BEZALIP® es un medicamento a base de Bezafibrato.
GRUPO TERAPEUTICO: Hipolipidemia - Fibratos
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones BEZALIP ® Bezafibrato
La acción hipolipemiante de BEZALIP® se utiliza en el tratamiento de aquellas formas de dislipidemia e hipercolesterolemia en las que el componente triglicérido es el principal problema terapéutico.
BEZALIP® solo debe utilizarse si una terapia hipolipidémica no farmacológica no tiene éxito y se prolonga durante al menos 3 meses. En cualquier caso, una dieta hipolipídica y un estilo de vida saludable deben perseguirse incluso durante la terapia con medicamentos.
Mecanismo de acción BEZALIP ® Bezafibrate
BEZALIP® proporciona bezafibrato de liberación prolongada, que se absorbe a nivel gastrointestinal para alcanzar su concentración plasmática máxima después de aproximadamente 3-4 horas, mostrando una biodisponibilidad del 70% de la dosis total tomada.
La acción terapéutica parece tener lugar principalmente a nivel hepático, donde este ingrediente activo puede activar el receptor alfa PPAR y promover una serie de eventos intracelulares que tienen lugar a nivel sistémico en:
- reducción de las concentraciones de colesterol LDL, gracias a la inhibición de la enzima HMG-CoA reductasa y al aumento de la expresión de la lipoproteína lipasa.
- Aumento de las concentraciones en sangre del colesterol HDL, gracias al aumento de la producción de Apo AI y AII.
- Reducción de triglicéridos, gracias al aumento de los procesos oxidativos y la reducción de la producción de VLDL.
A estos efectos hipolipemiantes, que ya protegen contra las enfermedades cardiovasculares, también existe una acción antitrombogénica, ejercida a través de la reducción de los niveles plasmáticos de fibrina y la inhibición de la agregación plaquetaria.
Después de una persistencia en el organismo de aproximadamente 2 a 4 horas, el bezafibrato se metaboliza parcialmente en el hígado a través de la glucuronación y, en consecuencia, se elimina principalmente por la vía renal.
Estudios realizados y eficacia clínica.
LA EFICACIA DE LA TERAPIA COMBINADA
Un estudio italiano realizado por investigadores de Federico II de Nápoles, que muestra cómo la administración concomitante de bezafibrato (400 mg) y fluvastatina (40 mg) ha garantizado una serie de efectos significativamente más reductores de lípidos en comparación con la monoterapia, con una reducción de los triglicéridos del 38%. del colesterol LDL en un 24%, y con un aumento en el colesterol HDL en un 22%. A pesar de la terapia de combinación, la incidencia de efectos secundarios fue similar al del grupo tratado con monoterapia, sin ningún caso de enfermedad hepática o miopatías.
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2. BEZAFIBRATE Y ATEROSCLEROSIS
La administración de bezafibrato en pacientes con hipergliceridemia y placas ateroscleróticas evidentes aseguró una regresión de varios niveles de las placas antes mencionadas a nivel abdominal y torácico. La acción terapéutica podría determinarse tanto por los efectos reductores de los lípidos como probablemente por el papel antiplaquetario y antifibrinogénico del bezafibrato.
3. HIPOGLICEMIZANDO EL EFECTO DEL BEZAFIBRADO.
En 1342 pacientes que padecían diabetes mellitus tipo II y dislipidemia relacionada, 8 semanas de tratamiento con bezafibrato garantizaban un aumento del colesterol HDL del 20%, una reducción de los triglicéridos plasmáticos en un 50%, colesterol total del 12% y glucemia en ayunas de 151 a 128 mg / dL. Por lo tanto, estos datos resaltan el papel hipoglucemiante del bezafibrato, probablemente ejercido gracias a un aumento en la sensibilidad a la insulina.
Método de uso y dosificación.
BEZALIP ® 400 mg comprimidos de bezafibrato de liberación prolongada: recomendamos tomar un comprimido al día con las comidas.
EN TODOS LOS CASOS, BEZALIP ® Bezafibrato ANTES DE LA ASUNCIÓN: LA PRESCRIPCIÓN Y EL CONTROL DE SU MÉDICO ES NECESARIO.
Advertencias BEZALIP ® Bezafibrato
La prescripción farmacológica de BEZALIP® solo debe ocurrir después de un período, al menos trimestralmente, de un estilo de vida hipolipídico y saludable, caracterizado por un consumo reducido de alcohol y actividad física programada.
En caso de necesidad terapéutica, antes y durante el tratamiento con bezafibrato, sería aconsejable monitorizar los niveles plasmáticos de creatina quinasa y transaminasa, para minimizar la incidencia de miopatías y hepatopatías. Se debe evitar o suspender la administración del fármaco en caso de aumento de las concentraciones de enzimas hepáticas, en caso de aumento de los valores de creatina quinasa, así como en presencia de dolores musculares, fatiga y fatiga persistente.
El medicamento debe retirarse incluso si la insuficiencia renal está comprometida.
BEZALIP®, entre sus excipientes, contiene lactosa; por lo tanto, su ingesta podría ir seguida por problemas gastrointestinales en pacientes que sufren de mala absorción de glucosa / galactosa y deficiencia de lactasa.
BEZALIP® no parece interferir con la capacidad para usar maquinaria y conducir vehículos motorizados, aunque entre los efectos secundarios descritos, especialmente en las primeras etapas de la terapia, hay mareos y vértigos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
BEZALIP® está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, debido a la ausencia de estudios en la literatura que caracterizan la actividad del bezafibrato en la salud del feto y del lactante.
interacciones
Como se describe para otros fibratos, el bezafibrato también puede interactuar con los anticoagulantes orales y determinar la aparición de hemorragias, incluso las graves; por lo tanto, los tiempos de protrombina deben ser monitoreados.
Se observó un aumento en la capacidad hipoglucemiante de las sulfonilureas y de la insulina en sí mismo, tras el supuesto concomitante de BEZALIP®, por lo que la interacción farmacológica podría determinar, en estos casos, el inicio de crisis hipoglucémicas.
El aumento del efecto de reducción de lípidos observado después de la terapia de combinación con estatinas puede usarse con fines terapéuticos, pero puede resultar en un aumento significativo en el riesgo de miopatías.
Además, sería aconsejable evitar el uso concomitante de fármacos o compuestos de diversos tipos que podrían comprometer la función hepática y renal.
Contraindicaciones BEZALIP ® Bezafibrate
BEZALIP® está contraindicado en caso de hipersensibilidad a uno de sus compuestos, en caso de enfermedad hepática y cólica, en caso de insuficiencia renal y en caso de administración concomitante de estatinas en pacientes con miopatías o con predisposición al desarrollo de patologías musculares. esquelético.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
BEZALIP® parece ser bien tolerado, causando efectos secundarios clínicamente menores y transitorios, por lo que generalmente no requiere la suspensión de la terapia.
Las reacciones adversas más comunes generalmente afectan el tracto gastrointestinal, con apetito y náuseas reducidos, y la nerviosa con mareos y dolor de cabeza.
Definitivamente más raros, pero clínicamente más relevantes, fueron los casos de hepatomegalia, miopatías y aumento de enzimas séricas (creatina quinasa, fosfatasa alcalina, creatinina, transaminasa), para las cuales fue necesario suspender la terapia.
notas
BEZALIP® solo puede venderse bajo prescripción médica.
