BELARA® es un medicamento a base de etinilestradiol + acetato de clormadinona
GRUPO TERAPEUTICO: Anticonceptivos hormonales sistémicos - Progestina y estrógeno, combinación fija
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones BELARA ® - Píldora Antirrobo
BELARA® se utiliza como anticonceptivo oral.
Mecanismo de acción BELARA ® - Píldora antirrobo.
BELARA® es un anticonceptivo oral compuesto de estrógenos de baja dosis (etinilestradiol) y un progestágeno (clormadinona) en concentraciones útiles tanto para salvaguardar las características anticonceptivas como para reducir algunos efectos desagradables de la anticoncepción oral combinada.
El efecto anticonceptivo está garantizado por la acción sinérgica de las dos hormonas útiles para inhibir el eje hipotalámico-hipofisario, reduciendo la secreción endógena de gonadotropinas responsables de la maduración folicular y la posterior ovulación, y de asegurar modificaciones del endometrio y del moco cervical. Complicar el ascenso de los espermatozoides en el tracto genital femenino y la posible anidación del embrión.
Chlamydinone también tiene una fuerte acción antiandrogénica para evitar algunas reacciones particularmente problemáticas relacionadas con las píldoras, como el acné, el hirsutismo y la alopecia.
Ambos ingredientes activos, tomados por vía oral, se absorben a nivel intestinal y alcanzan la concentración plasmática máxima en aproximadamente 2 horas, y persisten en la circulación durante más de 20 horas, lo que permite la administración del medicamento una vez al día.
Una vez que se ha completado la acción, las dos hormonas contenidas en BELARA ® experimentan primero un metabolismo hepático y luego una eliminación a través de la orina y las heces.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. CONTRACCIÓN ORAL Y DOLOR MESTRUAL.
Un estudio que demuestre cuánto tiempo puede ser útil el consumo de anticonceptivos para reducir los síntomas dolorosos asociados con el ciclo. Propiedad importante que demuestra la utilidad terapéutica de la anticoncepción oral.
2. BELARA Y ACNE
La acción antiandrogénica del acetato de clormadinona ha demostrado ser útil para mejorar el acné moderado en pacientes sometidos a terapia anticonceptiva. Este trabajo demuestra los efectos beneficiosos sobre la piel de los anticonceptivos como BELARA.
3. BELARA Y EL PERFIL METABÓLICO
La administración de BELARA ha demostrado ser más segura que la de otros anticonceptivos orales en el mantenimiento de la salud metabólica. De hecho, este estudio ha demostrado cómo el uso del anticonceptivo mencionado anteriormente puede preservar el perfil lipidémico del paciente que no contribuye al aumento del riesgo aterosclerótico, como lo hacen otros anticonceptivos orales.
Método de uso y dosificación.
Tabletas BELARA® recubiertas con 0, 03 mg de etilestradiol y 2 mg de acetato de clormadinona:
Antes de tomar un anticonceptivo oral, debe consultar a su ginecólogo y someterse a un chequeo cuidadoso.
En los casos en los que se debe indicar la administración de BELARA ®, se debe tomar una tableta cada día durante 21 días, seguida de una suspensión durante 7 días en los que se debe producir un sangrado de extracción similar a la menstruación fisiológica.
La vida media de los dos ingredientes activos permite mantener la máxima actividad anticonceptiva a través de la ingesta de una tableta todos los días al mismo tiempo.
Por lo tanto, la cobertura anticonceptiva tiende a disminuir a 36 horas después de la última tableta tomada, mientras que el eje hipotalámico-hipotalámico recupera su actividad fisiológica después de aproximadamente 7 días de interrupción.
Si la tableta se vomita dentro de las 3-4 horas de haberla tomado, será necesario recurrir a una nueva administración.
En caso de olvido, de un embarazo reciente o de una transición de una terapia anticonceptiva diferente, es útil consultar a su ginecólogo y seguir escrupulosamente sus indicaciones.
