SINARTROL CREMA ® Cinnoxicam

ZELIS® es un medicamento a base de cinnoxicam.

GRUPO TERAPEUTICO: Antiinflamatorios no esteroideos para uso tópico

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones ZELIS ® Cinnoxicam

ZELIS® se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor asociado con enfermedades reumáticas y degenerativas sobre una base inflamatoria.

Mecanismo de acción de ZELIS ® Cinnoxicam.

El cinnoxicam, el ingrediente activo de ZELIS®, es un medicamento innovador derivado del mejor piroxicam conocido, que pertenece a la categoría de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y, más precisamente, a la clase de benzotiazinas derivadas de oxicam.

Aunque la actividad terapéutica es superponible, a modo de acción, a la de los otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos en el mercado, con la única diferencia relacionada con la selectividad de la acción, el cinnoxicam y sus antecesores han adquirido una relevancia clínica importante. sin embargo, aún se discute, debido a las propiedades farmacocinéticas particulares que permiten a estos medicamentos llevar a cabo su actividad biológica durante más de 24 horas, lo que les permite tomarse en una sola dosis.

Tomado por vía ósea o por vía rectal, el cinnoxicam es absorbido por la mucosa intestinal, que alcanza el pico plasmático después de aproximadamente 6 horas desde la ingesta, y se distribuye a los distintos distritos periféricos a través de la unión a proteínas plasmáticas.

Aquí es capaz de mediar su acción antiinflamatoria y analgésica inhibiendo la actividad de las ciclooxigenasas, con mayor selectividad para la COX2, y garantizando:

Una reducción en las concentraciones de prostaglandinas con actividad quimiotáctica, vasopermeabilizante y edema;
Un aumento en el umbral del dolor en el nivel nervioso central, que impone al mismo tiempo la activación de terminaciones nociceptivas mediadas por bradicinina periférica;
Una reducción en el daño tisular inducido por especies reactivas de oxígeno y enzimas proteolíticas.

Una vez finalizada su actividad, el cinnoxicam se metaboliza a nivel hepático y se excreta, en forma de catabolitos inactivos, principalmente por vía renal.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. CINNOXICAM EN EL TRATAMIENTO DE LA INFERTILIDAD MASCULINA

J Androl. 2004 septiembre-octubre; 25 (5): 761-70; discusión 771-2.

Un interesante estudio italiano sobre la fertilidad masculina que demuestra la efectividad de la terapia combinada entre cinnoxicam y L-Acetil Carnitina en el tratamiento del varicocele de bajo grado y oligoastenospermia idiopática.

2. LA ESTABILIDAD QUÍMICO-FÍSICA DE CINNOXICAM

J Pharm Biomed Anal. Junio de 1999; 20 (1-2): 283-8.

Estudio de la química farmacéutica que trata de evaluar la estabilidad físico-química del cinnoxicam en diferentes preparaciones farmacéuticas. Estas propiedades son fundamentales en la caracterización de la eficacia terapéutica real y en la comprensión de algunos efectos secundarios a menudo inexplicables.

3. LA EFICIENCIA DE CINNOXICAM EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOARTROSIS

Minerva Med. 1996 Apr; 87 (4): 155-60.

Un ensayo clínico que demuestra la eficacia del tratamiento con cinnoxicam a 30 mg / día durante 13 días consecutivos, para garantizar una regresión de los síntomas de dolor presenta osteoartritis.

Método de uso y dosificación.

ZELIS ®

Cinnoxicam 30 mg comprimidos recubiertos;

Supositorios de 30 mg de cinnoxicam.

La administración de un comprimido / supositorio diario es generalmente eficaz para controlar los síntomas asociados con enfermedades inflamatorias reumáticas y degenerativas.

El médico puede cambiar la dosis estándar según la gravedad del cuadro clínico, la condición fisiopatológica y la tolerancia individual a la terapia.

Advertencias ZELIS ® Cinnoxicam

El tratamiento con ZELIS ® debe ser supervisado por un especialista en el tratamiento de enfermedades reumáticas, que debe determinar el estado de salud del paciente, la necesidad real de recibir tratamiento con AINE y la presencia de afecciones que aumentan el riesgo de efectos secundarios

Por este motivo, se debe prestar especial atención a todos los pacientes que se ven afectados simultáneamente por enfermedades cardiovasculares, de coagulación, renales, hepáticas, alérgicas y gastrointestinales, dada la alta susceptibilidad de estos a la toxicidad de la terapia con AINE.

En caso de producirse reacciones adversas, el paciente, después de consultar a su médico, debe considerar seriamente suspender la terapia.

Es útil recordar cómo la terapia con ZELIS® podría interferir con algunos análisis de sangre relacionados principalmente con la función hepática y renal, mientras que enmascara cualquier estado inflamatorio además de la sintomatología relacionada.

EMBARAZO Y LACTANCIA

A la luz de los diferentes estudios que han demostrado la gran importancia de las prostaglandinas para guiar correctamente el desarrollo fetal y las graves malformaciones del sistema cardiovascular y respiratorio del feto, así como de los abortos espontáneos asociados con la administración de AINE durante el embarazo, es evidente La importancia de evitar ZELIS® durante el embarazo y también durante el período posterior de lactancia.

interacciones

Con el fin de evitar variaciones en la eficacia terapéutica y el perfil de seguridad de ZELIS®, se debe prestar especial atención al supuesto contextual de:

Anticoagulantes orales e inhibidores de la recaptación de serotonina, debido al mayor riesgo de sangrado;
Diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, metotrexato y ciclosporina, por su capacidad para mejorar los efectos hepatotóxicos y nefrotóxicos de Cilloxicam;
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y cortisona, para dañar la mucosa gastrointestinal;
Litio, dados sus efectos tóxicos aumentados;

Contraindicaciones ZELIS ® Cinnoxicam

El uso de ZELIS ® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo, a alguno de sus excipientes o a ingredientes activos relacionados químicamente y funcionalmente, angioedema, úlcera péptica, antecedentes de sangrado intestinal, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o antecedentes de Las mismas patologías, hemorragia cerebrovascular, diátesis hemorrágica o terapia anticoagulante concomitante, insuficiencia renal y hepática.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Diferentes ensayos clínicos y un cuidadoso seguimiento posterior a la comercialización demuestran la excelente tolerabilidad de ZELIS®, cuya ingesta rara vez se asocia con la aparición de efectos secundarios clínicamente relevantes.

Sin embargo, debe recordarse que Cilloxicam, perteneciente a la categoría de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, podría determinar, especialmente en pacientes predispuestos, la aparición de:

Pirosis gástrica, gastralgia, náuseas y vómitos, estreñimiento y, en casos más graves, úlceras y hemorragias.
trastornos de la audición y la vista, dolor de cabeza, insomnio, somnolencia, confusión y temblores;
eritema, erupción cutánea, urticaria y en casos severos, reacciones ampollosas;
Hipertensión, edema declive e insuficiencia cardíaca.