¿Qué es y para qué se utiliza Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Lonsurf es un medicamento contra el cáncer utilizado en el tratamiento de adultos con cáncer colorrectal metastásico (cáncer del intestino grueso que se ha diseminado a otras partes del cuerpo). Se usa en pacientes que ya han sido tratados con otras terapias disponibles, incluida la quimioterapia basada en medicamentos llamados fluoropirimidina, oxaliplatino o irinotecán, y con otros medicamentos anticancerosos conocidos como anti-VEGF y anti-EGFR, o en pacientes que no pueden Se administrarán estas terapias.
Lonsurf contiene los ingredientes activos trifluridina y tipiracilo.
¿Cómo se usa Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
El tratamiento con Lonsurf debe ser recetado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer. El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
Lonsurf está disponible en tabletas (15 mg de trifluridina y 6.14 mg de tipiracilo, 20 mg de trifluridina y 8.19 mg de tipiracilo) y se administra en ciclos de tratamiento de 28 días. La dosis a administrar se calcula de acuerdo con la superficie corporal del paciente (calculada en función de la altura y el peso del paciente). Los comprimidos deben tomarse dos veces al día en los días 1 a 5 y en los días 8 a 12 de cada ciclo de tratamiento, dentro de una hora del desayuno y la cena. En caso de efectos secundarios, el médico puede considerar necesario reducir la dosis o interrumpir el tratamiento. El tratamiento con Lonsurf debe continuar hasta que los beneficios y los efectos no deseados sean tolerables.
Para obtener más información, consulte el resumen de las características del producto (también parte del EPAR).
¿Cómo funciona Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Lonsurf es un medicamento citotóxico (un medicamento que destruye las células que se dividen, como las células cancerosas). Contiene dos principios activos: trifluridina y tipiracilo.
En el cuerpo, la trifluridina se convierte en una forma activa que se incorpora directamente al ADN, el material genético de las células. Como resultado, la trifluridina interfiere con la función del ADN y evita que las células se dividan y multipliquen.
La conversión de trifluridina en su forma activa se produce más rápidamente en las células tumorales que en las células normales, lo que lleva a concentraciones más altas de la forma activa del fármaco y una acción más prolongada en las células tumorales. Por lo tanto, el crecimiento de las células tumorales se reduce, mientras que las células normales solo se ven parcialmente afectadas.
El tipiracilo aumenta el nivel de trifluridina en la sangre, disminuyendo su degradación. Por lo tanto, esto aumenta el efecto de la trifluridina.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Lonsurf - Trifluridina / Tipiracil durante los estudios?
Se ha demostrado que Lonsurf prolonga la supervivencia general de los pacientes con carcinoma colorrectal metastásico que han recibido otros tratamientos anteriormente. En un estudio principal realizado en 800 pacientes, los pacientes tratados con Lonsurf vivieron un promedio de 7.1 meses en comparación con los 5.3 meses de pacientes que habían sido tratados con placebo (un tratamiento ficticio). Todos los pacientes involucrados en el estudio recibieron terapias de apoyo.
¿Cuál es el riesgo asociado a Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Los efectos secundarios más comunes de Lonsurf (que pueden afectar a más de 3 de cada 10 personas) son neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones), náuseas, fatiga, anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) y leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos). Los efectos secundarios más graves son la depresión de la médula ósea (cuando la médula ósea produce menos células sanguíneas que lo normal) y la toxicidad gastrointestinal (lesión de la mucosa gástrica, como úlceras).
Para obtener la lista completa de restricciones y efectos secundarios informados con Lonsurf, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
El Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Lonsurf superan los riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. El CHMP consideró que los beneficios de Lonsurf en la prolongación de la supervivencia en pacientes con carcinoma colorrectal metastásico que habían recibido tratamiento previo eran clínicamente relevantes.
Con respecto a su seguridad, aunque los efectos secundarios de Lonsurf pueden ser graves, están en línea con lo que se puede esperar de un medicamento citotóxico. El CHMP consideró que las medidas implementadas son adecuadas para la gestión de estos riesgos.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Lonsurf se utilice de la forma más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Lonsurf, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Más información sobre Lonsurf - Trifluridina / Tipiracil.
Para obtener el EPAR completo de Lonsurf, consulte el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encuentre medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Lonsurf, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
