MINESSE® es un medicamento a base de etinilestradiol y gestodeno.
GRUPO TERAPEUTICO: Anticonceptivos hormonales sistémicos - Progestina y estrógeno, combinación fija
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene
MINESSE® se utiliza como anticonceptivo oral.
Mecanismo de acción MINESSE ® - etinilestradiol + gestodeno
La anticoncepción oral con estrógenos y progestinas con una combinación fija se basa en la capacidad de estas dos hormonas para modular el equilibrio hormonal e inducir variaciones físico-químicas de algunos parámetros útiles para prevenir la ovulación y la fertilización.
Más precisamente, las estro-progestinas como el etinilestradiol y el gestodeno son capaces de actuar sobre el eje hipotalámico hipotalámico, modulando la secreción endógena de gonadotropinas como la LH y la FSH necesarias para asegurar la correcta maduración folicular y la subsiguiente ovulación, y al mismo tiempo en consistencia de moco cervical, lo que dificulta el ascenso del esperma a lo largo del tracto genital femenino.
La excelente absorción intestinal y la buena biodisponibilidad de ambos ingredientes activos contenidos en MINESSE ® permiten la ingesta oral, mientras que su vida media, estimada en alrededor de 24 horas, permite mantener la máxima cobertura anticonceptiva a través de la ingestión de sola tableta al día.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. CONTRACCIÓN ORAL Y COAGULACIÓN
Estudio que probó los efectos de los anticonceptivos orales en diferentes dosis sobre las características coagulativas de 46 mujeres, sin observar cambios clínicamente significativos. A la luz de estos datos, surge la necesidad de estudios más sustanciales que también puedan discriminar los efectos de la anticoncepción hormonal de aquellos relacionados con las características étnicas.
2. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
Importante trabajo sistemático que enumera todos los posibles ingredientes activos conocidos, capaces de interferir con la actividad de las enzimas del citocromo p450, al alterar la eficacia anticoncenatoria de los anticonceptivos orales.
3. EFICACIA Y SEGURIDAD DE MINESSE.
Estudio que observó la eficacia y seguridad de MINESSE en 163 mujeres con una edad máxima de 59 años. En particular, la ingesta continua durante seis meses no determinó la aparición de efectos secundarios clínicamente relevantes, además de proporcionar un buen control del ciclo y la sintomatología premenstrual.
Método de uso y dosificación.
MINESSE ® comprimidos recubiertos de amarillo claro con 15 mcg de etinilestradiol 60 mcg de gestodeno; Comprimidos recubiertos de color blanco sin ingredientes activos: la formulación particular utilizada para MINESSE® permite tomar un comprimido de forma continua todos los días, lo que reduce el riesgo de olvido en el horario normal de ingesta.
En este caso, de hecho, el ciclo de anticoncepción debe comenzar el primer día del estro con una tableta amarilla y prolongarla durante los próximos 24 días, inmediatamente después tomar la tableta de color blanco durante los siguientes 4 días. .
Durante este último período, la aparición de una hemorragia por suspensión inducida por cambios histológicos en el endometrio es fisiológica.
Este esquema de dosificación, especialmente con respecto a la fase inicial del tratamiento, podría sufrir cambios importantes en los casos de aborto reciente o embarazo, olvido o cambio en el anticonceptivo utilizado.
La cobertura máxima de anticonceptivos se obtiene durante el segundo ciclo de tratamiento, mientras que esto tiende a disminuir después de aproximadamente 36 horas después de tomar la última tableta para desaparecer después de 7 días, dado el restablecimiento del control hormonal normal.
Advertencias MINESSE ® - Ethinyl estradiol + Gestodene
La complejidad biológica de la anticoncepción hormonal y la presencia de incluso efectos secundarios graves, requieren un examen médico y ginecológico cuidadoso, diseñado para evaluar la posible adecuación y la presencia de afecciones que aumentan el riesgo de reacciones adversas.
Más precisamente, los pacientes con enfermedades cardiovasculares y neoplásicas actuales o pasadas, enfermedades hepáticas y renales, trastornos neurológicos y psiquiátricos, enfermedades metabólicas como la diabetes y factores de riesgo para enfermedades cardiovasculares como la obesidad o el tabaquismo, deberían considerar seriamente relación costo / beneficio que resultaría de tomar un anticonceptivo oral y al mismo tiempo la necesidad de someterse a controles médicos periódicos.
En estos casos, el médico debe informar adecuadamente al paciente sobre los efectos a corto y largo plazo relacionados con el uso de anticonceptivos hormonales, y sobre los signos típicos de tales reacciones, para que se reconozcan de inmediato.
MINESSE® contiene lactosa, por lo que su ingesta en pacientes con deficiencia de enzima lactasa, malabsorción de glucosa / galactosa o intolerancia a la lactosa podría estar asociada con trastornos gastrointestinales graves.
EMBARAZO Y LACTANCIA
A pesar de la exposición accidental de estrógenos y progestágenos en mujeres embarazadas a la aparición de efectos secundarios en el feto, MINESSE® está contraindicado durante la gestación.
Esta contraindicación también se extiende al período posterior de la lactancia materna, dada la capacidad del etinilestradiol y el gestodeno para penetrar el filtro mamario, concentrándose en la leche materna.
interacciones
Como se sabe, el metabolismo hepático al que están sometidos tanto el etinilestradiol como el gestodeno, aumenta significativamente el riesgo de interacciones farmacológicas potencialmente peligrosas.
Más precisamente, el reclutamiento simultáneo de inductores enzimáticos como fenobarbital, fenitoína, primidona, carbamazepina, topiramato, rifabutina, rifampicina, griseofulvina, ritonavir, algunos antibióticos y algunas veces la hierba de San Juan (hypericum perforatum), podría aumentar el metabolismo de las dos hormonas. De esta forma se reducen tanto las concentraciones en sangre como el efecto anticonceptivo.
En este caso, por lo tanto, sería particularmente recomendable ponerse en contacto con su médico, posiblemente considerando el uso de un método anticonceptivo de cobertura.
Contraindicaciones MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene
MINESSE ® está contraindicado en casos de trombosis venosa actual o anterior, accidente cerebrovascular, hipertensión, enfermedades metabólicas como diabetes mellitus, hipertensión y dislipidemia, función anormal del hígado y los riñones, enfermedades malignas, trastornos neuro-psiquiátricos, trastornos motores, trastornos ginecológicos no diagnosticados. y en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
Aunque MINESSE® contiene hormonas de dosis bajas y un progestágeno sintético de nueva generación como el gestodeno, la ingesta de este anticonceptivo suele ir acompañada de efectos secundarios a corto y largo plazo.
Afortunadamente, los que ocurren con mayor frecuencia son clínicamente insignificantes, incluyendo vaginitis, cambios de humor, irritabilidad, mareos, náuseas y vómitos, trastornos de la piel y aumento de sensibilidad en los senos con sensibilidad.
Los efectos anteriores, sin embargo, van acompañados de otros, mucho más raros pero de mayor interés clínico, como problemas oculares, afecciones embolicas del trombo, hipertensión, enfermedad coronaria, litiasis biliar y pancreatitis, hiperlipidemia y otros trastornos metabólicos, para lo cual podría estar indicado de inmediato. Suspensión de la terapia anticonceptiva.
notas
MINESSE® solo puede venderse bajo prescripción médica.
