TETRALYSAL® es un medicamento a base de Limeciclina (Tetraciclina L-Metilenilisina)
GRUPO TERAPEUTICO: Antimicrobianos generales para uso sistémico - Tetraciclina
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones TETRALYSAL ® Limeciclina
TETRALYSAL® está indicado para el tratamiento del acné inflamatorio moderado y grave y mixto.
Mecanismo de acción de TETRALYSAL® Limeciclina.
La lececiclina, el ingrediente activo de TETRALYSAL®, es una tetraciclina semisintética que pertenece a las categorías de tetraciclina de primera generación, obtenida al reaccionar la tetraciclina más común con formaldehído y lisina.
Originalmente extraído de levaduras pertenecientes a las especies de Streptomyces, se ha decidido a lo largo del tiempo optimizar su eficacia y propiedades farmacocinéticas mediante el uso de procesos de síntesis química.
El amplio espectro de acción activa sobre bacterias Gram positivas y negativas, aerobias y anaeróbicas y generalmente resistentes a las terapias beta-lactamáticas está garantizado por el mecanismo de acción característico capaz de inhibir la síntesis de proteínas del microorganismo al unirse a la subunidad ribosomal Bacteriana 30 S y por lo tanto impidiendo el acceso al ARNt.
La indicación terapéutica particular de la limecilina, dirigida al tratamiento del acné vulgar, se justifica por la capacidad de este ingrediente activo, después de la administración oral, de concentrarse en la región cutánea, inhibiendo la proliferación de Proprionibacetrium Acnes en el folículo sebáceo, lo que garantiza una reducción de la producción de ácidos grasos libres (productos del metabolismo de tales bacterias), en parte responsables de las lesiones inflamatorias y comedogénicas típicas del acné.
Después de su acción terapéutica, luego de una vida media plasmática de aproximadamente 10 horas, la limeciclina se elimina principalmente por vía renal y en pequeña parte con bilis.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. LIMECYCLINA EN LA PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES INFLAMATORIAS PÉLVICAS
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1988 Jul; 28 (3): 241-7.
Trabajo fechado, pero innovador por sus conceptos, que ha demostrado la efectividad de la terapia con licantalina en la prevención de enfermedades inflamatorias pélvicas en mujeres con antecedentes de abortos. Dicha acción podría estar justificada por la presencia de microorganismos como la Clamidia trachomatis, responsable de abortos y patologías inflamatorias.
2. EFICACIA DE LIMECYCLINE EN EL TRATAMIENTO DEL ACNÉ
Eur J Dermatol. 2003 marzo-abril; 13 (2): 130-5.
Ensayo clínico realizado en 136 pacientes con acné, que muestra cómo el tratamiento con limeciclina durante 12 semanas, puede reducir las lesiones inflamatorias en más del 60%, tanto como lo hace la minociclina más cara, sin efectos secundarios clínicamente relevantes.
3.TETRACICLINA Y ACNE: ¿POSIBLE EFECTO PLACEBO?
Int J Clin Pharmacol Ther. 2012 Mar; 50 (3): 157-61.
Interesante estudio que reevalúa el mecanismo real de acción de las tetraciclinas en el tratamiento del acné inflamatorio y no inflamatorio. Más precisamente, la ausencia de efectos relacionados con la dosis podría ser indicativo de un fuerte efecto placebo, responsable de la acción terapéutica.
Método de uso y dosificación.
TETRALYSAL ®
Cápsulas duras para uso oral de 150 mg - 300 mg de tetraciclina L-metilenilsina (Limeciclina).
Diferentes estudios han demostrado cómo el tratamiento del acné con tetraciclinas puede ser eficaz si se realiza en dosis bajas durante períodos prolongados.
Por este motivo, la dosis sugerida de TETRALYSAL ® es de 300 mg de limeciclina por día durante 12 semanas.
Advertencias TETRALYSAL ® Limeciclina
La administración de TETRALYSAL® debe ir precedida por un examen médico cuidadoso para evaluar la idoneidad y para descartar la presencia de afecciones incompatibles con el tratamiento con antibióticos.
Se debe tener especial cuidado con los pacientes pediátricos y geriátricos, además de los pacientes con enfermedad hepática y renal, dada la mayor susceptibilidad a los efectos secundarios.
El uso prolongado de TETRALYSAL ® puede dar lugar a la propagación de cepas resistentes a la tetraciclina, algunas de las cuales son responsables de incluso enterocolitis grave.
El uso de tetraciclinas expone al paciente al riesgo de quemaduras, eritema y reacciones dermatológicas debido a la fotosensibilidad inducida por el antibiótico.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Dados los posibles efectos secundarios asociados y la ausencia de estudios capaces de caracterizar completamente el perfil de seguridad de las tetraciclinas, sería aconsejable limitar el uso de estos antibióticos durante el embarazo y en el período posterior de lactancia a casos de verdadera necesidad y siempre bajo supervisión médica cercana.
También se debe tener especial cuidado con los pacientes pediátricos, ya que las tetraciclinas pueden causar cambios en la pigmentación dental.
interacciones
Con el fin de preservar las características terapéuticas y propiedades farmacocinéticas de limeciclina, sería aconsejable evitar la administración simultánea de TETRALYSAL® y:
- Preparados antiácidos a base de calcio, aluminio o magnesio, capaces de reducir la absorción intestinal del antibiótico;
- Anticoagulantes orales, visto el aumento del riesgo de sangrado;
- Penicilinas y antibióticos betalactámicos, capaces de interferir con las propiedades terapéuticas normales de las tetraciclinas.
Contraindicaciones TETRALYSAL® Limeciclina
El uso de TETRALYSAL® está contraindicado en pacientes hipersensibles a las tetraciclinas y excipientes relacionados.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
El tratamiento antibiótico basado en tetraciclinas no está exento de efectos secundarios que a veces son clínicamente relevantes.
Reacciones gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal, reacciones hematológicas como anemia, trombocitopenia, eosinofilia y reacciones alérgicas con edema, urticaria, prurito intenso y edema, se han encontrado con alta frecuencia en pacientes que reciben tetraciclinas.
La decoloración dental y la hipoplasia del esmalte también se han observado raramente en pacientes pediátricos, cefalea, mareos, hiperazotemia e hipertransaminasemia.
notas
TETRALYSAL® es un medicamento recetado.
