dolor al unirse a los "receptores opioides" en el cerebro y la médula espinal. Sin embargo, estos receptores también se encuentran en el intestino y cuando los opioides se unen a los receptores del tracto gastrointestinal, reducen el movimiento intestinal y pueden causar estreñimiento. El principio activo de Moventig, el naloxegol, es un antagonista periférico de los receptores mu para los opioides. Esto significa que se une a un tipo específico de receptor opioide llamado "receptor opioide mu" y evita que los opioides se unan a estos receptores. El naloxegol es un derivado de la naloxona, una sustancia conocida que se usa para bloquear la acción de los opioides. El naloxegol penetra en el sistema nervioso central de manera limitada en comparación con la naloxona, es decir, puede bloquear los receptores opioides mu en el intestino, pero menos en el cerebro. Al bloquear los receptores en el tracto intestinal, Moventig reduce el estreñimiento debido a los opioides, sin interferir con los efectos analgésicos.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Moventigaloxegol durante los estudios?
En dos estudios principales, Moventig fue efectivo en el tratamiento del estreñimiento en pacientes adultos con una respuesta laxante inadecuada. Los estudios incluyeron a 1 352 adultos con estreñimiento causado por opioides utilizados para el tratamiento del dolor no relacionado con el cáncer, la mitad de los cuales tenía una respuesta inadecuada a los laxantes (720). Los pacientes recibieron Moventig (dosis de 12, 5 y 25 mg) o placebo (tratamiento simulado) durante 12 semanas. La respuesta al tratamiento se basó en una mejora en el número de evacuaciones espontáneas por semana que se mantendrían durante la mayor parte de la duración del estudio. Al analizar los resultados de los dos estudios juntos, el 48% (115 de 241) de los pacientes adultos con una respuesta inadecuada previa a los laxantes que recibieron 25 mg de Moventig respondieron al tratamiento, en comparación con el 30% (72 de 239) de adultos tratados con placebo. Entre los pacientes adultos que tomaron 12, 5 mg de Moventig y que tuvieron una respuesta inadecuada a los laxantes, el 43% (102 de 240) respondió al tratamiento.
¿Cuál es el riesgo asociado a Moventig - naloxegol?
Los efectos secundarios más comunes con Moventig (que pueden afectar a más de 5 personas en 100) son dolor abdominal (dolor de estómago), diarrea, náuseas (sensación de malestar), dolor de cabeza y flatulencia. En la mayoría de los casos, las reacciones adversas gastrointestinales fueron leves a moderadas, ocurrieron temprano en el tratamiento y mejoraron con el tratamiento continuado. Moventig no debe utilizarse en pacientes con obstrucción gastrointestinal o con alto riesgo de obstrucción gastrointestinal (obstrucción intestinal) o en pacientes con cáncer que tienen un mayor riesgo de perforación gastrointestinal (un orificio en la pared intestinal). Además, no debe usarse junto con ciertos medicamentos que afectan la forma en que el cuerpo absorbe Moventig. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios y restricciones informados con respecto a Moventig, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Moventig - naloxegol?
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Moventig son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. El CHMP considera que Moventig ha demostrado un beneficio clínicamente relevante cuando se utiliza en pacientes adultos con una respuesta inadecuada a los tratamientos anteriores con laxantes. Aunque no se han realizado estudios en pacientes con dolor relacionado con el cáncer, según los mecanismos de acción de este medicamento, no se espera que los beneficios para estos pacientes sean diferentes, pero la seguridad debe supervisarse cuidadosamente. En términos de seguridad, los efectos indeseables fueron aceptables o manejables.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Moventigaloxegol?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Moventig se administra de una forma lo más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Moventig, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Más información sobre Moventig - naloxegol.
El 8 de diciembre de 2014, la Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Moventig. Para obtener más información sobre el tratamiento con Moventig, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Última actualización de este sumario: 12-2014.
