¿Qué es Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva es un medicamento que contiene el principio activo efavirenz. Está disponible en tabletas (a partir de 600 mg).
Efavirenz Teva es un "medicamento genérico". Esto significa que Efavirenz Teva es análogo a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Sustiva. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se usa Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva es un medicamento antiviral, indicado en asociación con otros agentes antivirales para el tratamiento de adultos y niños de al menos 3 años e infectados con el tipo de virus de inmunodeficiencia humana. Es posible que los pacientes que toman rifampicina (un antibiótico) necesiten tomar una dosis más fuerte de Efavirenz Teva.
Para obtener más información, consulte el resumen de las características del producto (también parte del EPAR).
¿Cómo funciona Efavirenz Teva?
El principio activo de Efavirenz Teva, efavirenz, es un inhibidor no nucleosídico de la transcriptasa inversa (NNRTI). Bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que permite que el virus infecte las células del cuerpo y se reproduzca. Al inhibir esta enzima, Efavirenz Teva, tomado en combinación con otros medicamentos antivirales, reduce la cantidad de VIH en la sangre, manteniéndola a un nivel reducido. Efavirenz Teva no cura la infección por VIH o el SIDA, pero puede retrasar el daño al sistema inmunológico y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas con el SIDA.
¿Qué estudios se han realizado sobre Efavirenz Teva?
Debido a que Efavirenz Teva es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a pruebas para determinar si es bioequivalente al medicamento de referencia, Sustiva. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Efavirenz Teva?
Como Efavirenz Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Efavirenz Teva?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se demostró que Efavirenz Teva tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Sustiva. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Sustiva, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó que se otorgue una autorización de comercialización a Efavirenz Teva.
Más información sobre Efavirenz Teva
El 22 de diciembre de 2011, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Efavirenz Teva.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Efavirenz Teva, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico. .
Última actualización de este resumen: 11-2011.