Advertencias BELARA ® - Píldora Antirrobo
La complejidad biológica de la anticoncepción oral, los numerosos efectos secundarios y el mayor riesgo de aparición de patologías graves como las neoplásicas y las tromboembólicas requieren una visita de control preliminar cuidadosa, útil para verificar la idoneidad terapéutica y la ausencia de condiciones incompatibles. .
Debe tenerse en cuenta que además de los trastornos de la coagulación, las enfermedades cardiovasculares, las neoplásicas, las enfermedades hepáticas y renales, los trastornos neurológicos y psiquiátricos y las enfermedades metabólicas como la diabetes, las condiciones predisponentes como la obesidad o el tabaquismo, pueden afectar significativamente la inicio de eventos tromboembólicos, especialmente en combinación con la administración de anticonceptivos orales combinados.
Por lo tanto, en estos casos se requiere una supervisión médica cuidadosa y controles periódicos.
BELARA ® contiene lactosa, por lo que su ingesta en pacientes con deficiencia de enzima lactasa, mala captación de glucosa / galactosa o intolerancia a la lactosa podría estar asociada con trastornos gastrointestinales graves.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El uso de BELARA® en el embarazo está contraindicado a pesar de que la literatura científica aún no ha encontrado correlaciones clínicas capaces de asociar el uso de anticonceptivos orales combinados con efectos teratogénicos en el feto.
Por el contrario, los estudios farmacocinéticos han demostrado que ambos ingredientes activos pueden pasar fácilmente el filtro mamario y concentrarse en la leche materna, extendiendo así la contraindicación al período de lactancia materna.
interacciones
Aunque la clormadinona no experimenta un metabolismo de primer paso, ambos ingredientes activos se encuentran al final de su vida metabolizados por las enzimas hepáticas, y en particular por la familia del citocromo.
Este tipo de metabolismo expone las dos hormonas a variaciones farmacocinéticas particulares, dada la alta susceptibilidad de las enzimas mencionadas anteriormente a los moduladores exógenos.
De hecho, la rifampicina, la fenitoína, los barbitúricos, los antirretrovirales, los antibióticos, los remedios a base de hierbas como la hierba de San Juan, representan solo algunos de los ingredientes activos capaces de modular la actividad de las enzimas del citocromo, variando así las propiedades farmacocinéticas y la eficacia anticonceptiva de BELARA ®
Al mismo tiempo, debe considerarse que el etinilestradiol es capaz de modificar la actividad biológica de otros ingredientes activos.
Dada la complejidad de las posibles interacciones, sería útil consultar a su médico en caso de administración concomitante de varios medicamentos y leer atentamente el prospecto.
Contraindicaciones BELARA ® - Píldora Antirrobo
BELARA® está contraindicado en casos de trombosis venosa actual o anterior, accidente cerebrovascular, hipertensión, enfermedades metabólicas como diabetes mellitus, hipertensión y dislipidemia, función hepática y renal anormal, enfermedades malignas, trastornos neuro-psiquiátricos, trastornos motores, trastornos ginecológicos no diagnosticados. y en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
El uso de BELARA® se acompaña sobre todo en la fase inicial del ciclo anticonceptivo a los efectos secundarios de:
- sistema nervioso como dolor de cabeza, mareos, migraña y cambios en el estado de comportamiento;
- sistema gastrointestinal con náuseas, vómitos y dolor abdominal;
- Sistema cardiovascular con un aumento significativo de la presión arterial;
- sistema genital con manchas hemorrágicas, flujo vaginal y dolores pélvicos;
- Senos con aumento de sensibilidad y dolor en los senos.
Se han observado efectos secundarios clínicamente relevantes en casos raros, mientras que la asociación entre los anticonceptivos orales combinados y el aumento del riesgo de enfermedades tromboembólicas y neoplásicas queda por aclarar.
notas
BELARA® solo puede ser vendido bajo prescripción médica.
