¿Qué es Cancidas?
Cancidas es un polvo que se convierte en una solución para perfusión (goteo en una vena) que contiene el principio activo caspofungina.
¿Para qué se utiliza Cancidas?
Cancidas es un medicamento antifúngico indicado para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños con:
- candidiasis invasiva (un tipo de infección debida al hongo Candida );
- aspergilosis invasiva (otro tipo de infección debida al hongo Aspergillus ), en sujetos que no responden o que son intolerantes a la anfotericina B o al toitraconazol (otros medicamentos antifúngicos);
- presuntas infecciones fúngicas (como Candida o Aspergillus) en pacientes con fiebre y neutropénicos (con un número reducido de glóbulos blancos). Esta es una "terapia empírica", es decir, iniciada en base a la observación del paciente antes de que el médico confirme la infección.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo usar Cancidas?
El tratamiento con Cancidas debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de infecciones fúngicas invasivas. Cancidas debe reconstituirse en solución antes del uso, evitando el uso de diluyentes que contengan glucosa.
Debe administrarse una vez al día como una infusión intravenosa lenta durante aproximadamente una hora. En pacientes adultos, el tratamiento comienza con una dosis de carga de 70 mg, seguida de una dosis de 50 mg por día o de 70 mg en pacientes que pesan más de 80 kg. Una dosis más baja puede ser necesaria en adultos con problemas hepáticos moderados.
En pacientes de 12 meses a 17 años, la dosis depende del área de la superficie corporal (calculada en función de la altura y el peso del paciente). Cancidas debe utilizarse con precaución en niños menores de 12 meses, ya que no se ha estudiado lo suficiente en este grupo de edad.
El tratamiento debe continuarse hasta dos semanas después de la recuperación de la infección.
¿Cómo funciona Cancidas?
El principio activo de Cancidas, la caspofungina, pertenece a un grupo de medicamentos antifúngicos llamados "equinocandinas". El medicamento actúa interfiriendo con la producción de un componente de la pared celular del hongo llamado "polisacárido de glucano", que es necesario para la supervivencia y el crecimiento del hongo. Las células de hongos expuestas a Cancidas tienen una pared celular alterada o incompleta, lo que las hace frágiles e incapaces de crecer. En el resumen de las características del producto (también adjunto al EPAR) figura la lista de hongos contra los cuales Cancidas está activo.
¿Qué estudios se han realizado en Cancidas?
Cancidas ha sido estudiado en cinco estudios principales.
Tres estudios examinaron los efectos de Cancidas en el tratamiento de la candidiasis invasiva o aspergilosis: un estudio se realizó en 239 adultos con candidiasis invasiva, otro estudio en 69 pacientes adultos con aspergilosis invasiva, el tercer estudio incluyó 49 pacientes Edad entre 6 meses y 17 años con candidiasis o aspergilosis. El estudio de adultos con candidiasis invasiva comparó Cancidas con anfotericina B intravenosa.
Para la terapia empírica de pacientes neutropénicos con fiebre, Cancidas se comparó con la anfotericina B en dos estudios: uno se realizó en 111 adultos y otro en 82 pacientes entre dos y 17 años.
En los cinco estudios, la medida principal de efectividad fue el número de pacientes que respondieron al tratamiento. Este número dependía de la mejora de los síntomas y otros criterios, como la desaparición del hongo a partir de muestras tomadas de pacientes.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Cancidas durante los estudios?
En la candidiasis invasiva, el 73% de los adultos evaluables tratados con Cancidas respondieron positivamente (80 de 109) en comparación con el 62% de los pacientes adultos tratados con anfotericina B (71 de 115).
Para la aspergilosis invasiva, al final del estudio, el 41% de los adultos había respondido positivamente (26 de 63). De los adultos que no respondieron a otros tratamientos, el 36% fue reactivo a Cancidas (19 de 53). De los pacientes intolerantes a otras terapias, el 70% respondió a Cancidas (7 de 10).
Se registraron respuestas similares en niños y adolescentes: el 50% de los sujetos con candidiasis invasiva (5 de cada 10) y el 81% de los pacientes con aspergilosis invasiva (30 de 37) respondieron a Cancidas.
En la terapia empírica de pacientes neutropénicos con fiebre, Cancidas mostró la misma eficacia que la anfotericina B. En el estudio en adultos, el 34% de ambos grupos de adultos respondió positivamente. Se observaron resultados similares en el estudio sobre niños y adolescentes.
¿Cuál es el riesgo asociado a Cancidas?
El efecto secundario más frecuente (visto en más de 1 de cada 10 pacientes) es la fiebre. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Cancidas, consulte el prospecto.
Cancidas no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la caspofungina oa otros ingredientes del medicamento.
¿Por qué se ha aprobado Cancidas?
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) opina que los beneficios de Cancidas superan los riesgos para el tratamiento de la candidiasis invasiva o aspergilosis y la terapia empírica para presuntas infecciones fúngicas en pacientes adultos o pediátricos. Por lo tanto, el Comité recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Cancidas.
Cancidas se autorizó inicialmente en "circunstancias excepcionales" porque solo se disponía de información limitada en el momento en que se otorgó la autorización. Dado que la empresa proporcionó la información adicional solicitada, la condición relacionada con "circunstancias excepcionales" se eliminó el 29 de septiembre de 2006.
Más información sobre Cancidas
El 24 de octubre de 2001, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Caspofungin MSD a Merck Sharpe y Dohme Limited. El 9 de abril de 2003 se cambió el nombre del medicamento a Cancidas. La autorización de comercialización fue renovada el 24 de octubre de 2006.
Para ver el EPIC completo de Cancidas, haga clic aquí.
Última actualización de este sumario: 11-2008.
