NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC® es un medicamento a base de nimesulida

GRUPO TERAPEUTICO: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroides

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC® debe utilizarse, solo después de evaluar la relación costo / beneficio, para el tratamiento sintomático del dolor agudo de forma inflamatoria.

NIMESULIDE DOC® también está indicado en el tratamiento de los síntomas de dolor asociados con enfermedades ginecológicas como la dismenorrea primaria.

NIMESULIDE DOC ® Mecanismo de acción nimesulide

NIMESULIDE DOC® es uno de los numerosos medicamentos genéricos de nimesulida, comercializados tras el vencimiento de la patente, y se utiliza comúnmente para el tratamiento de síntomas de dolor asociados con estímulos inflamatorios o afecciones dolorosas como la dismenorrea primaria.

La nimesulida ha sido particularmente exitosa en los últimos 20 años como un antiinflamatorio no esteroideo, dada la capacidad de inhibir selectivamente la ciclooxigenasa 2 al reducir la producción de prostaglandinas involucradas en la transmisión del dolor y la génesis de la inflamación, al tiempo que preserva la actividad de las enzimas expresadas de manera constitutiva. Es importante para preservar la función renal y la salud de la mucosa gastro-entérica.

Sin embargo, este principio activo es hoy tema de numerosas discusiones relacionadas con algunos efectos secundarios importantes, el primero como la hepatotoxicidad, documentado por numerosos estudios en la literatura y que representan una seria limitación para el uso de la nimesulida como analgésico y antiinflamatorio.

Por este motivo, la terapia con NIMESULIDE DOC® debe evaluarse como una segunda opción terapéutica y como un tratamiento a corto plazo, necesariamente menos de 15 días.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. LA NIMESULIDA EN LA RODILLA OSTEOARTRITA

J Clin Rheumatol. Octubre de 2007; 13 (5): 251-5.

Un estudio interesante que demuestra cómo la aplicación tópica de nimesulida puede reducir el dolor inflamatorio en pacientes con osteoartritis de la rodilla, mejorando su calidad de vida.

2. LA NIMESULIDA EN LA PROTECCIÓN DEL DAÑO NEURONAL DE LA ISQUEMIA.

Pharmacol Res. 2008 Apr; 57 (4): 266-73. Epub 2008 22 de marzo.

Un estudio reciente que apoya el papel neuroprotector de la nimesulida, demuestra cómo en los modelos experimentales este principio activo puede proteger al sistema nervioso del daño inducido por la condición isquémica.

Otro informe de casos que informa un caso de insuficiencia hepática aguda después de la ingesta de nimesulida, lo que reitera los importantes efectos hepatotóxicos del fármaco, especialmente cuando se toma durante períodos de tiempo superiores a 15 días.

Método de uso y dosificación.

NIMESULIDE DOC ®

100 mg de comprimidos de nimesulida;

Granulado para 100 mg de suspensión oral de nimesulida;

Recomendamos tomar una tableta o un sobre de 100 mg de nimesulida dos veces al día después de las comidas principales.

La terapia no debe durar más de 15 días y, en ausencia de mejoras, sería recomendable ponerse en contacto con su médico.

Se debe esperar un ajuste de la dosis en pacientes ancianos con enfermedad hepática y renal.

Advertencias NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

En vista de los numerosos efectos secundarios descritos para el tratamiento con nimesulida, es recomendable consultar a su médico antes de tomar NIMESULIDE DOC®.

Además, para reducir la incidencia de hepatopatías y gastralgia, se recomienda no prolongar la terapia después de 15 días y tomar el ingrediente activo preferiblemente después de las dos comidas principales.

Los pacientes que sufren enfermedades hepáticas, renales, gastroentéricas y cardiovasculares deben prestar especial atención debido a la mayor susceptibilidad a los efectos secundarios de la nimesulida.

En caso de que ocurran reacciones adversas, el paciente debe comunicarse inmediatamente con su médico, teniendo en cuenta la posibilidad de suspender inmediatamente la terapia.

NIMESULIDE DOC® en comprimidos contiene lactosa, por lo que no se recomienda su ingesta en pacientes con intolerancia a la lactosa, deficiencia de enzima lactasa y síndrome de mala absorción de glucosa-galactosa.

Los gránulos de NIMESULIDE DOC® para suspensión oral contienen sacarosa, por lo que está mal indicado en pacientes con síndromes hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa / galactosa y deficiencia de sacarosa-isomaltasa.

EMBARAZO Y LACTANCIA

A la luz de los diferentes estudios en la literatura que han demostrado el aumento de la incidencia de malformaciones fetales cardiovasculares y respiratorias graves y del aborto no deseado después del uso de nimesulida en el embarazo, está contraindicado tomar NIMESULIDE DOC® durante todo el período gestacional.

Esta contraindicación también se extiende al período posterior de la lactancia materna, dada la tendencia de la nimesulida a concentrarse en la leche materna.

interacciones

El paciente en terapia con NIMESULIDE DOC® debe prestar especial atención a la ingesta contextual de ingredientes activos que pueden variar el perfil terapéutico y la tolerabilidad de la nimesulida.

Más precisamente, sería aconsejable evitar la administración concomitante de:

Ácido valproico, fenofibratos, salicilatos, tolbutamida por la capacidad de reducir la eficacia de la nimesulida, compitiendo con la unión al sitio activo;
Diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, metotrexato y ciclosporina, dada la capacidad de aumentar la toxicidad renal de la nimesulida;
Ingredientes activos capaces de alterar la motilidad gástrica, evitando así variaciones en la absorción del fármaco;
Antibióticos y sustratos de enzimas citocromos, capaces de alterar el perfil farmacocinético de la nimesulida, mejorando los posibles efectos secundarios.
AINE y opioides, dado el aumento del efecto analgésico ejercido por su interacción;
Anticoagulantes, dado el mayor riesgo de sangrado asociado con el uso simultáneo de AINE.

Contraindicaciones NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

El uso de NIMESULIDE DOC® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, insuficiencia hepática y renal, úlceras gástricas y enfermedades gastrointestinales e insuficiencia cardíaca grave.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

A pesar de la acción selectiva de la nimesulida, teóricamente útil para reducir los efectos secundarios que afectan a la mucosa gastrointestinal y al tracto urinario, la administración de NIMESULIDE DOC ® podría estar asociada con la aparición de:

Reacciones gastrointestinales como dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea y gastralgia;
Efectos secundarios centrales, como somnolencia, dolor de cabeza, insomnio y mareos;
Efectos secundarios cardiovasculares tales como taquicardia e hipertensión;
Reacciones de hipersensibilidad como erupciones cutáneas, prurito, urticaria y edema, asma, disnea y broncoespasmo;
Reacciones al sistema urinario tales como disuria, oliguria y hematuria aislada;
Reacciones hematológicas como anemia, neutrofilia, trombocitopenia, granulocitopenia.

Sin embargo, es útil recordar cómo la incidencia y la gravedad de estos efectos secundarios es proporcional a la duración de la terapia y a las dosis del fármaco utilizado.